Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение трихотилломании семаглутидом (Вэгови)

8 июня 2026 г. обновлено: University of Chicago

Лечение трихотилломании семаглутидом один раз в неделю: открытое исследование

Это исследование изучает эффективность и безопасность семаглутида (Wegovy) у людей с трихотилломанией, также известной как расстройство выдергивания волос.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования — оценить эффективность и безопасность семаглутида у лиц с трихотилломанией. Проверяемая гипотеза заключается в том, что семаглутид снизит позывы к выдергиванию волос и само выдергивание, а также будет хорошо переноситься участниками с трихотилломанией. Предлагаемое исследование предоставит необходимые пилотные данные по лечению инвалидизирующего расстройства, для которого в настоящее время отсутствуют доступные варианты фармакологического лечения.

Мы проведем открытое исследование фармакотерапии с участием 10 человек с трихотилломанией. Участники с трихотилломанией начнут и продолжат прием препарата в течение 8-недельной фазы лечения. Это исследование станет первым, в котором для воздействия на позывы при трихотилломании используется фармакологическое вмешательство — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) с еженедельным приемом, что потенциально может установить новый стандарт лечения для ряда компульсивных поведенческих расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет;
  2. Диагноз текущего трихотилломании на основе критериев DSM-5, подтвержденный с помощью клинически проводимого MIDI (13);
  3. Ежедневное выдергивание волос с позывами к выдергиванию как триггером в >50% эпизодов выдергивания;
  4. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность по бета-хорионическому гонадотропину человека;
  5. Женщины детородного потенциала, использующие медицински приемлемую форму контрацепции, определенную как двойной барьер, оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы, имплантируемые контрацептивные устройства и воздержание

Критерии исключения:

  1. Нечастое выдергивание (т.е. менее ежедневного) или автоматическое выдергивание (т.е. отсутствие позывов к выдергиванию);
  2. Нестабильное соматическое заболевание или клинически значимые отклонения в лабораторных тестах, ЭКГ или физическом обследовании при скрининге по мнению исследователя;
  3. История судорог;
  4. Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
  5. Текущая беременность или лактация, или неадекватная контрацепция у женщин детородного потенциала;
  6. Необходимость приема лекарств, кроме семаглутида, с возможными психотропными эффектами или неблагоприятными взаимодействиями по мнению исследователя;
  7. Клинически значимая суицидальность (определяемая по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести);
  8. Пожизненный анамнез биполярного расстройства I или II типа, шизофрении или любого психотического расстройства;
  9. Текущее расстройство выдергивания кожи;
  10. Начало психотерапии или поведенческой терапии в течение 3 месяцев до начала исследования;
  11. Начало приема психотропных препаратов в течение 3 месяцев до начала исследования (стабильные дозы будут разрешены);
  12. Предыдущее лечение семаглутидом;
  13. Использование любых препаратов для снижения веса;
  14. Индекс массы тела (ИМТ, рассчитываемый как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате) менее 23;
  15. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последнего года, кроме расстройства, связанного с употреблением табака или легкого расстройства, связанного с употреблением каннабиса;
  16. Недавнее (30-дневное) употребление запрещенных наркотиков, кроме каннабиса;
  17. История диабета и текущее соматическое или неврологическое заболевание, препятствующее участию по мнению врача;
  18. Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2A или 2B;
  19. История панкреатита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семаглутид (Ветови)
Участники будут получать семаглутид (Ветови) еженедельно в течение 8 недель.
Все участники исследования получат семаглутид (Wegovy).
Другие имена:
  • Вегови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести трихотилломании NIMH
Временное ограничение: От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата
Шкала, оцениваемая клиницистом, для оценки тяжести симптомов трихотилломании за последнюю неделю, которая будет проводиться на всех визитах. Общий балл варьируется от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы улучшения и тяжести общего клинического впечатления
Временное ограничение: От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата
Клиническая шкала, проводимая врачом, состоящая из двух надежных и валидных 7-балльных шкал Лайкерта, используемых для оценки тяжести и изменения клинических симптомов. Шкала CGI-S будет использоваться на этапе скрининга, а шкала CGI-I будет использоваться на каждом визите после скрининга. Шкала CGI-S варьируется от 1 = "совсем не болен" до 7 = "среди самых крайне больных". Шкала CGI-I варьируется от 1 = "значительно улучшилось" до 7 = "значительно ухудшилось".
От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата
Шкала выдергивания волос Массачусетской общей больницы
Временное ограничение: От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата
7-пунктовая шкала самоотчета, оценивающая тяжесть трихотилломании за последнюю неделю. Общий балл варьируется от 0 до 28. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
От скрининга до 1 недели после последней дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться