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Traitement par sémaglutide (Wegovy) pour la trichotillomanie

8 juin 2026 mis à jour par: University of Chicago

Traitement hebdomadaire au sémaglutide de la trichotillomanie : une étude en ouvert

Cette étude de recherche évalue l'efficacité et la sécurité du sémaglutide (Wegovy) chez les personnes atteintes de trichotillomanie, également appelée trouble de l'arrachage des cheveux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du sémaglutide chez les personnes atteintes de trichotillomanie. L'hypothèse à tester est que le sémaglutide réduira les envies d'arracher les cheveux et le comportement de traction et sera bien toléré chez les participants atteints de trichotillomanie. L'étude proposée fournira des données pilotes nécessaires sur le traitement d'un trouble invalidant qui manque actuellement d'options disponibles pour un traitement pharmacologique.

Nous mènerons un essai de pharmacothérapie ouvert sur 10 personnes atteintes de trichotillomanie. Les participants atteints de trichotillomanie débuteront et poursuivront le traitement médicamenteux pendant une phase de traitement de 8 semaines. L'étude sera la première à utiliser une intervention pharmacologique agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) administrée une fois par semaine pour cibler les envies dans la trichotillomanie et a ainsi le potentiel d'établir une nouvelle norme de soins pour une gamme de comportements compulsifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans ;
  2. Diagnostic de trichotillomanie actuelle basé sur les critères du DSM-5 et confirmé à l'aide du MIDI administré par le clinicien (13) ;
  3. Arrachage de cheveux quotidien avec des envies d'arracher comme déclencheur dans >50 % des épisodes d'arrachage ;
  4. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat négatif à un test de grossesse par bêta-gonadotrophine chorionique humaine ;
  5. Les femmes en âge de procréer utilisant une forme de contraception médicalement acceptée définie comme double barrière, contraceptif oral, contraceptif injectable, dispositifs contraceptifs implantables et abstinence

Critères d'exclusion :

  1. Arrachage peu fréquent (c'est-à-dire moins que quotidien) ou arrachage automatique (c'est-à-dire sans envie d'arracher) ;
  2. Maladie médicale instable ou anomalies cliniquement significatives lors des tests de laboratoire, de l'ECG ou de l'examen physique au dépistage, selon l'appréciation de l'investigateur ;
  3. Antécédents de crises d'épilepsie ;
  4. Infarctus du myocarde dans les 6 mois ;
  5. Grossesse ou allaitement en cours, ou contraception inadéquate chez les femmes en âge de procréer ;
  6. Besoins en médicaments autres que le sémaglutide avec des effets psychotropes possibles ou des interactions défavorables, selon l'appréciation de l'investigateur ;
  7. Suicidalité cliniquement significative (définie par l'échelle Columbia de gravité du suicide) ;
  8. Antécédents à vie de trouble bipolaire de type I ou II, de schizophrénie ou de tout trouble psychotique ;
  9. Trouble actuel d'arrachage de peau ;
  10. Initiation d'une psychothérapie ou d'une thérapie comportementale dans les 3 mois précédant la ligne de base de l'étude ;
  11. Initiation de médicaments psychotropes dans les 3 mois précédant la ligne de base de l'étude (les doses stables seront autorisées) ;
  12. Traitement antérieur par sémaglutide ;
  13. Utilisation de tout médicament pour la perte de poids ;
  14. Indice de masse corporelle (IMC, calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés) inférieur à 23 ;
  15. Trouble lié à l'utilisation de substances au cours de l'année écoulée, autre que le trouble lié à l'utilisation de tabac ou le trouble léger lié à l'utilisation de cannabis ;
  16. Utilisation récente (30 jours) de drogues illicites, sauf le cannabis ;
  17. Antécédents de diabète, et maladie médicale ou neurologique actuelle empêchant la participation selon le jugement du médecin ;
  18. Antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2A ou 2B ;
  19. Antécédents de pancréatite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Semaglutide (Wegovy)
Les participants recevront du sémaglutide (Wegovy) hebdomadairement pendant 8 semaines.
Tous les participants à l'étude recevront du sémaglutide (Wegovy).
Autres noms:
  • Wegovy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité de la trichotillomanie du NIMH
Délai: Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament de l'étude
Échelle évaluée par le clinicien mesurant la sévérité des symptômes de trichotillomanie au cours de la semaine écoulée, qui sera administrée à toutes les visites. Les scores totaux vont de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue.
Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'impression clinique globale - Amélioration et sévérité
Délai: Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament à l'étude
Échelle administrée par le clinicien comprenant deux échelles de Likert à 7 items fiables et valides utilisées pour évaluer la sévérité et l'évolution des symptômes cliniques. La CGI-S sera utilisée lors du dépistage et la CGI-I sera utilisée à chaque visite après le dépistage. La CGI-S varie de 1 = "pas du tout malade" à 7 = "parmi les plus extrêmement malades". L'échelle CGI-I varie de 1 = "très amélioré" à 7 = "très aggravé".
Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament à l'étude
Échelle de traction des cheveux du Massachusetts General Hospital
Délai: Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament de l'étude
Une mesure d'auto-évaluation en 7 items évaluant la sévérité de la trichotillomanie au cours de la semaine écoulée. Les scores totaux vont de 0 à 28. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Du dépistage à 1 semaine après la dernière dose du médicament de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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