- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07283016
A Pectoralis Minor Gyakorlatok Hatása a Vállfájásra, a Lapocka Diszkinezisre és a Mellkas Tágulásra Adhezív Kapszulitiszes Betegeknél
A Pectoralis Minor Izom Nyújtásának és Erősítésének Hatása a Vállfájásra, a Lapocka Diszkinezisére és a Mellkas Tágulására Adhezív Capsulitisben Szenvedő Betegeknél: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A jelenlegi vizsgálat célja annak értékelése, hogy a mellkasi izom nyújtása és erősítése mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal milyen hatással van a 40-70 éves, adhéziós capsulitisben szenvedő betegekre. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Szignifikánsan csökkenti-e a mellkasi izom nyújtásának és erősítésének kombinációja mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal a vállfájdalmat a csak mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal összehasonlítva? Hatékonyabban javítja-e a mellkasi izom nyújtásának és erősítésének kombinációja mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal a scapularis diszkinezist (scapularis mozgásmintákat) és a mellkasi tágulást, mint a csak mobilitási és stabilitási gyakorlatok? A résztvevőket vagy egy kísérleti csoportba sorolják, amely mellkasi izom nyújtási és erősítő gyakorlatokat kap mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal, vagy egy kontrollcsoportba, amely csak mobilitási és stabilitási gyakorlatokat kap, és standardizált értékeléseket végeznek a vállfájdalomról, a scapularis diszkinezisről (scapularis mozgásmintákról) és a mellkasi tágulásról a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat arra irányul, hogy értékelje a mellkasi izom (pectoralis minor) nyújtásának és erősítésének együttes hatását a mobilitási és stabilitási gyakorlatokkal kombinálva a vállfájdalomra, a lapocka diszkinezisre (lapockamozgási minták) és a mellkastágulásra tapadó ízületi gyulladásban (adhesive capsulitis) szenvedő egyéneknél. Általánosan összefüggésbe hozzák a mellkasi izom (pectoralis minor) feszességének csökkentésével és a mellkasi izom (pectoralis minor) erősségének javításával, és a beavatkozások, amelyek mind a mobilitást és stabilitást, mind a mellkasi izom (pectoralis minor) korrekcióját célozzák, javított klinikai eredményeket nyújthatnak a vállfájdalom, a lapocka diszkinezis (lapockamozgási minták) és a mellkastágulás tekintetében. Minden résztvevő alapterhelési értékelésen esik át, amely magában foglalja a vállfájdalom mérését a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálával, a lapocka diszkinezis értékelését a módosított lapockasegítő teszt segítségével, valamint a mellkastágulás mérését szövetmérőszalaggal.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják (Kontroll Csoport és Kísérleti Csoport). A kontroll csoport résztvevői mobilitási és stabilitási gyakorlatokat végeznek. A mobilitási gyakorlatok passív mozgástartomány-gyakorlatok, amelyeket ízületi mobilizációs technikákkal kombinálnak, például inga gyakorlatok, falmaszások és törölköző nyújtások. A stabilitási gyakorlatok izometrikus rotátor köpeny gyakorlatok. A kísérleti csoport résztvevői a kontroll csoportban leírtak szerint mobilitási és stabilitási gyakorlatokat végeznek, plusz mellkasi izom (pectoralis minor) gyakorlatokat. A mellkasi izom (pectoralis minor) nyújtási gyakorlatok egyoldalú sarok- és habhenger nyújtások. A mellkasi izom (pectoralis minor) erősítő gyakorlatok lapockatolás (protrakció-központú), lapocka protrakció ellenállásos szalaggal, valamint falmászás lapocka protrakcióval.
A beavatkozások hetente 4 alkalommal történnek 6 hétig, minden ülés körülbelül 30-40 percig tart. A résztvevőket tanácsolják, hogy kerüljék bármilyen külső kezelést a vizsgálati időszak alatt. A beavatkozás utáni értékeléseket közvetlenül a hathetes beavatkozás után végezzük el. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy tisztázza, hogy a mellkasi izom (pectoralis minor) gyakorlatok integrálása jobb klinikai eredményeket eredményez-e a mobilitási és stabilitási gyakorlatokhoz képest önmagukban a tapadó ízületi gyulladás kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonszám: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 40-70 év
- Nem: Mind férfiak és nők
- Adhezív capsulitis klinikai diagnózisa (olvadási stádium).
- Csökkent thoracalis expanzió.
- Scapularis dyskinesis
Kizárási kritériumok:
- Rotátor kötőszalag szakadás, labrum szakadás vagy glenohumerális arthritis jelenléte, amelyet képalkotó vizsgálatokkal igazoltak
- Stroke utáni hemiparesis,
- Szárnyas scapula a hosszú thoracalis ideg vagy a spinalis accesorius ideg károsodása miatt.
- Rotátor kötőszalag javítás
- Capsularis felszabadítás
- Arthroplastika
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Pectoralis Minor Nyújtás és Erősítés Mobilitási és Stabilitási Gyakorlatokkal
|
Az ebben a csoportban résztvevők egy 6 hetes programot követnek, amely a Pectoralis Minor gyakorlatokra összpontosít, a mozgékonysági és stabilitási gyakorlatok mellett, ahogyan azt az adhéziós capsulitis kezelésére használt kontrollcsoport esetében is elmagyarázták.
A Pectoralis Minor gyakorlatok közé tartozik a Pectoralis Minor nyújtása és erősítése.
A Pectoralis Minor nyújtási gyakorlatok egyoldali sarok- és habhenger-nyújtások (4 ismétlés × 30 másodperc tartás, 30 másodperc pihenővel, heti 4 napon keresztül 6 hétig), amelyek a mellkas mozgékonyságának javítását célozzák.
A Pectoralis Minor erősítő gyakorlatok a scapularis fekvőtámasz (protrakcióra összpontosítva), scapularis protrakció ellenállásos szalaggal, valamint falcsúszás scapularis protrakcióval (3 sorozat × 10 ismétlés, heti 4 napon keresztül 6 hétig), amelyek az izomerő fokozását és a megfelelő scapularis mozgás támogatását szolgálják.
Ezek az intervenciók a vállfájdalom csökkentését, a scapularis funkció javítását és a mellkas megfelelő rugalmasságának fokozását célozzák az adhéziós capsulitisben szenvedő betegeknél.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Mobilitási és Stabilitási Gyakorlatok
|
A kontrollcsoport résztvevői egy 6 hetes időtartam alatt szabványos fizioterápiás protokollt kapnak, amelyet általában az adhéziós capsulitis kezelésére alkalmaznak.
Ez magában foglalja a mobilitási és stabilitási gyakorlatokat.
A mobilitási gyakorlatok passív mozgástartomány-gyakorlatok, amelyeket ízületi mobilizációs technikákkal kombinálnak, mint például ingagyakorlatok, falmaszások és törülközőnyújtások (minden gyakorlatból 3 sorozat 10 ismétlés, heti 4 napon végrehajtva 6 hétig).
A stabilitási gyakorlatok izometrikus rotátor köpeny gyakorlatok (minden gyakorlatból 3 sorozat 10 ismétlés, heti 4 napon végrehajtva 6 hétig).
Ez az alapvető kezelési megközelítés célja, hogy csökkentse a fájdalmat, javítsa az ízület mobilitását és támogassa az adhéziós capsulitis fokozatos gyógyulását anélkül, hogy kifejezetten a kis mellizmocra összpontosítana.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájás
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
A vállfájás intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála segítségével értékelik.
A Numerikus Fájdalom Értékelési Skála egy alapvető módszerként szolgál a fájdalom súlyosságának vizsgálatára.
Ez egy egydimenziós mérőeszköz, ahol a résztvevők egy 11 pontos skálán értékelik fájdalmaikat.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a "nincs fájdalom" és a 10 a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" értékét jelenti.
Az értékelőeszköz beszélt nyelven vagy vizuális bemutatással érhető el, lehetővé téve a zökkenőmentes klinikai alkalmazást.
A résztvevők kiválasztják azt a számot, amely a legjobban képviseli jelenlegi kényelmetlenségi szintjüket, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scapularis Dyskinesis
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6
|
A scapularis diszkinezist a Módosított Scapularis Asszisztencia Teszt segítségével értékelik. A Módosított Scapularis Asszisztencia Teszt klinikai értékelési módszerként szolgál annak meghatározására, hogy a scapularis diszkinezis hogyan befolyásolja a vállfájdalom tüneteit. A teszt során a vizsgáló kézi segítséget nyújt mind a scapularis felfelé történő forgatásához, mind a scapularis hátsó döntéséhez, miközben a beteg a vállkar emelést végzi. A teszt eredményét a fájdalomtünetek változása határozza meg. A teszt pozitívvá válik, amikor a fájdalom két ponttal vagy többel csökken a mozgássegítség során a segítség nélküli mozgáshoz képest, ami a scapularis mozgászavar potenciális tüneti tényezőjére utal. A Módosított Scapularis Asszisztencia Teszt nem numerális pontozású teszt. Ez egy minőségi érték. Pozitív, amikor a beteg vállfájdalma csökken, és negatív, amikor a vállfájdalom nem csökken. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 6
|
|
Mellkastágulás
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hónapban befejezett kezelésig
|
A mellkasi tágulást szövetmérőszalaggal mérik.
Ez egy gyakorlati klinikai módszer a mellkasi fal mozgásának és a légzőfunkciónak az értékelésére.
Méréseket három konkrét anatómiai szinten végeznek: a hónaljban, a negyedik bordaközben és a szoláris szinten.
A mellkasi kerület különbségét teljes kilégzés és teljes belégzés között rögzítik minden szinten.
A magasabb értékek, amelyek a belégzés és a kilégzés közötti különbséget jelentik, nagyobb mellkasi mozgékonyságot és mellkasi tágulást jeleznek.
|
A beiratkozástól a 6. hónapban befejezett kezelésig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi betegségek
- Artralgia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Bursitis
- Vállfájdalom
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Fizikai vizsgálat
- Mozgási tartomány, ízületi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .