- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07283016
Effekter av Pectoralis Minor-övningar på axelsmärta, skapulär dyskines och thorakal expansion hos patienter med adhesiv kapsulit
Effekter av Pectoralis Minor-stretching och styrketräning på axelsmärta, skapulär dyskines och thorakal expansion hos patienter med adhesive capsulitis: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna av stretching och styrketräning för pectoralis minor tillsammans med rörlighets- och stabilitetsövningar hos patienter i åldern 40–70 år med adhesiv kapsulit. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Ger kombinationen av stretching och styrketräning för pectoralis minor tillsammans med rörlighets- och stabilitetsövningar en signifikant minskning av axelsmärta jämfört med enbart rörlighets- och stabilitetsövningar? Förbättrar kombinationen av stretching och styrketräning för pectoralis minor tillsammans med rörlighets- och stabilitetsövningar scapulär dyskinesi (scapulära rörelsemönster) och thoracal expansion mer effektivt än enbart rörlighets- och stabilitetsövningar? Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en experimentgrupp som får stretching- och styrketräning för pectoralis minor tillsammans med rörlighets- och stabilitetsövningar, eller en kontrollgrupp som enbart får rörlighets- och stabilitetsövningar, och kommer att genomföra standardiserade bedömningar av axelsmärta, scapulär dyskinesi (scapulära rörelsemönster) och thoracal expansion före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie är utformad för att utvärdera de kombinerade effekterna av stretching och styrketräning för m. pectoralis minor samt övningar för rörlighet och stabilitet på axelsmärta, skapulär dyskinesi (skapulär rörelsemönster) och thorakal expansion hos individer med adhesiv kapsulit. Det är vanligtvis kopplat till minskad stramhet i m. pectoralis minor och förbättrad styrka i m. pectoralis minor, och interventioner som riktar in sig på både rörlighet och stabilitet samt korrigering av m. pectoralis minor kan erbjuda förbättrade kliniska utfall av axelsmärta, skapulär dyskinesi (skapulär rörelsemönster) och thorakal expansion. Alla deltagare kommer att genomgå en baslinjeutvärdering, inklusive axelsmärta mätt med Numeric Pain Rating Scale, skapulär dyskinesi bedömd med den modifierade skapulära assistanstesten, och thorakal expansion mätt med ett tygmåttband.
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper (Kontrollgrupp och Experimentgrupp). Deltagarna i kontrollgruppen kommer att utföra övningar för rörlighet och stabilitet. Rörlighetsövningar är passiva rörelseomfångsövningar kombinerade med ledmobiliseringstekniker såsom pendelövningar, väggklättring och handduksstretching. Stabilitetsövningar är isometriska rotatorkuffövningar. Deltagarna i experimentgruppen kommer att utföra övningar för rörlighet och stabilitet som beskrivs i kontrollgruppen, plus övningar för m. pectoralis minor. Stretchingövningar för m. pectoralis minor är enkelsidiga hörnstretchingar och skumrullstretchingar. Styrketräningsövningar för m. pectoralis minor är skapulära armhävningar (med fokus på protraktion), skapulär protraktion med resistansband, och väggglidningar med skapulär protraktion.
Interventionerna kommer att ske 4 gånger per vecka i 6 veckor, där varje session varar ungefär 30-40 minuter. Deltagarna kommer att rådas att undvika externa behandlingar under studieperioden. Postinterventionsutvärderingar kommer att genomföras omedelbart efter sex veckor efter interventionen. Denna studie syftar till att klargöra om integrationen av övningar för m. pectoralis minor resulterar i överlägsna kliniska utfall jämfört med enbart övningar för rörlighet och stabilitet i behandlingen av adhesiv kapsulit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonnummer: +923078161298
- E-post: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-post: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40 - 70 år
- Kön: Både man och kvinna
- Klinisk diagnos av adhesiv kapsulit (upptiningsstadiet).
- Reducerad thorakal expansion.
- Scapulär dyskinesi
Exklusionskriterier:
- Närvaro av rotatorkuffruptur, labrumskador eller glenohumeral artrit bekräftad via bilddiagnostik
- Poststrokehemipares,
- Vingad skapula på grund av skador på nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Rotatorkuffreparation
- Kapsulär frisättning
- Artroplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Pectoralis Minor-stretching och styrketräning med rörlighets- och stabilitetsövningar
|
Deltagarna i denna grupp kommer att följa ett 6-veckorsprogram som fokuserar på Pectoralis Minor-övningar utöver rörlighets- och stabilitetsövningar enligt förklaringen i kontrollgruppen som används för behandling av adhesive capsulitis.
Pectoralis minor-övningar inkluderar pectoralis minor-stretching och -styrketräning.
Pectoralis minor-stretchingövningar är enkelsidiga hörn- och skumvalssträckningar (4 repetitioner × 30 sekunders hållning, med 30 sekunders vila, utförda 4 dagar i veckan i 6 veckor) för att förbättra bröstets rörlighet.
Pectoralis minor-styrketräningsövningar är scapular push-ups (fokuserade på protraktion), scapular protraktion med motståndsband och väggslidningar med scapular protraktion (3 set × 10 repetitioner, utförda 4 dagar i veckan i 6 veckor) för att öka muskelstyrkan och stödja korrekt scapular rörelse.
Dessa åtgärder syftar till att minska axelsmärta, förbättra scapular funktion och öka bröstets efterlevnad hos patienter med adhesive capsulitis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rörelse- och Stabilitetsövningar
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett standardiserat fysioterapiprotokoll som vanligtvis används för behandling av frusen axel under en period av 6 veckor.
Detta kommer att inkludera rörlighets- och stabilitetsövningar.
Rörlighetsövningar är passiva rörelseomfångsövningar kombinerat med ledmobiliseringstekniker såsom pendelövningar, väggklättring och handduksträckningar (3 set med 10 repetitioner av varje övning, utförda 4 dagar i veckan i 6 veckor).
Stabilitetsövningar är isometriska rotatormanschettsövningar (3 set med 10 repetitioner av varje övning, utförda 4 dagar i veckan i 6 veckor).
Detta grundläggande behandlingsförfarande syftar till att minska smärta, förbättra ledrörlighet och stödja gradvis återhämtning vid frusen axel utan att specifikt rikta in sig på musculus pectoralis minor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Smärtintensiteten i axeln bedöms med hjälp av Numerisk Smärtskattningsskala.
Numerisk Smärtskattningsskala fungerar som en grundläggande metod för att undersöka smärtens svårighetsgrad.
Det är en endimensionell mätning där deltagarna bedömer sin smärta på en 11-gradig skala.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta".
Bedömningsverktyget är tillgängligt genom talat språk eller visuell presentation, vilket möjliggör smidig klinisk tillämpning.
Deltagarna väljer det nummer som bäst representerar deras nuvarande obehagsnivå, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scapulär Dyskinesi
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6
|
Skapulär dyskinesi utvärderas med hjälp av den modifierade skapulärassistansprovet. Den modifierade skapulärassistansprovet fungerar som en klinisk utvärderingsmetod för att avgöra hur skapulär dyskinesi påverkar axelsmärtssymptom. Under testet ger undersökaren manuell assistans för både uppåtriktad skapulär rotation och skapulär posterior lutning medan patienten utför axelarmslyftning. Testresultatet bestäms av förändringen i smärtsymptom. Testet blir positivt när smärtan minskar med två poäng eller mer under rörelseassistans jämfört med oassisterad rörelse, vilket pekar på skapulär rörelsedysfunktion som en potentiell symptomatisk faktor. Den modifierade skapulärassistansprovet är inte ett numeriskt poängsättningstest. Det är ett kvalitativt värde. Det är positivt när patientens axelsmärta minskar och det är negativt när axelsmärtan inte minskar. |
Från inkludering till behandlingens slut vid 6
|
|
Thorakal expansion
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6
|
Toraxexpansion mäts med ett tygmåttband.
Detta fungerar som en praktisk klinisk metod för att bedöma bröstväggsrörelse och respiratorisk funktion.
Mätningar tas vid tre specifika anatomiska nivåer: axillan, det fjärde interkostalrummet och xifoidnivån.
Skillnaden i bröstomkrets mellan full utandning och full inandning registreras för varje nivå.
Högre värden som representerar skillnaden mellan inandning och utandning indikerar större torakal rörlighet och bröstexpansion.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Artralgi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bursit
- Axelvärk
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Läkarundersökning
- Rörelseområde, artikulär
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .