Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty cvičení malého prsního svalu na bolest ramene, dyskinezi lopatky a hrudní expanzi u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Efekty strečinku a posilovacích cvičení malého prsního svalu na bolest ramene, dyskinezi lopatky a roztažnost hrudníku u pacientů s adhezivní kapsulitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem současné studie je vyhodnotit účinky protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu u pacientů ve věku 40–70 let s adhezivní kapsulitidou. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Významně snižuje kombinace protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu bolest ramene ve srovnání s pouhými cviky na pohyblivost a stabilitu? Zlepšuje kombinace protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu scapulární dyskinezi (vzorce pohybu lopatky) a expanzi hrudníku účinněji než pouhé cviky na pohyblivost a stabilitu? Účastníci budou rozděleni buď do experimentální skupiny, která bude provádět protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět pouze cviky na pohyblivost a stabilitu, a před a po intervenci podstoupí standardizované hodnocení bolesti ramene, scapulární dyskineze (vzorců pohybu lopatky) a expanze hrudníku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila kombinované účinky protahování a posilování malého prsního svalu spolu s cvičeními na mobilitu a stabilitu na bolest ramene, dyskinezi lopatky (vzorce pohybu lopatky) a hrudní expanzi u jedinců s adhezivní kapsulitidou. Je běžně spojována se snížením napětí malého prsního svalu a zlepšením síly malého prsního svalu a intervence, které cílí jak na mobilitu a stabilitu, tak na korekci malého prsního svalu, mohou nabídnout lepší klinické výsledky v oblasti bolesti ramene, dyskineze lopatky (vzorců pohybu lopatky) a hrudní expanze. Všichni účastníci podstoupí vstupní hodnocení, včetně bolesti ramene měřené pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti, dyskineze lopatky hodnocené pomocí modifikovaného testu asistence lopatky a hrudní expanze měřené pomocí měřicí pásky.

Účastníci budou randomizováni do dvou skupin (Kontrolní skupina a Experimentální skupina). Účastníci v kontrolní skupině budou provádět cvičení na mobilitu a stabilitu. Cvičení na mobilitu jsou pasivní cvičení v rozsahu pohybu kombinovaná s technikami mobilizace kloubů, jako jsou kyvadlová cvičení, lezení po zdi a protahování s ručníkem. Cvičení na stabilitu jsou izometrická cvičení rotátorové manžety. Účastníci v experimentální skupině budou provádět cvičení na mobilitu a stabilitu, jak je popsáno v kontrolní skupině, plus cvičení na malý prsní sval. Protahovací cvičení malého prsního svalu jsou jednostranné protahování v rohu a protahování s pěnovým válcem. Posilovací cvičení malého prsního svalu jsou kliky s důrazem na protrakci lopatky, protrakce lopatky s odporovými gumami a skluz po zdi s protrakcí lopatky.

Intervence budou probíhat 4krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 30–40 minut. Účastníkům bude doporučeno, aby se během studie vyhýbali jakýmkoli externím léčbám. Po intervenční hodnocení budou provedena bezprostředně po šesti týdnech po intervenci. Tato studie si klade za cíl objasnit, zda začlenění cvičení na malý prsní sval vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s cvičeními pouze na mobilitu a stabilitu při léčbě adhezivní kapsulitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 40 – 70 let
  • Pohlaví: Muži i ženy
  • Klinická diagnóza adhezivní kapsulitidy (fáze tání).
  • Snižená hrudní expanze.
  • Skapulární dyskineze

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost natržení rotátorové manžety, labrálních slz nebo glenohumerální artritidy potvrzené zobrazovacími metodami
  • Postcévní mozková hemiparéza,
  • Křídlovitá lopatka způsobená lézemi dlouhého hrudního nervu nebo přídatného míšního nervu.
  • Oprava rotátorové manžety
  • Kapsulární uvolnění
  • Artroplastika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Protahování a posilování malého prsního svalu s cvičeními pro pohyblivost a stabilitu
Účastníci v této skupině budou dodržovat 6týdenní program zaměřený na cvičení malého prsního svalu (pectoralis minor) kromě cvičení mobility a stability, jak je vysvětleno v kontrolní skupině používané pro léčbu adhezivní kapsulitidy. Cvičení malého prsního svalu zahrnují protahování a posilování pectoralis minor. Cvičení na protahování pectoralis minor zahrnují jednostranné protahování v rohu a na pěnovém válci (4 opakování × 30 sekund držení, s 30sekundovým odpočinkem, prováděno 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů) ke zlepšení mobility hrudníku. Cvičení na posilování pectoralis minor zahrnují lopatkové kliky (zaměřené na protrakci), protrakci lopatek s odporovými gumami a sjezdy po zdi s protrakcí lopatek (3 série × 10 opakování, prováděno 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů) pro zvýšení svalové síly a podporu správného pohybu lopatek. Tyto intervence mají za cíl snížit bolest ramene, zlepšit funkci lopatek a zvýšit poddajnost hrudníku u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cviky pro mobilitu a stabilitu
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardizovaný protokol fyzikální terapie běžně používaný pro léčbu adhezivní kapsulitidy po dobu 6 týdnů. To bude zahrnovat cviky na mobilitu a stabilitu. Cviky na mobilitu jsou pasivní cviky na rozsah pohybu kombinované s technikami mobilizace kloubů, jako jsou kyvadlové cviky, lezení po zdi a protahování s ručníkem (3 série po 10 opakováních každého cviku, prováděné 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů). Cviky na stabilitu jsou izometrické cviky pro rotátorovou manžetu (3 série po 10 opakováních každého cviku, prováděné 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů). Tento základní léčebný přístup si klade za cíl snížit bolest, zlepšit pohyblivost kloubu a podpořit postupnou obnovu u adhezivní kapsulitidy, aniž by se specificky zaměřoval na malý prsní sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Intenzita bolesti ramene je hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti. Numerická škála hodnocení bolesti slouží jako základní metoda pro posouzení závažnosti bolesti. Jedná se o jednorozměrnou metodu, kde účastníci hodnotí svou bolest na 11bodové škále. Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest představitelnou". Hodnoticí nástroj je k dispozici prostřednictvím mluveného jazyka nebo vizuální prezentace, což umožňuje hladké klinické použití. Účastníci vyberou číslo, které nejlépe odpovídá jejich aktuální úrovni nepohodlí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň intenzity bolesti.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyskineze lopatky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6

Skapulární dyskineze se hodnotí pomocí Modifikovaného testu pomoci lopatky. Modifikovaný test pomoci lopatky funguje jako klinická hodnoticí metoda pro určení, jak scapulární dyskineze ovlivňuje příznaky bolesti ramene. Během testu vyšetřující poskytuje manuální pomoc jak rotaci lopatky směrem nahoru, tak zadnímu naklonění lopatky, zatímco pacient provádí elevaci paže. Výsledek testu je určen změnou příznaků bolesti. Test je pozitivní, když se bolest sníží o dva body nebo více během pohybové pomoci ve srovnání s pohybem bez pomoci, což naznačuje dysfunkci pohybu lopatky jako potenciálního symptomatického faktoru.

Modifikovaný test pomoci lopatky není testem s numerickým skórováním. Je to kvalitativní hodnota. Je pozitivní, když se bolest ramene pacienta sníží, a je negativní, když se bolest ramene nesníží.

Od zápisu do konce léčby v 6
Roztažení hrudníku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6
Thorakální expanze se měří pomocí látkového měřicího pásku. Tato metoda slouží jako praktický klinický postup k posouzení pohyblivosti hrudní stěny a respirační funkce. Měření se provádí na třech specifických anatomických úrovních: axila, čtvrtý mezižeberní prostor a úroveň mečovitého výběžku. Rozdíl v obvodu hrudníku mezi plným výdechem a plným nádechem se zaznamenává pro každou úroveň. Vyšší hodnoty představující rozdíl mezi nádechem a výdechem indikují větší thorakální pohyblivost a expanzi hrudníku.
Od zápisu do konce léčby v 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno po dokončení studie

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie až do doby 5 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit