Wpływ ćwiczeń mięśnia piersiowego mniejszego na ból barku, dyskinezę łopatki i ekspansję klatki piersiowej u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Wpływ ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięsień piersiowy mniejszy na ból barku, dyskinezę łopatki i ekspansję klatki piersiowej u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej: randomizowane badanie kontrolowane
Celem obecnego badania jest ocena wpływu rozciągania i wzmacniania mięśnia piersiowego mniejszego w połączeniu z ćwiczeniami mobilności i stabilności u pacjentów w wieku 40-70 lat z zarostowym zapaleniem torebki stawowej. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy połączenie rozciągania i wzmacniania mięśnia piersiowego mniejszego z ćwiczeniami mobilności i stabilności znacząco zmniejsza ból barku w porównaniu do samych ćwiczeń mobilności i stabilności? Czy połączenie rozciągania i wzmacniania mięśnia piersiowego mniejszego z ćwiczeniami mobilności i stabilności skuteczniej poprawia dyskinezę łopatki (wzorce ruchu łopatki) i ekspansję klatki piersiowej niż same ćwiczenia mobilności i stabilności? Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która będzie wykonywać ćwiczenia rozciągania i wzmacniania mięśnia piersiowego mniejszego wraz z ćwiczeniami mobilności i stabilności, lub do grupy kontrolnej, która będzie wykonywać tylko ćwiczenia mobilności i stabilności. Przed i po interwencji uczestnicy przejdą standaryzowane oceny bólu barku, dyskinezy łopatki (wzorców ruchu łopatki) i ekspansji klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ma na celu ocenę łącznego wpływu rozciągania i wzmacniania mięśnia piersiowego mniejszego wraz z ćwiczeniami mobilności i stabilności na ból barku, dyskinezę łopatki (wzorce ruchu łopatki) oraz ekspansję klatki piersiowej u osób z zarostowym zapaleniem torebki stawowej. Jest ono powszechnie kojarzone z redukcją napięcia mięśnia piersiowego mniejszego i poprawą jego siły, a interwencje ukierunkowane zarówno na mobilność i stabilność, jak i korekcję mięśnia piersiowego mniejszego, mogą oferować lepsze wyniki kliniczne w zakresie bólu barku, dyskinezy łopatki (wzorców ruchu łopatki) oraz ekspansji klatki piersiowej. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, obejmującą ból barku mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, dyskinezę łopatki ocenianą przy użyciu zmodyfikowanego testu asysty łopatki oraz ekspansję klatki piersiowej mierzoną za pomocą miarki krawieckiej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (Grupa Kontrolna i Grupa Eksperymentalna). Uczestnicy w grupie kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia mobilności i stabilności. Ćwiczenia mobilności to bierne ćwiczenia zakresu ruchu połączone z technikami mobilizacji stawów, takimi jak ćwiczenia wahadłowe, wspinaczki po ścianie oraz rozciąganie ręcznikiem. Ćwiczenia stabilności to izometryczne ćwiczenia mięśni stożka rotatorów. Uczestnicy w grupie eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia mobilności i stabilności, jak opisano w grupie kontrolnej, plus ćwiczenia mięśnia piersiowego mniejszego. Ćwiczenia rozciągające mięsień piersiowy mniejszy to jednostronne rozciąganie w rogu i na wałku piankowym. Ćwiczenia wzmacniające mięsień piersiowy mniejszy to pompki łopatkowe (skupione na protrakcji), protrakcja łopatki z taśmami oporowymi oraz ślizgi po ścianie z protrakcją łopatki.
Interwencje będą odbywać się 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a każda sesja będzie trwać około 30-40 minut. Uczestnikom zostanie zalecone unikanie jakichkolwiek zewnętrznych zabiegów w okresie badania. Oceny po interwencji zostaną przeprowadzone bezpośrednio po sześciu tygodniach od zakończenia interwencji. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, czy integracja ćwiczeń mięśnia piersiowego mniejszego prowadzi do lepszych wyników klinicznych w porównaniu z samymi ćwiczeniami mobilności i stabilności w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Numer telefonu: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 40 - 70 lat
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Kliniczne rozpoznanie zarostowego zapalenia torebki stawowej (faza odtajania).
- Zmniejszona rozszerzalność klatki piersiowej.
- Dyskineza łopatki
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zerwania stożka rotatorów, uszkodzenia obrąbka lub zapalenia stawów ramienno-łopatkowego potwierdzonego w badaniach obrazowych
- Poudarowe porażenie połowicze,
- Skrzydłowata łopatka spowodowana uszkodzeniem nerwu piersiowego długiego lub nerwu dodatkowego.
- Naprawa stożka rotatorów
- Uwolnienie torebki stawowej
- Artroplastyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rozciąganie i Wzmacnianie Mięśnia Piersiowego Mniejszego z Ćwiczeniami Mobilności i Stabilności
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 6-tygodniowym programie obejmującym ćwiczenia mięśnia piersiowego mniejszego, oprócz ćwiczeń mobilności i stabilności, zgodnie z opisem w grupie kontrolnej stosowanej w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej.
Ćwiczenia mięśnia piersiowego mniejszego obejmują rozciąganie i wzmacnianie tego mięśnia.
Ćwiczenia rozciągające mięsień piersiowy mniejszy to jednostronne rozciąganie w rogu i na wałku piankowym (4 powtórzenia × 30 sekund trzymania, z 30-sekundową przerwą, wykonywane 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni) w celu poprawy mobilności klatki piersiowej.
Ćwiczenia wzmacniające mięsień piersiowy mniejszy to pompki łopatkowe (skupione na protrakcji), protrakcja łopatki z taśmami oporowymi oraz ślizgi po ścianie z protrakcją łopatki (3 serie × 10 powtórzeń, wykonywane 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni) w celu zwiększenia siły mięśniowej i wsparcia prawidłowego ruchu łopatki.
Te interwencje mają na celu zmniejszenie bólu barku, poprawę funkcji łopatki oraz zwiększenie podatności klatki piersiowej u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia mobilności i stabilności
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardowy protokół fizjoterapii powszechnie stosowany w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej barku przez okres 6 tygodni.
Będzie to obejmować ćwiczenia mobilności i stabilności. Ćwiczenia mobilności to ćwiczenia biernego zakresu ruchu połączone z technikami mobilizacji stawów, takimi jak ćwiczenia wahadłowe, wspinaczka po ścianie i rozciąganie ręcznikiem (3 serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, wykonywane 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni). Ćwiczenia stabilności to izometryczne ćwiczenia mięśni stożka rotatorów (3 serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, wykonywane 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni). To podstawowe podejście terapeutyczne ma na celu zmniejszenie bólu, poprawę ruchomości stawu i wsparcie stopniowego powrotu do zdrowia w zarostowym zapaleniu torebki stawowej barku, bez szczególnego ukierunkowania na mięsień piersiowy mniejszy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból barku
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu barku jest oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu funkcjonuje jako podstawowa metoda badania nasilenia bólu.
Jest to jednowymiarowa miara, w której uczestnicy oceniają swój ból w 11-punktowej skali.
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Narzędzie oceny jest dostępne w formie języka mówionego lub prezentacji wizualnej, umożliwiając płynne zastosowanie kliniczne.
Uczestnicy wybierają liczbę, która najlepiej reprezentuje ich aktualny poziom dyskomfortu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6
|
Skapularna dyskineza jest oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu pomocy skapularnej. Zmodyfikowany test pomocy skapularnej funkcjonuje jako kliniczna metoda oceny określająca, jak skapularna dyskineza wpływa na objawy bólu barku. Podczas testu badający udziela manualnej pomocy zarówno w górnej rotacji skapularnej, jak i tylnym pochyleniu skapularnym, gdy pacjent wykonuje unoszenie ramienia. Wynik testu jest określany na podstawie zmiany objawów bólowych. Test staje się pozytywny, gdy ból zmniejsza się o dwa punkty lub więcej podczas pomocy w ruchu w porównaniu z ruchem bez pomocy, wskazując na dysfunkcję ruchu skapularnego jako potencjalny czynnik objawowy. Zmodyfikowany test pomocy skapularnej nie jest testem punktacji numerycznej. Jest to wartość jakościowa. Jest pozytywny, gdy ból barku pacjenta zmniejsza się, i jest negatywny, gdy ból barku nie zmniejsza się. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6
|
Ekspansję klatki piersiowej mierzy się za pomocą miarki materiałowej.
Stanowi to praktyczną metodę kliniczną do oceny ruchomości ściany klatki piersiowej i funkcji oddechowej.
Pomiary wykonuje się na trzech określonych poziomach anatomicznych: na wysokości pachy, czwartej przestrzeni międzyżebrowej oraz na wysokości wyrostka mieczykowatego.
Dla każdego poziomu rejestruje się różnicę w obwodzie klatki piersiowej między pełnym wydechem a pełnym wdechem.
Większe wartości reprezentujące różnicę między wdechem a wydechem wskazują na większą ruchomość klatki piersiową i ekspansję klatki piersiowej.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stawów
- Ból stawów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zapalenie torebki stawowej
- Ból ramienia
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Badanie fizyczne
- Zakres ruchu, artykuł stawowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .