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Semaglutid (Wegovy)-Behandlung bei Trichotillomanie

1. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Wöchentliche Semaglutid-Behandlung der Trichotillomanie: eine offene Studie

Diese Forschungsstudie testet die Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid (Wegovy) bei Personen mit Trichotillomanie, auch bekannt als Haareausreißstörung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid bei Personen mit Trichotillomanie. Die zu testende Hypothese ist, dass Semaglutid den Drang zum Haarezupfen und das Zupfverhalten reduzieren wird und von Teilnehmern mit Trichotillomanie gut vertragen wird. Die vorgeschlagene Studie wird notwendige Pilotdaten zur Behandlung einer behindernden Störung liefern, für die derzeit keine pharmakologischen Behandlungsoptionen verfügbar sind.

Wir werden eine offene Pharmakotherapiestudie mit 10 Personen mit Trichotillomanie durchführen. Teilnehmer mit Trichotillomanie werden während einer 8-wöchigen Behandlungsphase mit der Medikation begonnen und fortgesetzt. Die Studie wird erstmals einen wöchentlichen Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten als pharmakologische Intervention zur Behandlung von Zwängen bei Trichotillomanie einsetzen und hat somit das Potenzial, einen neuen Behandlungsstandard für eine Reihe von Zwangsverhalten zu setzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18–75 Jahren;
  2. Diagnose einer aktuellen Trichotillomanie basierend auf DSM-5-Kriterien und bestätigt durch den klinisch durchgeführten MIDI (13);
  3. Tägliches Haarezupfen mit Zupfdrang als Auslöser bei >50 % der Zupfepisoden;
  4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen ein negatives Ergebnis eines Beta-humanen Choriongonadotropin-Schwangerschaftstests haben;
  5. Frauen mit gebärfähigem Potenzial, die eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden, definiert als doppelte Barriere, orales Kontrazeptivum, injizierbares Kontrazeptivum, implantierbare Verhütungsmittel und Enthaltsamkeit

Ausschlusskriterien:

  1. Seltenes Zupfen (d. h. weniger als täglich) oder automatisches Zupfen (d. h. kein Zupfdrang);
  2. Instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Abweichungen bei Labortests, EKG oder körperlicher Untersuchung beim Screening nach Ermessen des Prüfers;
  3. Anfallsanamnese;
  4. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
  5. Derzeitige Schwangerschaft oder Stillzeit oder unzureichende Verhütung bei Frauen mit gebärfähigem Potenzial;
  6. Bedarf an Medikamenten außer Semaglutid mit möglichen psychotropen Wirkungen oder ungünstigen Wechselwirkungen nach Ermessen des Prüfers;
  7. Klinisch signifikante Suizidalität (definiert durch die Columbia Suicide-Severity Rating Scale);
  8. Lebenszeitliche Anamnese von bipolarer Störung Typ I oder II, Schizophrenie oder einer psychotischen Störung;
  9. Derzeitige Hautpicking-Störung;
  10. Beginn einer Psychotherapie oder Verhaltenstherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
  11. Beginn einer psychotropen Medikation innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn (stabile Dosen werden erlaubt);
  12. Frühere Behandlung mit Semaglutid;
  13. Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme;
  14. Body-Mass-Index (BMI, berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat) unter 23;
  15. Substanzgebrauchsstörung im letzten Jahr außer Tabakgebrauchsstörung oder leichter Cannabiskonsumstörung;
  16. Kürzlicher (30-Tage) Gebrauch illegaler Drogen außer Cannabis;
  17. Anamnese von Diabetes und derzeitige medizinische oder neurologische Erkrankung, die eine Teilnahme nach ärztlichem Ermessen ausschließt;
  18. Persönliche oder familiäre Anamnese von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie 2A oder 2B;
  19. Anamnese von Pankreatitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutide (Wegovy)
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang wöchentlich Semaglutid (Wegovy).
Alle Teilnehmer der Studie erhalten Semaglutid (Wegovy).
Andere Namen:
  • Wegovy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIMH Trichotillomania-Schweregrad-Skala
Zeitfenster: Vom Screening bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Vom Kliniker bewertete Skala zur Beurteilung der Schwere der Trichotillomanie-Symptome in der vergangenen Woche, die bei allen Besuchen angewendet wird. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 20. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere hin.
Vom Screening bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Gesamteindruck-Verbesserungs- und Schweregrad-Skalen
Zeitfenster: Von der Screening-Untersuchung bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Von Klinikern durchgeführte Skala, bestehend aus zwei zuverlässigen und validen 7-Punkte-Likert-Skalen zur Bewertung von Schweregrad und Veränderung klinischer Symptome. Die CGI-S wird beim Screening und die CGI-I bei jedem Besuch nach dem Screening verwendet. Die CGI-S reicht von 1 = "überhaupt nicht krank" bis 7 = "unter den extremst Kranken". Die CGI-I-Skala reicht von 1 = "sehr viel gebessert" bis 7 = "sehr viel schlechter".
Von der Screening-Untersuchung bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Massachusetts General Hospital Haar-Zupf-Skala
Zeitfenster: Vom Screening bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Schwere der Trichotillomanie in der vergangenen Woche. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28. Höhere Punktzahlen deuten auf schwerere Symptome hin.
Vom Screening bis 1 Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon E Grant, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-1571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Semaglutid

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