- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283016
Efeitos de Exercícios do Peitoral Menor na Dor no Ombro, Dismetria Escapular e Expansão Torácica em Pacientes com Capsulite Adesiva
Efeitos dos Exercícios de Alongamento e Fortalecimento do Peitoral Menor na Dor no Ombro, Discinesia da Escápula e Expansão Torácica em Pacientes com Capsulite Adesiva: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo do estudo atual é avaliar os efeitos do alongamento e fortalecimento do peitoral menor com exercícios de mobilidade e estabilidade em pacientes com 40-70 anos de idade com capsulite adesiva. As principais questões que pretende responder são:
A combinação de alongamento e fortalecimento do peitoral menor com exercícios de mobilidade e estabilidade reduz significativamente a dor no ombro em comparação com apenas exercícios de mobilidade e estabilidade? A combinação de alongamento e fortalecimento do peitoral menor com exercícios de mobilidade e estabilidade melhora a discinesia escapular (padrões de movimento escapular) e a expansão torácica de forma mais eficaz do que apenas exercícios de mobilidade e estabilidade? Os participantes serão atribuídos a um grupo experimental que recebe exercícios de alongamento e fortalecimento do peitoral menor com exercícios de mobilidade e estabilidade ou a um grupo de controlo que recebe apenas exercícios de mobilidade e estabilidade, e completarão avaliações padronizadas da dor no ombro, discinesia escapular (padrões de movimento escapular) e expansão torácica antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico foi concebido para avaliar os efeitos combinados do alongamento e fortalecimento do peitoral menor com exercícios de mobilidade e estabilidade na dor no ombro, discinesia escapular (padrões de movimento escapular) e expansão torácica em indivíduos com capsulite adesiva. Está comumente associado à redução da rigidez do peitoral menor e à melhoria da força do peitoral menor, e intervenções que visam tanto a mobilidade como a estabilidade, bem como a correção do peitoral menor, podem oferecer melhores resultados clínicos na dor no ombro, discinesia escapular (padrões de movimento escapular) e expansão torácica. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial, incluindo a dor no ombro medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor, a discinesia escapular avaliada com o teste de assistência escapular modificado e a expansão torácica medida com uma fita métrica de pano.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos (Grupo de Controlo e Grupo Experimental). Os participantes do grupo de controlo realizarão exercícios de mobilidade e estabilidade. Os Exercícios de Mobilidade são exercícios passivos de amplitude de movimento combinados com técnicas de mobilização articular, como exercícios de pêndulo, rastejar na parede e alongamentos com toalha. Os Exercícios de Estabilidade são exercícios isométricos do manguito rotador. Os participantes do grupo experimental realizarão exercícios de mobilidade e estabilidade, conforme descrito no grupo de controlo, além de exercícios para o peitoral menor. Os exercícios de alongamento do peitoral menor são alongamentos unilaterais no canto e com rolo de espuma. Os exercícios de fortalecimento do peitoral menor são flexões escapulares (foco na protração), protração escapular com bandas elásticas e deslizamentos na parede com protração escapular.
As intervenções ocorrerão 4 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-40 minutos. Aconselhar-se-á os participantes a evitar quaisquer tratamentos externos durante o período do estudo. As avaliações pós-intervenção serão realizadas imediatamente após seis semanas da intervenção. Este estudo visa esclarecer se a integração de exercícios para o peitoral menor resulta em resultados clínicos superiores em comparação com exercícios de mobilidade e estabilidade isolados no tratamento da capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Número de telefone: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 40 - 70 anos
- Género: Masculino e Feminino
- Diagnóstico clínico de capsulite adesiva (estágio de descongelamento).
- Expansão torácica reduzida.
- Discinesia escapular
Critérios de Exclusão:
- Presença de rotura do manguito rotador, roturas labrais ou artrite glenoumeral confirmada por imagem
- Hemiparesia pós-AVC,
- Escápula alada devido a lesões do nervo torácico longo ou nervo acessório espinal.
- Reparação do manguito rotador
- Libertação capsular
- Artroplastia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Alongamento e Fortalecimento do Peitoral Menor com Exercícios de Mobilidade e Estabilidade
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Os participantes neste grupo seguirão um programa de 6 semanas que visa exercícios do Peitoral Menor, além de exercícios de mobilidade e estabilidade, conforme explicado no grupo de controlo utilizado para a gestão da capsulite adesiva.
Os exercícios do peitoral menor incluem alongamento e fortalecimento do peitoral menor.
Os exercícios de alongamento do peitoral menor são alongamentos unilaterais no canto e com rolo de espuma (4 repetições × 30 segundos de manutenção, com um descanso de 30 segundos, realizados 4 dias por semana durante 6 semanas) para melhorar a mobilidade torácica.
Os exercícios de fortalecimento do peitoral menor são flexões escapulares (com foco na protração), protração escapular com faixas de resistência e deslizamentos na parede com protração escapular (3 séries × 10 repetições, realizados 4 dias por semana durante 6 semanas) para aumentar a força muscular e apoiar o movimento escapular adequado.
Estas intervenções visam reduzir a dor no ombro, melhorar a função escapular e aumentar a complacência torácica em doentes com capsulite adesiva.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Exercícios de Mobilidade e Estabilidade
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Os participantes no grupo de controlo receberão um protocolo de fisioterapia padronizado comumente utilizado para o tratamento da capsulite adesiva durante um período de 6 semanas.
Isto incluirá exercícios de mobilidade e estabilidade.
Os Exercícios de Mobilidade são exercícios passivos de amplitude de movimento combinados com técnicas de mobilização articular, como exercícios de pêndulo, rastejos na parede e alongamentos com toalha (3 séries de 10 repetições de cada exercício, realizados 4 dias por semana durante 6 semanas).
Os Exercícios de Estabilidade são exercícios isométricos do manguito rotador realizados (3 séries de 10 repetições de cada exercício, realizados 4 dias por semana durante 6 semanas).
Esta abordagem de tratamento básica visa reduzir a dor, melhorar a mobilidade articular e apoiar a recuperação gradual na capsulite adesiva sem visar especificamente o peitoral menor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Ombro
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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A intensidade da dor no ombro é avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor funciona como um método básico para examinar a gravidade da dor.
É uma medida unidimensional em que os participantes classificam a sua dor numa escala de 11 pontos.
A escala varia de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
A ferramenta de avaliação está disponível através de linguagem falada ou apresentação visual, permitindo uma aplicação clínica suave.
Os participantes selecionam o número que melhor representa o seu nível atual de desconforto, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de intensidade da dor.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discinese Escapular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6
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A discinesia escapular é avaliada através do Teste de Assistência Escapular Modificado. O Teste de Assistência Escapular Modificado funciona como um método de avaliação clínica para determinar como a discinesia escapular afeta os sintomas de dor no ombro. Durante o teste, o examinador fornece assistência manual tanto à rotação escapular ascendente como à inclinação escapular posterior enquanto o paciente realiza a elevação do braço do ombro. O resultado do teste é determinado pela alteração dos sintomas de dor. O teste torna-se positivo quando a dor diminui dois pontos ou mais durante a assistência ao movimento em comparação com o movimento sem assistência, indicando a disfunção do movimento escapular como um potencial fator sintomático. O Teste de Assistência Escapular Modificado não é um teste de pontuação numérica. É um valor qualitativo. É positivo quando a dor no ombro do paciente diminui e é negativo quando a dor no ombro não diminui. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6
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Expansão torácica
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6
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A expansão torácica é medida com uma fita métrica de tecido.
Este método serve como uma prática clínica para avaliar o movimento da parede torácica e a função respiratória. As medições são realizadas em três níveis anatómicos específicos: a axila, o quarto espaço intercostal e o nível do apêndice xifoide. A diferença na circunferência torácica entre a expiração total e a inspiração total é registada para cada nível. Valores mais elevados que representam a diferença entre a inspiração e a expiração indicam uma maior mobilidade torácica e expansão do tórax. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Bursite
- Dor no ombro
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Exame físico
- Amplitude de movimento, articular
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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