Pectoralis Minor -liikkeiden vaikutukset harttaan kipuun, lapaluun dyskinesiaan ja rintakehän laajenemiseen liimakapseliitin potilailla
Pectoralis Minor -venyttely- ja -vahvistusharjoitteiden vaikutukset olkapään kipuun, scapular dyskinesiin ja rintakehän laajenemiseen adhesiivisen kapsuliitin potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pikkurintalihaksen venytys- ja vahvistusharjoitteiden yhdistelmän vaikutuksia liikkuvuus- ja vakautusharjoitteiden kanssa potilailla, jotka ovat 40–70-vuotiaita ja joilla on adheesiivinen kapsuliitti. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Vähentääkö pikkurintalihaksen venytys- ja vahvistusharjoitteiden yhdistelmä liikkuvuus- ja vakautusharjoitteiden kanssa olkapään kipua merkittävästi verrattuna pelkkiin liikkuvuus- ja vakautusharjoitteisiin? Parantaako pikkurintalihaksen venytys- ja vahvistusharjoitteiden yhdistelmä liikkuvuus- ja vakautusharjoitteiden kanssa lapaluun dyskinesiaa (lapaluun liikemalleja) ja rintakehän laajenemista tehokkaammin kuin pelkät liikkuvuus- ja vakautusharjoitteet? Osallistujat jaetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa pikkurintalihaksen venytys- ja vahvistusharjoitteita liikkuvuus- ja vakautusharjoitteiden kanssa, tai kontrolliryhmään, joka saa vain liikkuvuus- ja vakautusharjoitteita. He suorittavat standardoidut arvioinnit olkapään kivusta, lapaluun dyskinesiasta (lapaluun liikemalleista) ja rintakehän laajenemisesta ennen ja jälkeen interventiointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan pienen rintalihaksen venyttelyn ja vahvistamisen yhdistettyjä vaikutuksia liikkuvuus- ja vakausharjoitteiden kanssa olkapään kipuun, lapaluun dyskinesiaan (lapaluun liikemallit) ja rintakehän laajenemiseen henkilöillä, joilla on tarttumakapsuliitti. Sitä yhdistetään yleisesti pienen rintalihaksen jännityksen vähentämiseen ja pienen rintalihaksen voiman parantamiseen, ja interventiot, jotka kohdistuvat sekä liikkuvuuteen että vakautta sekä pienen rintalihaksen korjaukseen, voivat tarjota parannettuja kliinisiä tuloksia olkapään kipuun, lapaluun dyskinesiaan (lapaluun liikemallit) ja rintakehän laajenemiseen. Kaikki osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnin, mukaan lukien olkapään kipu, jota mitataan numeerisella kipuarviointiasteikolla, lapaluun dyskinesia, jota arvioidaan muokatulla lapaluun avustustestillä, ja rintakehän laajeneminen, jota mitataan kankaalla tehdyn mittanauhan avulla.
Osallistujat arvotaan kahteen ryhmään (verrokkiryhmä ja kokeellinen ryhmä). Verrokkiryhmän osallistujat suorittavat liikkuvuus- ja vakausharjoitteita. Liikkuvuusharjoitteet ovat passiivisia liikelaajuusharjoitteita, jotka yhdistetään nivelmobilisaatiotekniikoihin, kuten heiluriharjoitteisiin, seinäkiipeilyyn ja pyyhevenytyksiin. Vakausharjoitteet ovat isometrisiä kierrekannusharjoitteita. Kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat liikkuvuus- ja vakausharjoitteita kuten verrokkiryhmässä kuvattu, sekä pienen rintalihaksen harjoitteita. Pienen rintalihaksen venytysharjoitteet ovat yksipuolisia nurkkavenytyksiä ja vaahtorullavenytyksiä. Pienen rintalihaksen vahvistusharjoitteet ovat lapaluupunnerruksia (protraktio-keskeisiä), lapaluun protraktiota vastuskuminauhoilla ja seinäliukumista lapaluun protraktiolla.
Interventiot tapahtuvat 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30–40 minuuttia. Osallistujille neuvotaan välttämään kaikkia ulkoisia hoitoja tutkimusjakson aikana. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi kuuden viikon intervention jälkeen. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, johtaako pienen rintalihaksen harjoitteiden integrointi parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkästään liikkuvuus- ja vakausharjoitteisiin tarttumakapsuliitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Puhelinnumero: +923078161298
- Sähköposti: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Sähköposti: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä: 40 - 70 vuotta
- Sukupuoli: Miehet ja naiset
- Adhesiivisen kapsuliitin (sulamisvaihe) kliininen diagnoosi.
- Vähentynyt rintakehän laajeneminen.
- Lapaluun dyskinesia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiertäjäkalvon repeämä, labrumrepeämä tai olkanivelartriitti, jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksella
- Aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi,
- Longus thoracicus-hermon tai accessorius-hermon vaurioiden aiheuttama siipilapaluu.
- Kiertäjäkalvon korjausleikkaus
- Kapsulotomia
- Niveltekonivel
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Pectoralis Minor -venyttely ja -vahvistus liikkuvuus- ja vakavuusharjoitteiden avulla
|
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat 6 viikon ohjelmaa, joka kohdistuu Pectoralis Minor -liikkeisiin sekä liikkuvuus- ja vakautusharjoituksiin, kuten selostetaan verrokkiryhmässä, jota käytetään liimakapseliitin hoidossa.
Pectoralis minor -harjoitukset sisältävät pectoralis minor -venytyksiä ja -vahvistusharjoituksia.
Pectoralis minor -venytykset ovat yksipuolisia nurkkavenytyksiä ja vaahtorullavenytyksiä (4 toistoa × 30 sekunnin pitoa, 30 sekunnin levolla, suoritettu 4 päivää viikossa 6 viikon ajan) rintakehän liikkuvuuden parantamiseksi.
Pectoralis minor -vahvistusharjoitukset ovat lapaluiden punnerruksia (protraktio-keskeisiä), lapaluiden protraktiota vastuskuminauhoilla ja seinäliukumisia lapaluiden protraktiolla (3 sarjaa × 10 toistoa, suoritettu 4 päivää viikossa 6 viikon ajan) lihasvoiman lisäämiseksi ja oikean lapaluiden liikkeen tukemiseksi.
Näiden toimenpiteiden tavoitteena on vähentää olkapään kipua, parantaa lapaluiden toimintaa ja tehostaa rintakehän mukautuvuutta liimakapseliittipotilailla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Liikkuvuus- ja vakaustreenit
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardoidun fysioterapiaprotokollan, jota käytetään yleisesti adhesiivisen kapsuliitin hoidossa 6 viikon ajan.
Tämä sisältää liikkuvuus- ja vakautusharjoituksia.
Liikkuvuusharjoitukset ovat passiivisia liikkeiden laajuusharjoituksia, joihin yhdistetään nivelten mobilisaatiotekniikoita, kuten heiluriharjoituksia, seinäryömiä ja pyyhenvenytyksiä (3 sarjaa, 10 toistoa kutakin harjoitusta, suoritetaan 4 päivää viikossa 6 viikon ajan).
Vakautusharjoitukset ovat isometrisiä pyörittäjäkalvosarven harjoituksia (3 sarjaa, 10 toistoa kutakin harjoitusta, suoritetaan 4 päivää viikossa 6 viikon ajan).
Tällä perushoitolähestymistavalla pyritään vähentämään kipua, parantamaan nivelten liikkuvuutta ja tukemaan adhesiivisen kapsuliitin vähittäistä toipumista ilman, että pyritään erityisesti vaikuttamaan pieneen rintalihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista ja päättyen 6 viikon hoitoon
|
Olkapään kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Numeerista Kivun Arviointiasteikkoa.
Numeerinen Kivun Arviointiasteikko toimii perusmenetelmänä kivun vakavuuden tutkimiseen.
Se on yksidimensioinen mitta, jossa osallistujat arvioivat kipunsa 11-pisteisellä asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "käsityksellisesti pahinta mahdollista kipua".
Arviointityökalu on saatavilla puhutun kielen tai visuaalisen esityksen kautta, mikä mahdollistaa sujuvan kliinisen soveltamisen.
Osallistujat valitsevat numeron, joka parhaiten edustaa heidän nykyistä epämukavuuden tasoaan, korkeammat pisteet osoittaen suurempia kivun voimakkuuden tasoja.
|
Alkaen rekrytoinnista ja päättyen 6 viikon hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skaapulan dyskinesia
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitopäätökseen 6 kk kohdalla
|
Scapular dyskinesia arvioidaan käyttäen Modified Scapular Assistance Testiä. Modified Scapular Assistance Test toimii kliikkisenä arviointimenetelmänä scapular dyskinesian vaikutuksen määrittämiseksi olkapään kipuoireisiin. Testin aikana tutkija tarjoaa manuaalista apua sekä ylöspäin suuntautuneeseen scapular rotaatioon että scapular posterior kallistukseen potilaan suorittaessa olkapään käsivarren kohotusta. Testin tulos määräytyy kipuoireiden muutoksen perusteella. Testi on positiivinen, kun kipu vähenee kahdella pisteellä tai enemmän liikkeen avustuksen aikana verrattuna avustamattomaan liikkeeseen, mikä viittaa scapular liikkeen toimintahäiriöön mahdollisena oireellisena tekijänä. Modified Scapular Assistance Test ei ole numeerinen pisteytystesti. Se on laadullinen arvo. Se on positiivinen, kun potilaan olkapään kipu vähenee, ja se on negatiivinen, kun olkapään kipu ei vähene. |
Rekisteröinnistä hoitopäätökseen 6 kk kohdalla
|
|
Rintaontelon laajeneminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 kuukauden kohdalla
|
Rintakehän laajenemista mitataan kangasmittanauhalla.
Tämä toimii käytännöllisenä kliikkisenä menetelmänä arvioida rintakehän liikettä ja hengitystoimintoa.
Mittaukset suoritetaan kolmella erityisellä anatomisella tasolla: kainalossa, neljännessä kylkiluun välissä ja xifoiditasolla.
Rintakehän ympärysmitan ero täydellisen uloshengityksen ja täydellisen sisäänhengityksen välillä kirjataan jokaisella tasolla.
Korkeammat arvot, jotka edustavat sisään- ja uloshengityksen välistä eroa, osoittavat suurempaa rintakehän liikkuvuutta ja rintakehän laajenemista.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bursiitti
- Olkapääkipu
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Lääkärintarkastus
- Liikealue, nivel
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .