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癒着性関節包炎患者における小胸筋エクササイズの肩痛、肩甲骨ジスキネジス、胸郭拡張への効果

肩関節周囲炎患者における小胸筋ストレッチングおよび強化運動が肩痛、肩甲骨運動異常、胸郭拡張に及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究の目的は、40歳から70歳の癒着性関節包炎患者を対象に、小胸筋のストレッチと強化に可動性および安定性エクササイズを組み合わせた効果を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです:

可動性および安定性エクササイズのみの場合と比較して、小胸筋のストレッチと強化に可動性および安定性エクササイズを組み合わせることで、肩の痛みが有意に軽減されるか? 可動性および安定性エクササイズのみの場合と比較して、小胸筋のストレッチと強化に可動性および安定性エクササイズを組み合わせることで、肩甲骨運動障害(肩甲骨の運動パターン)と胸郭拡張がより効果的に改善されるか? 参加者は、小胸筋のストレッチと強化エクササイズに可動性および安定性エクササイズを組み合わせた実験群、または可動性および安定性エクササイズのみの対照群のいずれかに割り当てられ、介入前後に肩の痛み、肩甲骨運動障害(肩甲骨の運動パターン)、胸郭拡張の標準化された評価を実施します。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、肩関節周囲炎(癒着性関節包炎)を有する個人における肩痛、肩甲骨ジスキネジス(肩甲骨運動パターン)、および胸郭拡張に対する、小胸筋ストレッチと強化を可動性・安定性運動と組み合わせた効果を評価するために設計されています。 これは一般的に、小胸筋の緊張を軽減し、小胸筋の筋力を改善することに関連しており、可動性と安定性の両方を対象とし、小胸筋の補正も行う介入は、肩痛、肩甲骨ジスキネジス(肩甲骨運動パターン)、および胸郭拡張の臨床的転帰の改善をもたらす可能性があります。 すべての参加者は、数値疼痛評価尺度で測定された肩痛、修正肩甲骨アシスタンステストで評価された肩甲骨ジスキネジス、および布製巻尺で測定された胸郭拡張を含むベースライン評価を受けます。

参加者は無作為に2群(対照群と実験群)に分けられます。 対照群の参加者は、可動性と安定性の運動を行います。 可動性運動は、振り子運動、壁這い、タオルストレッチなどの関節モビライゼーション技術を組み合わせた受動的関節可動域運動です。 安定性運動は、等尺性回旋筋腱板運動です。 実験群の参加者は、対照群で説明された可動性と安定性の運動に加えて、小胸筋運動を行います。 小胸筋ストレッチ運動は、片側コーナーストレッチとフォームローラーストレッチです。 小胸筋強化運動は、肩甲骨プッシュアップ(前突き焦点)、抵抗バンドを用いた肩甲骨前突き、および肩甲骨前突きを伴う壁スライドです。

介入は、6週間にわたり週4回実施され、各セッションは約30〜40分間続きます。 参加者は、研究期間中に外部治療を避けるよう助言されます。 介入後評価は、介入終了6週後直後に実施されます。 本研究は、肩関節周囲炎の管理において、小胸筋運動の統合が、可動性と安定性の運動のみと比較して優れた臨床的転帰をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 年齢:40歳から70歳
  • 性別:男性及び女性両方
  • 癒着性関節包炎(解凍期)の臨床診断。
  • 胸郭拡張の低下。
  • 肩甲骨運動異常

除外基準:

  • 画像診断により確認された腱板断裂、関節唇損傷、または肩関節炎の存在
  • 脳卒中後片麻痺、
  • 長胸神経または副神経の病変による翼状肩甲骨。
  • 腱板修復術
  • 関節包切開術
  • 関節形成術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
小胸筋ストレッチと強化、可動性と安定性エクササイズ
このグループの参加者は、癒着性関節包炎の管理に使用される対照群で説明されている可動性および安定性エクササイズに加えて、小胸筋エクササイズを対象とした6週間のプログラムに従います。 小胸筋エクササイズには、小胸筋のストレッチングと強化が含まれます。 小胸筋ストレッチングエクササイズは、片側コーナーおよびフォームローラーのストレッチ(4回 × 30秒保持、30秒の休息を挟み、週4日、6週間実施)であり、胸部の可動性を改善します。 小胸筋強化エクササイズは、肩甲骨プッシュアップ(前突きに焦点)、抵抗バンドを用いた肩甲骨前突き、および肩甲骨前突きを伴う壁スライド(3セット × 10回、週4日、6週間実施)であり、筋力を高め、適切な肩甲骨の動きをサポートします。 これらの介入は、癒着性関節包炎の患者における肩の痛みを軽減し、肩甲骨の機能を改善し、胸部のコンプライアンスを高めることを目的としています。
アクティブコンパレータ:対照群
可動性と安定性のエクササイズ
対照群の参加者は、6週間にわたり、癒着性関節包炎の管理に一般的に使用される標準化された理学療法プロトコルを受けます。 これには、可動性と安定性のエクササイズが含まれます。 可動性エクササイズは、振り子運動、壁クロール、タオルストレッチなどの関節可動化技術と組み合わせた受動的関節可動域運動です(各エクササイズを10回3セット、週4日、6週間実施)。 安定性エクササイズは、等尺性回旋筋腱板運動です(各エクササイズを10回3セット、週4日、6週間実施)。 この基本的な治療アプローチは、小胸筋を特別にターゲットとすることなく、癒着性関節包炎の痛みを軽減し、関節の可動性を改善し、段階的な回復を支援することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛み
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
肩の痛みの強度は、数値的疼痛評価尺度を用いて評価されます。 数値的疼痛評価尺度は、痛みの重症度を調べる基本的な方法として機能します。 これは、参加者が11段階の尺度で痛みを評価する単一次元の測定法です。 この尺度は0から10までの範囲で、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。 この評価ツールは、口頭または視覚的提示を通じて利用可能であり、円滑な臨床応用を可能にします。 参加者は、現在の不快感のレベルを最もよく表す数字を選択し、高いスコアはより強い痛みの強度を示します。
登録から6週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲骨運動異常
時間枠:登録から6か月目の治療終了まで

肩甲骨ジスキネジスは修正版肩甲骨補助テストを用いて評価されます。 修正版肩甲骨補助テストは、肩甲骨ジスキネジスが肩の痛みの症状にどのように影響するかを判断するための臨床評価方法として機能します。 テスト中、検査者は患者が肩腕挙上を行う際に、肩甲骨の上方回旋と後傾の両方に対して手動で補助を行います。 テスト結果は痛みの症状の変化によって決定されます。 テストは、補助なしの動きと比較して動きの補助中に痛みが2ポイント以上減少した場合に陽性となり、肩甲骨運動機能障害が潜在的な症状要因であることを示唆します。

修正版肩甲骨補助テストは数値スコアリングテストではありません。 これは定性的な値です。 患者の肩の痛みが減少した場合に陽性となり、肩の痛みが減少しない場合に陰性となります。

登録から6か月目の治療終了まで
胸部拡張
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
胸部拡張は布製の巻尺を用いて測定します。 これは胸壁の動きと呼吸機能を評価する実用的な臨床方法として機能します。 測定は、腋窩、第4肋間隙、剣状突起レベルの3つの特定の解剖学的レベルで行われます。 完全呼気時と完全吸気時の胸囲の差が各レベルで記録されます。 吸気と呼気の差を示す高い値は、より大きな胸部可動性と胸郭拡張を示します。
登録から6か月後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Tariq Rafiq、Lahore University of Biological & Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究完了後にIPDが共有されます

IPD 共有時間枠

研究完了後から5年間まで。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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