- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283016
Efekty cvičení malého prsního svalu na bolest ramene, dyskinezi lopatky a hrudní expanzi u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Efekty strečinku a posilovacích cvičení malého prsního svalu na bolest ramene, dyskinezi lopatky a roztažnost hrudníku u pacientů s adhezivní kapsulitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem současné studie je vyhodnotit účinky protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu u pacientů ve věku 40–70 let s adhezivní kapsulitidou. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Významně snižuje kombinace protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu bolest ramene ve srovnání s pouhými cviky na pohyblivost a stabilitu? Zlepšuje kombinace protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu scapulární dyskinezi (vzorce pohybu lopatky) a expanzi hrudníku účinněji než pouhé cviky na pohyblivost a stabilitu? Účastníci budou rozděleni buď do experimentální skupiny, která bude provádět protahování a posilování m. pectoralis minor spolu s cviky na pohyblivost a stabilitu, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět pouze cviky na pohyblivost a stabilitu, a před a po intervenci podstoupí standardizované hodnocení bolesti ramene, scapulární dyskineze (vzorců pohybu lopatky) a expanze hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila kombinované účinky protahování a posilování malého prsního svalu spolu s cvičeními na mobilitu a stabilitu na bolest ramene, dyskinezi lopatky (vzorce pohybu lopatky) a hrudní expanzi u jedinců s adhezivní kapsulitidou. Je běžně spojována se snížením napětí malého prsního svalu a zlepšením síly malého prsního svalu a intervence, které cílí jak na mobilitu a stabilitu, tak na korekci malého prsního svalu, mohou nabídnout lepší klinické výsledky v oblasti bolesti ramene, dyskineze lopatky (vzorců pohybu lopatky) a hrudní expanze. Všichni účastníci podstoupí vstupní hodnocení, včetně bolesti ramene měřené pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti, dyskineze lopatky hodnocené pomocí modifikovaného testu asistence lopatky a hrudní expanze měřené pomocí měřicí pásky.
Účastníci budou randomizováni do dvou skupin (Kontrolní skupina a Experimentální skupina). Účastníci v kontrolní skupině budou provádět cvičení na mobilitu a stabilitu. Cvičení na mobilitu jsou pasivní cvičení v rozsahu pohybu kombinovaná s technikami mobilizace kloubů, jako jsou kyvadlová cvičení, lezení po zdi a protahování s ručníkem. Cvičení na stabilitu jsou izometrická cvičení rotátorové manžety. Účastníci v experimentální skupině budou provádět cvičení na mobilitu a stabilitu, jak je popsáno v kontrolní skupině, plus cvičení na malý prsní sval. Protahovací cvičení malého prsního svalu jsou jednostranné protahování v rohu a protahování s pěnovým válcem. Posilovací cvičení malého prsního svalu jsou kliky s důrazem na protrakci lopatky, protrakce lopatky s odporovými gumami a skluz po zdi s protrakcí lopatky.
Intervence budou probíhat 4krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 30–40 minut. Účastníkům bude doporučeno, aby se během studie vyhýbali jakýmkoli externím léčbám. Po intervenční hodnocení budou provedena bezprostředně po šesti týdnech po intervenci. Tato studie si klade za cíl objasnit, zda začlenění cvičení na malý prsní sval vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s cvičeními pouze na mobilitu a stabilitu při léčbě adhezivní kapsulitidy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonní číslo: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40 – 70 let
- Pohlaví: Muži i ženy
- Klinická diagnóza adhezivní kapsulitidy (fáze tání).
- Snižená hrudní expanze.
- Skapulární dyskineze
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost natržení rotátorové manžety, labrálních slz nebo glenohumerální artritidy potvrzené zobrazovacími metodami
- Postcévní mozková hemiparéza,
- Křídlovitá lopatka způsobená lézemi dlouhého hrudního nervu nebo přídatného míšního nervu.
- Oprava rotátorové manžety
- Kapsulární uvolnění
- Artroplastika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Protahování a posilování malého prsního svalu s cvičeními pro pohyblivost a stabilitu
|
Účastníci v této skupině budou dodržovat 6týdenní program zaměřený na cvičení malého prsního svalu (pectoralis minor) kromě cvičení mobility a stability, jak je vysvětleno v kontrolní skupině používané pro léčbu adhezivní kapsulitidy.
Cvičení malého prsního svalu zahrnují protahování a posilování pectoralis minor.
Cvičení na protahování pectoralis minor zahrnují jednostranné protahování v rohu a na pěnovém válci (4 opakování × 30 sekund držení, s 30sekundovým odpočinkem, prováděno 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů) ke zlepšení mobility hrudníku.
Cvičení na posilování pectoralis minor zahrnují lopatkové kliky (zaměřené na protrakci), protrakci lopatek s odporovými gumami a sjezdy po zdi s protrakcí lopatek (3 série × 10 opakování, prováděno 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů) pro zvýšení svalové síly a podporu správného pohybu lopatek.
Tyto intervence mají za cíl snížit bolest ramene, zlepšit funkci lopatek a zvýšit poddajnost hrudníku u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cviky pro mobilitu a stabilitu
|
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardizovaný protokol fyzikální terapie běžně používaný pro léčbu adhezivní kapsulitidy po dobu 6 týdnů.
To bude zahrnovat cviky na mobilitu a stabilitu.
Cviky na mobilitu jsou pasivní cviky na rozsah pohybu kombinované s technikami mobilizace kloubů, jako jsou kyvadlové cviky, lezení po zdi a protahování s ručníkem (3 série po 10 opakováních každého cviku, prováděné 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů).
Cviky na stabilitu jsou izometrické cviky pro rotátorovou manžetu (3 série po 10 opakováních každého cviku, prováděné 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů).
Tento základní léčebný přístup si klade za cíl snížit bolest, zlepšit pohyblivost kloubu a podpořit postupnou obnovu u adhezivní kapsulitidy, aniž by se specificky zaměřoval na malý prsní sval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Intenzita bolesti ramene je hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti.
Numerická škála hodnocení bolesti slouží jako základní metoda pro posouzení závažnosti bolesti.
Jedná se o jednorozměrnou metodu, kde účastníci hodnotí svou bolest na 11bodové škále.
Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest představitelnou".
Hodnoticí nástroj je k dispozici prostřednictvím mluveného jazyka nebo vizuální prezentace, což umožňuje hladké klinické použití.
Účastníci vyberou číslo, které nejlépe odpovídá jejich aktuální úrovni nepohodlí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň intenzity bolesti.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyskineze lopatky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6
|
Skapulární dyskineze se hodnotí pomocí Modifikovaného testu pomoci lopatky. Modifikovaný test pomoci lopatky funguje jako klinická hodnoticí metoda pro určení, jak scapulární dyskineze ovlivňuje příznaky bolesti ramene. Během testu vyšetřující poskytuje manuální pomoc jak rotaci lopatky směrem nahoru, tak zadnímu naklonění lopatky, zatímco pacient provádí elevaci paže. Výsledek testu je určen změnou příznaků bolesti. Test je pozitivní, když se bolest sníží o dva body nebo více během pohybové pomoci ve srovnání s pohybem bez pomoci, což naznačuje dysfunkci pohybu lopatky jako potenciálního symptomatického faktoru. Modifikovaný test pomoci lopatky není testem s numerickým skórováním. Je to kvalitativní hodnota. Je pozitivní, když se bolest ramene pacienta sníží, a je negativní, když se bolest ramene nesníží. |
Od zápisu do konce léčby v 6
|
|
Roztažení hrudníku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6
|
Thorakální expanze se měří pomocí látkového měřicího pásku.
Tato metoda slouží jako praktický klinický postup k posouzení pohyblivosti hrudní stěny a respirační funkce.
Měření se provádí na třech specifických anatomických úrovních: axila, čtvrtý mezižeberní prostor a úroveň mečovitého výběžku.
Rozdíl v obvodu hrudníku mezi plným výdechem a plným nádechem se zaznamenává pro každou úroveň.
Vyšší hodnoty představující rozdíl mezi nádechem a výdechem indikují větší thorakální pohyblivost a expanzi hrudníku.
|
Od zápisu do konce léčby v 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bursitida
- Bolest ramene
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Fyzické vyšetření
- Rozsah pohybu, kloubní
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .