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索马鲁肽(Wegovy)治疗拔毛癖

2026年6月8日 更新者:University of Chicago

每周一次司美格鲁肽治疗拔毛癖:一项开放标签研究

本研究正在测试索马鲁肽(Wegovy)对患有拔毛癖(又称拔毛障碍)患者的有效性和安全性。

研究概览

详细说明

拟议研究的目标是评估司美格鲁肽在拔毛癖患者中的疗效和安全性。 待验证的假设是司美格鲁肽将减少拔毛冲动和拔毛行为,并在拔毛癖参与者中具有良好的耐受性。 拟议研究将为目前缺乏可用药物治疗方案的致残性疾病的治疗提供必要的初步数据。

我们将在10名拔毛癖患者中进行一项开放性药物治疗试验。 患有拔毛癖的参与者将在8周的治疗阶段开始并持续用药。 该研究将首次使用每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物干预来针对拔毛癖的冲动,从而有可能为一系列强迫行为设定新的护理标准。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 男性和女性,年龄18-75岁;
  2. 根据DSM-5标准诊断为当前拔毛癖,并使用临床医生管理的MIDI(13)确认;
  3. 每日拔毛,且超过50%的拔毛发作由拔毛冲动触发;
  4. 育龄女性需进行β-人绒毛膜促性腺激素妊娠试验,结果为阴性;
  5. 有生育能力的女性需采用医学认可的避孕方式,定义为双重屏障法、口服避孕药、注射避孕药、植入式避孕装置和禁欲

排除标准:

  1. 不频繁拔毛(即少于每日)或自动拔毛(即无拔毛冲动);
  2. 研究者认为存在不稳定的医学疾病,或筛查时实验室检查、心电图或体格检查出现临床显著异常;
  3. 癫痫病史;
  4. 6个月内发生过心肌梗死;
  5. 当前妊娠或哺乳期,或有生育能力的女性避孕措施不足;
  6. 研究者认为需要使用除索马鲁肽外可能具有精神活性作用或存在不利相互作用的药物;
  7. 临床显著的自杀倾向(由哥伦比亚自杀严重程度评定量表定义);
  8. 终身病史中有双相情感障碍I型或II型、精神分裂症或任何精神障碍;
  9. 当前存在皮肤搔抓障碍;
  10. 研究基线前3个月内开始心理治疗或行为治疗;
  11. 研究基线前3个月内开始使用精神药物(允许稳定剂量);
  12. 既往接受过索马鲁肽治疗;
  13. 使用任何减肥药物;
  14. 体重指数(BMI,计算方式为体重(千克)除以身高(米)的平方)低于23;
  15. 过去一年内除烟草使用障碍或轻度大麻使用障碍外的物质使用障碍;
  16. 近期(30天内)使用除大麻外的非法药物;
  17. 糖尿病史,以及根据医生判断当前存在妨碍参与的医学或神经系统疾病;
  18. 个人或家族史中有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤2A或2B;
  19. 胰腺炎病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:司美格鲁肽(Wegovy)
参与者将每周接受索马鲁肽(Wegovy)治疗,持续8周。
所有研究参与者都将接受司美格鲁肽(Wegovy)治疗。
其他名称:
  • 维高威

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIMH拔毛癖严重程度量表
大体时间:从筛选至研究药物末次给药后1周
临床医生评定量表,用于评估过去一周内拔毛癖症状的严重程度,将在所有访视中进行。 总分范围0-20分。 分数越高表示严重程度越高。
从筛选至研究药物末次给药后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床总体印象-改善与严重程度量表
大体时间:从筛选到研究药物末次给药后1周
临床医生使用的量表,包含两个可靠且有效的7项李克特量表,用于评估临床症状的严重程度和变化。 CGI-S将在筛查时使用,CGI-I将在筛查后的每次访视中使用。 CGI-S评分范围从1="完全没有生病"到7="属于最严重的生病状态"。 CGI-I量表评分范围从1="显著改善"到7="显著恶化"。
从筛选到研究药物末次给药后1周
马萨诸塞州总医院拔毛量表
大体时间:从筛选到研究药物末次给药后1周
一项包含7个项目的自我报告量表,用于评估过去一周内拔毛癖的严重程度。 总分范围从0到28分。 分数越高表明症状越严重。
从筛选到研究药物末次给药后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jon E Grant, MD, JD, MPH、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB25-1571

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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