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트리코틸로마니아에 대한 세마글루타이드(Wegovy) 치료

2026년 6월 8일 업데이트: University of Chicago

주 1회 세마글루타이드로 치료한 모발뽑기장애: 공개 라벨 연구

이 연구는 삼발모증(모발 당김 장애) 환자를 대상으로 세마글루타이드(Wegovy)의 효과와 안전성을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목표는 트리코틸로마니아 환자에서 세마글루타이드의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 검증하고자 하는 가설은 세마글루타이드가 모발을 뽑고자 하는 충동과 뽑는 행동을 감소시키고, 트리코틸로마니아 참가자들에게 잘 견딜 수 있을 것이라는 점입니다. 제안된 연구는 현재 약물 치료 옵션이 부족한 장애성 질환의 치료에 필요한 시범 데이터를 제공할 것입니다.

트리코틸로마니아 환자 10명을 대상으로 개방형 약물 치료 시험을 진행할 것입니다. 트리코틸로마니아 참가자들은 8주간의 치료 단계 동안 약물을 시작하고 계속 투여받게 됩니다. 이 연구는 트리코틸로마니아의 충동을 대상으로 주 1회 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제 약물 중재를 사용하는 첫 번째 사례가 될 것이며, 따라서 다양한 강박적 행동에 대한 새로운 치료 표준을 설정할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18~75세의 남성 및 여성;
  2. DSM-5 기준에 따른 현재 삼발모증 진단 및 임상의가 시행한 MIDI(13)로 확인됨;
  3. 매일 모발을 뽑으며, 뽑는 에피소드의 50% 이상에서 뽑고자 하는 욕구가 유발 요인임;
  4. 가임기 여성은 베타-인간 융모성 생식선 자극 호르몬 임신 검사에서 음성 결과가 필요함;
  5. 가임 가능성 있는 여성은 이중 장벽, 경구 피임약, 주사형 피임약, 이식형 피임 장치, 금욕 등 의학적으로 인정된 형태의 피임법을 사용해야 함

제외 기준:

  1. 드물게 뽑음(즉, 매일 아님) 또는 자동적으로 뽑음(즉, 뽑고자 하는 욕구 없음);
  2. 연구자의 판단에 따라 선별 검사에서 불안정한 의학적 질환 또는 임상적으로 유의한 검사실 검사, 심전도, 신체 검사 이상;
  3. 경련 발작 병력;
  4. 6개월 이내 심근 경색;
  5. 현재 임신 또는 수유 중이거나 가임 가능성 있는 여성에서 부적절한 피임;
  6. 연구자의 판단에 따라 가능한 정신 작용 효과나 불리한 상호작용이 있는 세마글루타이드 외 다른 약물 필요;
  7. 임상적으로 유의한 자살 경향성(Columbia Suicide-Severity Rating Scale로 정의);
  8. 제1형 또는 제2형 양극성 장애, 조현병 또는 기타 정신병적 장애 평생 병력;
  9. 현재 피부 뽑기 장애;
  10. 연구 기준 시점 3개월 이내에 시작된 심리 치료나 행동 치료;
  11. 연구 기준 시점 3개월 이내에 시작된 정신 작용 약물(안정적인 용량은 허용됨);
  12. 이전 세마글루타이드 치료;
  13. 어떤 체중 감량 약물도 사용;
  14. 체질량 지수(BMI, 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값) 23 미만;
  15. 담배 사용 장애나 경도 대마 사용 장애 외 지난 1년간 물질 사용 장애;
  16. 최근(30일) 대마를 제외한 불법 약물 사용;
  17. 당뇨병 병력, 그리고 의사의 판단에 따라 참여를 방해하는 현재 의학적 또는 신경학적 질환;
  18. 개인 또는 가족의 수질 갑상선암 또는 다발성 내분비 신생물 2A형 또는 2B형 병력;
  19. 췌장염 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드 (위고비)
참가자들은 8주 동안 주마다 세마글루타이드(Wegovy)를 투여받게 됩니다.
의약품: 세마글루타이드
이 연구의 모든 참가자는 세마글루타이드(Wegovy)를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위고비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIMH 모발뽑기장애 중증도 척도
기간: 스크리닝부터 연구 약물 마지막 투여 후 1주일까지
지난 일주일 동안의 삼발모증 증상 심각도를 평가하는 의사 평정 척도로 모든 방문 시에 시행됩니다. 총 점수 범위는 0-20점입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
스크리닝부터 연구 약물 마지막 투여 후 1주일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 전반적 인상-개선 및 중증도 척도
기간: 스크리닝부터 연구 약물 마지막 투여 후 1주일까지
임상 증상의 심각도와 변화를 평가하기 위해 사용되는 신뢰할 수 있고 타당한 7점 리커트 척도 두 개로 구성된 임상의가 관리하는 척도입니다. CGI-S는 선별 검사 시에 사용되며, CGI-I는 선별 검사 이후 모든 방문 시에 사용됩니다. CGI-S는 1 = "전혀 아프지 않음"에서 7 = "가장 극단적으로 아픈 환자 중 하나"까지의 범위를 가집니다. CGI-I 척도는 1 = "매우 많이 호전됨"에서 7 = "매우 많이 악화됨"까지의 범위를 가집니다.
스크리닝부터 연구 약물 마지막 투여 후 1주일까지
매사추세츠 종합병원 모발 당김 척도
기간: 선별에서 연구 약물 마지막 투여 후 1주까지
지난 1주일 동안의 삼발성 탈모증 중증도를 평가하는 7개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다. 총 점수 범위는 0-28입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
선별에서 연구 약물 마지막 투여 후 1주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB25-1571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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