- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283016
Efectos de los Ejercicios del Pectoral Menor sobre el Dolor de Hombro, la Dismetría Escapular y la Expansión Torácica en Pacientes con Capsulitis Adhesiva
Efectos de los Ejercicios de Estiramiento y Fortalecimiento del Pectoral Menor sobre el Dolor de Hombro, la Discinesia Escapular y la Expansión Torácica en Pacientes con Capsulitis Adhesiva: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos del estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor junto con ejercicios de movilidad y estabilidad en pacientes de 40 a 70 años con capsulitis adhesiva. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La combinación de estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor con ejercicios de movilidad y estabilidad reduce significativamente el dolor de hombro en comparación con solo ejercicios de movilidad y estabilidad? ¿La combinación de estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor con ejercicios de movilidad y estabilidad mejora la discinesia escapular (patrones de movimiento escapular) y la expansión torácica de manera más efectiva que solo los ejercicios de movilidad y estabilidad? Los participantes serán asignados a un grupo experimental que recibirá ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor junto con ejercicios de movilidad y estabilidad, o a un grupo de control que recibirá solo ejercicios de movilidad y estabilidad, y completarán evaluaciones estandarizadas del dolor de hombro, discinesia escapular (patrones de movimiento escapular) y expansión torácica antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico está diseñado para evaluar los efectos combinados del estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor junto con ejercicios de movilidad y estabilidad sobre el dolor de hombro, la discinesia escapular (patrones de movimiento escapular) y la expansión torácica en individuos con capsulitis adhesiva. Comúnmente se asocia con la reducción de la tensión del pectoral menor y la mejora de la fuerza del pectoral menor, e intervenciones que aborden tanto la movilidad como la estabilidad, así como la corrección del pectoral menor, pueden ofrecer mejores resultados clínicos en cuanto al dolor de hombro, la discinesia escapular (patrones de movimiento escapular) y la expansión torácica. Todos los participantes se someterán a una evaluación basal, que incluirá el dolor de hombro medido con la Escala Numérica de Valoración del Dolor, la discinesia escapular evaluada mediante la prueba modificada de asistencia escapular y la expansión torácica medida con una cinta métrica de tela.
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos (Grupo Control y Grupo Experimental). Los participantes del grupo control realizarán ejercicios de movilidad y estabilidad. Los Ejercicios de Movilidad son ejercicios de rango de movimiento pasivo combinados con técnicas de movilización articular, como ejercicios de péndulo, arrastres de pared y estiramientos con toalla. Los Ejercicios de Estabilidad son ejercicios isométricos del manguito rotador. Los participantes del grupo experimental realizarán ejercicios de movilidad y estabilidad como se describe en el grupo control, más ejercicios del pectoral menor. Los ejercicios de estiramiento del pectoral menor son estiramientos unilaterales en esquina y con rodillo de espuma. Los ejercicios de fortalecimiento del pectoral menor son flexiones escapulares (centradas en la protracción), protracción escapular con bandas de resistencia y deslizamientos de pared con protracción escapular.
Las intervenciones se llevarán a cabo 4 veces por semana durante 6 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-40 minutos. Se recomendará a los participantes evitar cualquier tratamiento externo durante el período de estudio. Las evaluaciones postintervención se realizarán inmediatamente después de las seis semanas posteriores a la intervención. Este estudio tiene como objetivo aclarar si la integración de ejercicios del pectoral menor resulta en resultados clínicos superiores en comparación con los ejercicios de movilidad y estabilidad por sí solos en el manejo de la capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Número de teléfono: +923078161298
- Correo electrónico: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Correo electrónico: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40 - 70 años
- Género: Ambos masculino y femenino
- Diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva (fase de descongelación).
- Expansión torácica reducida.
- Discinesia escapular
Criterios de exclusión:
- Presencia de rotura del manguito rotador, roturas del labrum o artritis glenohumeral confirmada mediante imágenes
- Hemiparesia post-ictus,
- Escápula alada debido a lesiones del nervio torácico largo o nervio accesorio espinal.
- Reparación del manguito rotador
- Liberación capsular
- Artroplastia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Estiramiento y Fortalecimiento del Pectoral Menor con Ejercicios de Movilidad y Estabilidad
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Los participantes de este grupo seguirán un programa de 6 semanas dirigido a ejercicios del pectoral menor, además de ejercicios de movilidad y estabilidad como se explica en el grupo de control utilizado para el manejo de la capsulitis adhesiva.
Los ejercicios del pectoral menor incluyen estiramiento y fortalecimiento del pectoral menor.
Los ejercicios de estiramiento del pectoral menor son estiramientos unilaterales en esquina y con rodillo de espuma (4 repeticiones × 30 segundos de mantenimiento, con 30 segundos de descanso, realizados 4 días a la semana durante 6 semanas) para mejorar la movilidad del pecho.
Los ejercicios de fortalecimiento del pectoral menor son flexiones escapulares (concentradas en la protracción), protracción escapular con bandas de resistencia y deslizamientos en pared con protracción escapular (3 series × 10 repeticiones, realizadas 4 días a la semana durante 6 semanas) para aumentar la fuerza muscular y apoyar el movimiento escapular adecuado.
Estas intervenciones tienen como objetivo reducir el dolor de hombro, mejorar la función escapular y aumentar la flexibilidad del pecho en pacientes con capsulitis adhesiva.
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Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios de Movilidad y Estabilidad
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Los participantes del grupo de control recibirán un protocolo de fisioterapia estandarizado comúnmente utilizado para el manejo de la capsulitis adhesiva durante un período de 6 semanas.
Esto incluirá ejercicios de movilidad y estabilidad.
Los ejercicios de movilidad son ejercicios pasivos de amplitud de movimiento combinados con técnicas de movilización articular como ejercicios pendulares, arrastres en la pared y estiramientos con toalla (3 series de 10 repeticiones de cada ejercicio, realizados 4 días a la semana durante 6 semanas).
Los ejercicios de estabilidad son ejercicios isométricos del manguito rotador realizados (3 series de 10 repeticiones de cada ejercicio, realizados 4 días a la semana durante 6 semanas).
Este enfoque de tratamiento básico tiene como objetivo reducir el dolor, mejorar la movilidad articular y apoyar la recuperación gradual en la capsulitis adhesiva sin dirigirse específicamente al pectoral menor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La intensidad del dolor de hombro se evalúa mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
La Escala Numérica de Valoración del Dolor funciona como un método básico para examinar la gravedad del dolor.
Es una medida unidimensional en la que los participantes califican su dolor en una escala de 11 puntos.
La escala va de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
La herramienta de evaluación está disponible mediante lenguaje hablado o presentación visual, lo que permite una aplicación clínica fluida.
Los participantes seleccionan el número que mejor representa su nivel actual de malestar, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de intensidad del dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dismetría escapular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 6
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La discinesia escapular se evalúa mediante la Prueba de Asistencia Escapular Modificada. La Prueba de Asistencia Escapular Modificada funciona como un método de evaluación clínica para determinar cómo la discinesia escapular afecta los síntomas de dolor en el hombro. Durante la prueba, el examinador proporciona asistencia manual tanto a la rotación escapular ascendente como al basculamiento escapular posterior mientras el paciente realiza la elevación del brazo del hombro. El resultado de la prueba se determina por el cambio en los síntomas de dolor. La prueba se vuelve positiva cuando el dolor disminuye en dos puntos o más durante la asistencia al movimiento en comparación con el movimiento sin asistencia, lo que indica que la disfunción del movimiento escapular es un factor sintomático potencial. La Prueba de Asistencia Escapular Modificada no es una prueba de puntuación numérica. Es un valor cualitativo. Es positiva cuando el dolor de hombro del paciente disminuye y es negativa cuando el dolor de hombro no disminuye. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 6
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Expansión torácica
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a los 6
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La expansión torácica se mide utilizando una cinta métrica de tela.
Este método sirve como una herramienta clínica práctica para evaluar el movimiento de la pared torácica y la función respiratoria.
Las mediciones se toman en tres niveles anatómicos específicos: la axila, el cuarto espacio intercostal y el nivel del apéndice xifoides.
La diferencia en la circunferencia torácica entre la espiración completa y la inspiración completa se registra para cada nivel.
Valores más altos que representan la diferencia entre la inspiración y la espiración indican una mayor movilidad torácica y expansión del tórax.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a los 6
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Bursitis
- Dolor de hombro
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Examen físico
- Rango de movimiento, articular
Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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