- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07283016
Wirkungen von Pectoralis-Minor-Übungen auf Schulterschmerzen, Skapuladyskinesie und thorakale Expansion bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Auswirkungen von Dehn- und Kräftigungsübungen des Musculus pectoralis minor auf Schulterschmerzen, Skapuladyskinesie und Thoraxexpansion bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von Dehn- und Kräftigungsübungen des Musculus pectoralis minor in Kombination mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen bei Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren mit adhäsiver Kapsulitis zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen des Musculus pectoralis minor mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen die Schulterschmerzen signifikant stärker als nur Mobilitäts- und Stabilitätsübungen? Verbessert die Kombination aus Dehn- und Kräftigungsübungen des Musculus pectoralis minor mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen die skapulare Dyskinese (Bewegungsmuster des Schulterblatts) und die thorakale Expansion wirksamer als nur Mobilitäts- und Stabilitätsübungen? Die Teilnehmer werden entweder einer experimentellen Gruppe, die Dehn- und Kräftigungsübungen des Musculus pectoralis minor mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Mobilitäts- und Stabilitätsübungen erhält, zugeordnet und führen vor und nach der Intervention standardisierte Bewertungen von Schulterschmerzen, skapularer Dyskinese (Bewegungsmuster des Schulterblatts) und thorakaler Expansion durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie ist darauf ausgelegt, die kombinierten Auswirkungen von Pectoralis-minor-Dehnung und -Kräftigung mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen auf Schulterschmerzen, Scapuladyskinesie (Bewegungsmuster des Schulterblatts) und thorakale Expansion bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis zu bewerten. Sie wird üblicherweise mit der Verringerung der Pectoralis-minor-Verspannung und der Verbesserung der Pectoralis-minor-Kraft in Verbindung gebracht, und Interventionen, die sowohl Mobilität und Stabilität als auch die Korrektur des Pectoralis minor anzielen, können verbesserte klinische Ergebnisse bei Schulterschmerzen, Scapuladyskinesie (Bewegungsmuster des Schulterblatts) und thorakaler Expansion bieten. Alle Teilnehmer werden eine Basisbewertung durchlaufen, einschließlich Schulterschmerzen, gemessen mit der Numerischen Schmerzskala, Scapuladyskinesie, bewertet mit dem modifizierten Scapula-Assistenz-Test, und thorakaler Expansion, gemessen mit einem Stoffmaßband.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe). Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden Mobilitäts- und Stabilitätsübungen durchführen. Mobilitätsübungen sind passive Bewegungsumfangsübungen kombiniert mit Gelenkmobilisationstechniken wie Pendelübungen, Wandkrabbeln und Handtuchdehnungen. Stabilitätsübungen sind isometrische Rotatorenmanschettenübungen. Teilnehmer in der Versuchsgruppe werden Mobilitäts- und Stabilitätsübungen wie in der Kontrollgruppe beschrieben durchführen, plus Pectoralis-minor-Übungen. Pectoralis-minor-Dehnübungen sind einseitige Eck- und Schaumstoffrollendehnungen. Pectoralis-minor-Kräftigungsübungen sind Scapula-Liegestütze (mit Fokus auf Protraktion), Scapulaprotraktion mit Widerstandsbändern und Wandrutschen mit Scapulaprotraktion.
Die Interventionen werden 4-mal pro Woche über 6 Wochen hinweg stattfinden, wobei jede Sitzung etwa 30-40 Minuten dauert. Den Teilnehmern wird geraten, während des Studienzeitraums jegliche externen Behandlungen zu vermeiden. Nachinterventionsbewertungen werden unmittelbar nach sechs Wochen nach der Intervention durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, zu klären, ob die Integration von Pectoralis-minor-Übungen im Vergleich zu reinen Mobilitäts- und Stabilitätsübungen bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis zu überlegenen klinischen Ergebnissen führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonnummer: +923078161298
- E-Mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-Mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40 - 70 Jahre
- Geschlecht: Männlich und weiblich
- Klinische Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis (Auftaustadium).
- Reduzierte thorakale Expansion.
- Skapuläre Dyskinesie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Rotatorenmanschettenrisses, Labrumrisses oder Glenohumeralarthrose, durch Bildgebung bestätigt
- Post-Schlaganfall-Hemiparese,
- Flügelbildung des Schulterblatts aufgrund von Läsionen des Nervus thoracicus longus oder Nervus accessorius.
- Rotatorenmanschettenreparatur
- Kapsuläre Freisetzung
- Arthroplastik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Pectoralis Minor Dehnung und Stärkung mit Mobilitäts- und Stabilitätsübungen
|
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren ein 6-wöchiges Programm, das auf Übungen für den Musculus pectoralis minor abzielt, zusätzlich zu Mobilitäts- und Stabilitätsübungen, wie sie in der Kontrollgruppe zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis erklärt werden.
Die Pectoralis-minor-Übungen umfassen Pectoralis-minor-Dehnung und -Kräftigung.
Die Dehnübungen für den Pectoralis minor sind einseitige Eck- und Schaumstoffrollen-Dehnungen (4 Wiederholungen × 30 Sekunden Haltezeit, mit 30 Sekunden Pause, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen), um die Brustmobilität zu verbessern.
Die Kräftigungsübungen für den Pectoralis minor sind Schulterblatt-Liegestütze (fokussiert auf Protraktion), Schulterblatt-Protraktion mit Widerstandsbändern und Wandrutschen mit Schulterblatt-Protraktion (3 Sätze × 10 Wiederholungen, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen), um die Muskelkraft zu steigern und eine korrekte Schulterblattbewegung zu unterstützen.
Diese Interventionen zielen darauf ab, Schulterschmerzen zu reduzieren, die Schulterblattfunktion zu verbessern und die Brustcompliance bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu erhöhen.
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Mobilitäts- und Stabilitätsübungen
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll, das üblicherweise für die Behandlung von adhäsiver Kapsulitis verwendet wird.
Dies beinhaltet Mobilitäts- und Stabilitätsübungen.
Mobilitätsübungen sind passive Bewegungsumfangsübungen kombiniert mit Gelenkmobilisationstechniken wie Pendelübungen, Wandkrabbeln und Handtuchdehnungen (3 Sätze à 10 Wiederholungen jeder Übung, durchgeführt an 4 Tagen pro Woche über 6 Wochen).
Stabilitätsübungen sind isometrische Rotatorenmanschettenübungen (3 Sätze à 10 Wiederholungen jeder Übung, durchgeführt an 4 Tagen pro Woche über 6 Wochen).
Dieser grundlegende Behandlungsansatz zielt darauf ab, Schmerzen zu reduzieren, die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern und die schrittweise Erholung bei adhäsiver Kapsulitis zu unterstützen, ohne speziell auf den Musculus pectoralis minor abzuzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterschmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität in der Schulter wird anhand der Numerischen Schmerzskala bewertet.
Die Numerische Schmerzskala dient als grundlegendes Verfahren zur Untersuchung der Schmerzschwere.
Es handelt sich um ein eindimensionales Maß, bei dem die Teilnehmer ihre Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 für "keine Schmerzen" und 10 für "vorstellbar stärkste Schmerzen" steht.
Das Bewertungsinstrument ist in gesprochener Sprache oder visueller Darstellung verfügbar, was eine reibungslose klinische Anwendung ermöglicht.
Die Teilnehmer wählen die Zahl, die ihr aktuelles Unbehagen am besten widerspiegelt, wobei höhere Werte auf größere Schmerzintensität hindeuten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scapuläre Dyskinesie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6
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Die Scapuladyskinese wird mit dem Modifizierten Scapular-Assistance-Test bewertet. Der Modifizierte Scapular-Assistance-Test dient als klinische Bewertungsmethode zur Bestimmung, wie Scapuladyskinese Schulterschmerzsymptome beeinflusst. Während des Tests bietet der Untersucher manuelle Unterstützung für sowohl die Aufwärtsrotation der Scapula als auch die hintere Kippung der Scapula, während der Patient die Schulterarmhebung durchführt. Das Testergebnis wird durch die Veränderung der Schmerzsymptome bestimmt. Der Test wird positiv, wenn der Schmerz während der Bewegungsunterstützung um zwei Punkte oder mehr im Vergleich zur ununterstützten Bewegung abnimmt, was auf eine Scapulabewegungsdysfunktion als potenziellen symptomatischen Faktor hinweist. Der Modifizierte Scapular-Assistance-Test ist kein numerischer Bewertungstest. Es handelt sich um einen qualitativen Wert. Er ist positiv, wenn die Schulterschmerzen des Patienten abnehmen, und negativ, wenn die Schulterschmerzen nicht abnehmen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6
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Thoraxerweiterung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6
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Die thorakale Expansion wird mit einem Stoffmaßband gemessen.
Dies dient als praktische klinische Methode zur Beurteilung der Brustwandbewegung und der Atemfunktion.
Die Messungen werden an drei spezifischen anatomischen Ebenen durchgeführt: der Achselhöhle, dem vierten Interkostalraum und dem Xiphoid-Niveau.
Der Unterschied im Brustumfang zwischen vollständiger Exspiration und vollständiger Inspiration wird für jede Ebene aufgezeichnet.
Höhere Werte, die den Unterschied zwischen Inspiration und Exspiration darstellen, weisen auf eine größere thorakale Beweglichkeit und Brustexpansion hin.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Arthralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schleimbeutelentzündung
- Schulterschmerzen
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Körperliche Untersuchung
- Bewegungsbereich, artikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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