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Tratamento com Semaglutida (Wegovy) para Tricotilomania

8 de junho de 2026 atualizado por: University of Chicago

Tratamento de Tricotilomania com Semaglutida Uma Vez por Semana: Um Estudo Aberto

Este estudo de investigação está a testar a eficácia e segurança do semaglutido (Wegovy) em pessoas com tricotilomania, também conhecida como perturbação de arrancar o cabelo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia e segurança do semaglutido em indivíduos com tricotilomania. A hipótese a ser testada é que o semaglutido reduzirá os impulsos de arrancar cabelo e o comportamento de arrancar e será bem tolerado nos participantes com tricotilomania. O estudo proposto fornecerá dados piloto necessários sobre o tratamento de um distúrbio incapacitante que atualmente carece de opções disponíveis para tratamento farmacológico.

Realizaremos um ensaio de farmacoterapia aberto em 10 indivíduos com tricotilomania. Os participantes com tricotilomania serão iniciados e mantidos na medicação durante uma fase de tratamento de 8 semanas. O estudo será o primeiro a utilizar uma intervenção farmacológica com agonista do recetor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) semanal para direcionar os impulsos na tricotilomania e, assim, tem o potencial de estabelecer um novo padrão de cuidados para uma série de comportamentos compulsivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens e mulheres com idade entre 18-75 anos;
  2. Diagnóstico atual de tricotilomania baseado nos critérios do DSM-5 e confirmado através do MIDI administrado pelo clínico (13);
  3. Arrancar cabelos diariamente com impulsos para arrancar como desencadeador em >50% dos episódios de arrancar;
  4. Mulheres em idade fértil devem ter um resultado negativo num teste de gravidez de beta-gonadotrofina coriónica humana;
  5. Mulheres com potencial de engravidar utilizando uma forma de contraceção medicamente aceite definida como dupla barreira, contracetivo oral, contracetivo injetável, dispositivos contracetivos implantáveis e abstinência

Critérios de Exclusão:

  1. Arrancar infrequente (ou seja, menos do que diariamente) ou arrancar automático (ou seja, sem impulsos para arrancar);
  2. Doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas nos testes laboratoriais, ECG ou exame físico no rastreio conforme determinado pelo investigador;
  3. Histórico de convulsões;
  4. Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses;
  5. Gravidez ou amamentação atuais, ou contraceção inadequada em mulheres com potencial de engravidar;
  6. Necessidade de medicação além de semaglutida com possíveis efeitos psicotrópicos ou interações desfavoráveis conforme determinado pelo investigador;
  7. Suicidabilidade clinicamente significativa (definida pela Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia);
  8. Histórico de perturbação bipolar tipo I ou II, esquizofrenia ou qualquer perturbação psicótica;
  9. Perturbação atual de escoriação (skin picking disorder);
  10. Início de psicoterapia ou terapia comportamental nos 3 meses anteriores à linha de base do estudo;
  11. Início de medicação psicotrópica nos 3 meses anteriores à linha de base do estudo (doses estáveis serão permitidas);
  12. Tratamento prévio com semaglutida;
  13. Uso de qualquer medicação para perda de peso;
  14. Índice de massa corporal (IMC, calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado) inferior a 23;
  15. Perturbação por uso de substâncias no ano passado, exceto perturbação por uso de tabaco ou perturbação leve por uso de cannabis;
  16. Uso recente (30 dias) de drogas ilícitas, exceto cannabis;
  17. Histórico de diabetes e doença médica ou neurológica atual que impeça a participação com base no julgamento do médico;
  18. Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide ou neoplasia endócrina múltipla 2A ou 2B;
  19. Histórico de pancreatite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Semaglutida (Wegovy)
Os participantes receberão semaglutida (Wegovy) semanalmente durante 8 semanas.
Todos os participantes do estudo receberão semaglutida (Wegovy).
Outros nomes:
  • Wegovy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Tricotilomania do NIMH
Prazo: Desde o rastreio até 1 semana após a última dose do fármaco em estudo
Escala avaliada por clínicos que avalia a gravidade dos sintomas de tricotilomania na última semana e será administrada em todas as consultas. A pontuação total varia entre 0-20. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
Desde o rastreio até 1 semana após a última dose do fármaco em estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Impressão Clínica Global - Melhoria e Gravidade
Prazo: Desde a triagem até 1 semana após a última dose do fármaco em estudo
Escala administrada por clínico que consiste em duas escalas Likert de 7 itens fiáveis e válidas utilizadas para avaliar a gravidade e alteração nos sintomas clínicos. O CGI-S será utilizado no rastreio e o CGI-I será utilizado em todas as consultas após o rastreio. O CGI-S varia de 1 = "não doente de todo" a 7 = "entre os mais extremamente doentes." A escala CGI-I varia de 1 = "muito melhorado" a 7 = "muito pior."
Desde a triagem até 1 semana após a última dose do fármaco em estudo
Escala de Arrancar Cabelos do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: Desde o rastreio até 1 semana após a última dose do medicamento do estudo
Uma medida de auto-relato de 7 itens que avalia a gravidade da tricotilomania na última semana. As pontuações totais variam de 0 a 28. Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
Desde o rastreio até 1 semana após a última dose do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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