- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283016
Effets des exercices du petit pectoral sur la douleur à l'épaule, la dyskinésie scapulaire et l'expansion thoracique chez les patients atteints de capsulite rétractile
Effets des exercices d'étirement et de renforcement du petit pectoral sur la douleur à l'épaule, la dyskinésie scapulaire et l'expansion thoracique chez les patients atteints de capsulite rétractile : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer les effets des étirements et du renforcement du petit pectoral combinés à des exercices de mobilité et de stabilité chez des patients âgés de 40 à 70 ans atteints de capsulite rétractile. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La combinaison des étirements et du renforcement du petit pectoral avec des exercices de mobilité et de stabilité réduit-elle significativement la douleur à l'épaule par rapport aux seuls exercices de mobilité et de stabilité ? La combinaison des étirements et du renforcement du petit pectoral avec des exercices de mobilité et de stabilité améliore-t-elle la dyskinésie scapulaire (schémas de mouvement scapulaire) et l'expansion thoracique plus efficacement que les seuls exercices de mobilité et de stabilité ? Les participants seront assignés soit à un groupe expérimental recevant des exercices d'étirement et de renforcement du petit pectoral avec des exercices de mobilité et de stabilité, soit à un groupe témoin recevant uniquement des exercices de mobilité et de stabilité, et effectueront des évaluations standardisées de la douleur à l'épaule, de la dyskinésie scapulaire (schémas de mouvement scapulaire) et de l'expansion thoracique avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique est conçu pour évaluer les effets combinés des étirements et du renforcement du petit pectoral avec des exercices de mobilité et de stabilité sur la douleur à l'épaule, la dyskinésie scapulaire (schémas de mouvement scapulaire) et l'expansion thoracique chez les personnes atteintes de capsulite rétractile. Il est communément associé à la réduction de la raideur du petit pectoral et à l'amélioration de la force du petit pectoral, et les interventions ciblant à la fois la mobilité et la stabilité ainsi que la correction du petit pectoral peuvent offrir des résultats cliniques améliorés en matière de douleur à l'épaule, de dyskinésie scapulaire (schémas de mouvement scapulaire) et d'expansion thoracique. Tous les participants subiront une évaluation de base, incluant la douleur à l'épaule mesurée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, la dyskinésie scapulaire évaluée à l'aide du test modifié d'assistance scapulaire, et l'expansion thoracique mesurée à l'aide d'un mètre ruban en tissu.
Les participants seront randomisés en deux groupes (groupe témoin et groupe expérimental). Les participants du groupe témoin effectueront des exercices de mobilité et de stabilité. Les exercices de mobilité sont des exercices d'amplitude de mouvement passive combinés à des techniques de mobilisation articulaire telles que les exercices pendulaires, les escalades murales et les étirements à l'aide d'une serviette. Les exercices de stabilité sont des exercices isométriques de la coiffe des rotateurs. Les participants du groupe expérimental effectueront des exercices de mobilité et de stabilité comme décrits dans le groupe témoin, plus des exercices du petit pectoral. Les exercices d'étirement du petit pectoral sont des étirements unilatéraux en coin et avec rouleau en mousse. Les exercices de renforcement du petit pectoral sont des pompes scapulaires (axées sur la protraction), la protraction scapulaire avec bandes élastiques, et les glissements muraux avec protraction scapulaire.
Les interventions auront lieu 4 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque session durant environ 30 à 40 minutes. Il sera conseillé aux participants d'éviter tout traitement externe pendant la période de l'étude. Les évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après six semaines post-intervention. Cette étude vise à clarifier si l'intégration d'exercices du petit pectoral entraîne des résultats cliniques supérieurs par rapport aux exercices de mobilité et de stabilité seuls dans la prise en charge de la capsulite rétractile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Numéro de téléphone: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 40 - 70 ans
- Sexe : Homme et femme
- Diagnostic clinique de capsulite rétractile (phase de décongélation).
- Expansion thoracique réduite.
- Dyskinésie scapulaire
Critères d'exclusion :
- Présence d'une déchirure de la coiffe des rotateurs, de lésions labrales ou d'arthrite gléno-humérale confirmée par imagerie
- Hémiparésie post-AVC,
- Omoplate alaire due à des lésions du nerf thoracique long ou du nerf accessoire spinal.
- Réparation de la coiffe des rotateurs
- Libération capsulaire
- Arthroplastie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Étirement et renforcement du petit pectoral avec exercices de mobilité et de stabilité
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Les participants de ce groupe suivront un programme de 6 semaines ciblant les exercices du petit pectoral, en plus des exercices de mobilité et de stabilité comme expliqué dans le groupe témoin utilisé pour la prise en charge de la capsulite rétractile.
Les exercices du petit pectoral incluent l'étirement et le renforcement du petit pectoral.
Les exercices d'étirement du petit pectoral sont des étirements unilatéraux en angle et avec rouleau en mousse (4 répétitions × 30 secondes de maintien, avec un repos de 30 secondes, réalisés 4 jours par semaine pendant 6 semaines) pour améliorer la mobilité thoracique.
Les exercices de renforcement du petit pectoral sont les pompes scapulaires (axées sur la protraction), la protraction scapulaire avec élastiques et les glissements au mur avec protraction scapulaire (3 séries × 10 répétitions, réalisées 4 jours par semaine pendant 6 semaines) pour augmenter la force musculaire et soutenir un mouvement scapulaire correct.
Ces interventions visent à réduire la douleur à l'épaule, améliorer la fonction scapulaire et augmenter la compliance thoracique chez les patients atteints de capsulite rétractile.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Exercices de Mobilité et de Stabilité
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Les participants du groupe témoin recevront un protocole standardisé de physiothérapie couramment utilisé pour la prise en charge de la capsulite rétractile sur une période de 6 semaines.
Cela inclura des exercices de mobilité et de stabilité.
Les exercices de mobilité sont des exercices d'amplitude articulaire passive combinés à des techniques de mobilisation articulaire telles que les exercices pendulaires, les marches murales et les étirements avec serviette (3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, réalisées 4 jours par semaine pendant 6 semaines).
Les exercices de stabilité sont des exercices isométriques de la coiffe des rotateurs (3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, réalisées 4 jours par semaine pendant 6 semaines).
Cette approche thérapeutique de base vise à réduire la douleur, à améliorer la mobilité articulaire et à favoriser une récupération progressive dans la capsulite rétractile sans cibler spécifiquement le petit pectoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à l'épaule
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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L'intensité de la douleur à l'épaule est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur fonctionne comme une méthode basique pour examiner la sévérité de la douleur.
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle où les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 11 points.
L'échelle va de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
L'outil d'évaluation est disponible par langage parlé ou présentation visuelle, permettant une application clinique fluide.
Les participants sélectionnent le nombre qui représente le mieux leur niveau actuel d'inconfort, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants d'intensité de la douleur.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyskinésie scapulaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6
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La dyskinésie scapulaire est évaluée à l'aide du test d'assistance scapulaire modifié. Le test d'assistance scapulaire modifié fonctionne comme une méthode d'évaluation clinique pour déterminer comment la dyskinésie scapulaire affecte les symptômes de douleur à l'épaule. Pendant le test, l'examinateur fournit une assistance manuelle à la fois à la rotation scapulaire vers le haut et à l'inclinaison postérieure de l'omoplate pendant que le patient effectue l'élévation du bras. Le résultat du test est déterminé par le changement des symptômes de douleur. Le test devient positif lorsque la douleur diminue de deux points ou plus pendant l'assistance au mouvement par rapport au mouvement non assisté, indiquant une dysfonction du mouvement scapulaire comme facteur symptomatique potentiel. Le test d'assistance scapulaire modifié n'est pas un test de notation numérique. C'est une valeur qualitative. Il est positif lorsque la douleur à l'épaule du patient diminue et il est négatif lorsque la douleur à l'épaule ne diminue pas. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6
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Expansion thoracique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6
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L'expansion thoracique est mesurée à l'aide d'un mètre-ruban en tissu.
Cette méthode constitue une approche clinique pratique pour évaluer la mobilité de la paroi thoracique et la fonction respiratoire.
Les mesures sont prises à trois niveaux anatomiques spécifiques : l'aisselle, le quatrième espace intercostal et le niveau du processus xiphoïde.
La différence de circonférence thoracique entre l'expiration complète et l'inspiration complète est enregistrée pour chaque niveau.
Des valeurs plus élevées représentant la différence entre l'inspiration et l'expiration indiquent une plus grande mobilité thoracique et une meilleure expansion de la cage thoracique.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Arthralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Bursite
- Mal d'épaule
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Examen physique
- Éventail de mouvement, articulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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