- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07283016
Effetti degli Esercizi per il Piccolo Pettorale sul Dolore alla Spalla, la Discinesi Scapolare e l'Espansione Toracica nei Pazienti con Capsulite Adesiva
Effetti dello Stretching e degli Esercizi di Rafforzamento del Piccolo Pettorale sul Dolore alla Spalla, la Discinesia Scapolare e l'Espansione Toracica nei Pazienti con Capsulite Adesiva: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo dello studio attuale è valutare gli effetti dello stretching e del rafforzamento del piccolo pettorale con esercizi di mobilità e stabilità in pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni con capsulite adesiva. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
La combinazione di stretching e rafforzamento del piccolo pettorale con esercizi di mobilità e stabilità riduce significativamente il dolore alla spalla rispetto agli esercizi di sola mobilità e stabilità? La combinazione di stretching e rafforzamento del piccolo pettorale con esercizi di mobilità e stabilità migliora la discinesia scapolare (modelli di movimento scapolare) e l'espansione toracica in modo più efficace rispetto agli esercizi di sola mobilità e stabilità? I partecipanti saranno assegnati a un gruppo sperimentale che riceve esercizi di stretching e rafforzamento del piccolo pettorale con esercizi di mobilità e stabilità o a un gruppo di controllo che riceve solo esercizi di mobilità e stabilità, e completeranno valutazioni standardizzate del dolore alla spalla, della discinesia scapolare (modelli di movimento scapolare) e dell'espansione toracica prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico è progettato per valutare gli effetti combinati dello stretching e del rafforzamento del piccolo pettorale con esercizi di mobilità e stabilità sul dolore alla spalla, sulla discinesi scapolare (pattern di movimento della scapola) e sull'espansione toracica in individui con capsulite adesiva. È comunemente associato alla riduzione della tensione del piccolo pettorale e al miglioramento della forza del piccolo pettorale e gli interventi che mirano sia alla mobilità che alla stabilità, nonché alla correzione del piccolo pettorale, possono offrire risultati clinici migliorati per il dolore alla spalla, la discinesi scapolare (pattern di movimento della scapola) e l'espansione toracica. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione basale, che include il dolore alla spalla misurato con la Scala di Valutazione Numerica del Dolore, la discinesi scapolare valutata utilizzando il test di assistenza scapolare modificato e l'espansione toracica misurata utilizzando un metro a nastro di stoffa.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi (Gruppo di Controllo e Gruppo Sperimentale). I partecipanti nel gruppo di controllo eseguiranno esercizi di mobilità e stabilità. Gli Esercizi di Mobilità sono esercizi di movimento passivo combinati con tecniche di mobilizzazione articolare come esercizi pendolari, arrampicamenti a muro e stretching con asciugamano. Gli Esercizi di Stabilità sono esercizi isometrici per la cuffia dei rotatori. I partecipanti nel gruppo sperimentale eseguiranno esercizi di mobilità e stabilità come descritto nel gruppo di controllo, più esercizi per il piccolo pettorale. Gli esercizi di stretching per il piccolo pettorale sono stretching unilaterali all'angolo e con rullo di schiuma. Gli esercizi di rafforzamento per il piccolo pettorale sono push-up scapolari (focalizzati sulla protrazione), protrazione scapolare con bande elastiche e scivolamenti a muro con protrazione scapolare.
Gli interventi avverranno 4 volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-40 minuti. Ai partecipanti sarà consigliato di evitare qualsiasi trattamento esterno durante il periodo dello studio. Le valutazioni post-intervento saranno condotte immediatamente dopo sei settimane dall'intervento. Questo studio mira a chiarire se l'integrazione degli esercizi per il piccolo pettorale comporti risultati clinici superiori rispetto ai soli esercizi di mobilità e stabilità nella gestione della capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Numero di telefono: +923078161298
- Email: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Email: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 40 - 70 anni
- Genere: Maschio e Femmina
- Diagnosi clinica di capsulite adesiva (fase di scongelamento).
- Espansione toracica ridotta.
- Discinesia scapolare
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesione della cuffia dei rotatori, lesioni del labbro glenoideo o artrite gleno-omerale confermata tramite imaging
- Emiparesi post-ictus,
- Scapola alata dovuta a lesioni del nervo toracico lungo o del nervo accessorio spinale.
- Riparazione della cuffia dei rotatori
- Rilascio capsulare
- Artroplastica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Stretching e Potenziamento del Pectoralis Minor con Esercizi di Mobilità e Stabilità
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I partecipanti in questo gruppo seguiranno un programma di 6 settimane che prevede esercizi per il piccolo pettorale, oltre a esercizi di mobilità e stabilità come spiegato nel gruppo di controllo utilizzato per la gestione della capsulite adesiva.
Gli esercizi per il piccolo pettorale includono stretching e potenziamento del piccolo pettorale.
Gli esercizi di stretching del piccolo pettorale sono stretching unilaterale all'angolo e con rullo di schiuma (4 ripetizioni × 30 secondi di mantenimento, con un riposo di 30 secondi, eseguiti 4 giorni a settimana per 6 settimane) per migliorare la mobilità del torace.
Gli esercizi di potenziamento del piccolo pettorale sono push-up scapolari (focalizzati sulla protrazione), protrazione scapolare con bande elastiche e scivolate sul muro con protrazione scapolare (3 serie × 10 ripetizioni, eseguite 4 giorni a settimana per 6 settimane) per aumentare la forza muscolare e sostenere il corretto movimento scapolare.
Questi interventi mirano a ridurre il dolore alla spalla, migliorare la funzione scapolare e aumentare la compliance toracica nei pazienti con capsulite adesiva.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di Mobilità e Stabilità
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I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno un protocollo standardizzato di fisioterapia comunemente utilizzato per la gestione della capsulite adesiva per un periodo di 6 settimane.
Questo includerà esercizi di mobilità e stabilità.
Gli Esercizi di Mobilità sono esercizi passivi di ampiezza di movimento combinati con tecniche di mobilizzazione articolare come esercizi pendolari, arrampicate al muro e stretching con asciugamano (3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, eseguite 4 giorni alla settimana per 6 settimane).
Gli Esercizi di Stabilità sono esercizi isometrici per la cuffia dei rotatori (3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, eseguite 4 giorni alla settimana per 6 settimane).
Questo approccio terapeutico di base mira a ridurre il dolore, migliorare la mobilità articolare e sostenere un recupero graduale nella capsulite adesiva senza specificamente mirare al piccolo pettorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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L'intensità del dolore alla spalla viene valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore funziona come un metodo di base per esaminare la gravità del dolore.
È una misura unidimensionale in cui i partecipanti valutano il loro dolore su una scala a 11 punti.
La scala va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Lo strumento di valutazione è disponibile attraverso il linguaggio parlato o la presentazione visiva, consentendo un'applicazione clinica fluida.
I partecipanti selezionano il numero che meglio rappresenta il loro attuale livello di disagio, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di intensità del dolore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discinesia Scapolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6
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La discinesi scapolare viene valutata utilizzando il Test di Assistenza Scapolare Modificato. Il Test di Assistenza Scapolare Modificato funziona come un metodo di valutazione clinica per determinare come la discinesi scapolare influisce sui sintomi di dolore alla spalla. Durante il test, l'esaminatore fornisce assistenza manuale sia alla rotazione scapolare verso l'alto che all'inclinazione scapolare posteriore mentre il paziente esegue l'elevazione del braccio della spalla. Il risultato del test è determinato dal cambiamento dei sintomi di dolore. Il test risulta positivo quando il dolore diminuisce di due punti o più durante l'assistenza al movimento rispetto al movimento senza assistenza, indicando la disfunzione del movimento scapolare come un potenziale fattore sintomatico. Il Test di Assistenza Scapolare Modificato non è un test di punteggio numerico. È un valore qualitativo. È positivo quando il dolore alla spalla del paziente diminuisce ed è negativo quando il dolore alla spalla non diminuisce. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6
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Espansione toracica
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6
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L'espansione toracica viene misurata utilizzando un metro a nastro di stoffa.
Questo serve come metodo clinico pratico per valutare il movimento della parete toracica e la funzione respiratoria.
Le misurazioni vengono effettuate a tre livelli anatomici specifici: l'ascella, il quarto spazio intercostale e il livello dello xifoide.
La differenza della circonferenza toracica tra l'espirazione completa e l'inspirazione completa viene registrata per ciascun livello.
Valori più alti che rappresentano la differenza tra inspirazione ed espirazione indicano una maggiore mobilità toracica ed espansione del torace.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Artralgia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Borsite
- Dolore alla spalla
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Esame fisico
- Raggio di movimento, articolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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