- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283016
Effekter af Pectoralis Minor-øvelser på Skuldersmerter, Skapulær Dyskinesi og Torakal Ekspansion hos Patienter med Adhesiv Kapsulit
Effekter af Pectoralis Minor Stræk- og Styrkeøvelser på Skuldersmerter, Scapulær Dyskinesi og Thorakal Ekspansion Blandt Patienter med Adhesiv Kapsulitis: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere effekten af pectoralis minor-strækning og styrketræning sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser hos patienter i alderen 40-70 år med adhesiv capsulitis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Reducerer kombinationen af pectoralis minor-strækning og styrketræning med mobilitets- og stabilitetsøvelser skuldersmerter signifikant sammenlignet med kun mobilitets- og stabilitetsøvelser? Forbedrer kombinationen af pectoralis minor-strækning og styrketræning med mobilitets- og stabilitetsøvelser scapulær dyskinesi (skulderbladbevægelsesmønstre) og thorakal ekspansion mere effektivt end mobilitets- og stabilitetsøvelser? Deltagerne vil blive tildelt enten en eksperimentel gruppe, der modtager pectoralis minor-strækning og styrketræning sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser, eller en kontrolgruppe, der kun modtager mobilitets- og stabilitetsøvelser, og vil gennemføre standardiserede vurderinger af skuldersmerter, scapulær dyskinesi (skulderbladbevægelsesmønstre) og thorakal ekspansion før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg er designet til at evaluere de kombinerede effekter af pectoralis minor-stræk- og styrkeøvelser samt bevægeligheds- og stabilitetsøvelser på skuldersmerter, scapular dyskinesis (skulderbladets bevægelsesmønstre) og thorakal ekspansion hos personer med adhesive capsulitis. Det er almindeligvis forbundet med at reducere stramhed i pectoralis minor og forbedre pectoralis minor-styrken, og interventioner, der målretter både bevægelighed og stabilitet samt pectoralis minor-korrektion, kan give forbedrede kliniske resultater for skuldersmerter, scapular dyskinesis (skulderbladets bevægelsesmønstre) og thorakal ekspansion. Alle deltagere vil gennemgå en baseline-vurdering, herunder skuldersmerter målt med Numeric Pain Rating Scale, scapular dyskinesis vurderet ved hjælp af den modificerede scapular assistance test og thorakal ekspansion målt med et stofmålebånd.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper (Kontrolgruppe og Eksperimentel Gruppe). Deltagere i kontrolgruppen vil udføre bevægeligheds- og stabilitetsøvelser. Bevægelighedsøvelser er passive bevægelsesomfangsøvelser kombineret med ledmobiliseringsteknikker såsom penduløvelser, vægklatring og håndklædestræk. Stabilitetsøvelser er isometriske rotator cuff-øvelser. Deltagere i eksperimentelgruppen vil udføre bevægeligheds- og stabilitetsøvelser som beskrevet i kontrolgruppen, plus pectoralis minor-øvelser. Pectoralis minor-strækøvelser er unilaterale hjørnestræk og skumrullestræk. Pectoralis minor-styrkeøvelser er scapular push-ups (fokuseret på protraktion), scapular protraktion med modstandsbånd og vægskydning med scapular protraktion.
Interventionerne vil foregå 4 gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 30-40 minutter. Deltagerne vil blive anbefalet at undgå eksterne behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden. Post-interventionsvurderinger vil blive udført umiddelbart efter seks ugers intervention. Dette studie har til formål at afklare, om integrationen af pectoralis minor-øvelser resulterer i overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun bevægeligheds- og stabilitetsøvelser i behandlingen af adhesive capsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonnummer: +923078161298
- E-mail: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40 - 70 år
- Køn: Både mænd og kvinder
- Klinisk diagnose af adhesiv capsulitis (Tø-op fase).
- Reduceret thorakal ekspansion.
- Scapulær dyskinesi
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af rotatormandschette-rift, labrum-rift eller glenohumeral artritis bekræftet via billeddiagnostik
- Post-apopleksi hemiparese,
- Vinge-scapula på grund af læsioner af nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Rotatormandschette-reparation
- Kapsulær frigivelse
- Arthroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Pectoralis Minor Strækning og Styrketræning med Mobilitets- og Stabilitetsøvelser
|
Deltagere i denne gruppe vil følge et 6-ugers program, der målretter øvelser for Pectoralis Minor samt mobilitets- og stabilitetsøvelser, som beskrevet i kontrolgruppen brugt til behandling af adhesive capsulitis.
Pectoralis minor-øvelser inkluderer pectoralis minor-stræk og -styrkning.
Pectoralis minor-strækøvelser er unilaterale hjørnestræk og skumrullerstræk (4 gentagelser × 30 sekunders hold, med 30 sekunders pause, udført 4 dage om ugen i 6 uger) for at forbedre brystmobilitet.
Pectoralis minor-styrkeøvelser er skapulære armbøjninger (fokuseret på protraktion), skapulær protraktion med modstandsbånd og vægslides med skapulær protraktion (3 sæt × 10 gentagelser, udført 4 dage om ugen i 6 uger) for at øge muskelstyrke og understøtte korrekt skapulær bevægelse.
Disse indgreb har til formål at reducere skuldersmerter, forbedre skapulær funktion og øge brystfleksibilitet hos patienter med adhesive capsulitis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mobilitets- og Stabilitetsøvelser
|
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en standardiseret fysioterapiprotokol, der almindeligvis anvendes til behandling af adhesive capsulitis over en periode på 6 uger.
Dette vil inkludere mobilitets- og stabilitetsøvelser.
Mobilitetsøvelser er passive bevægelsesøvelser kombineret med ledmobiliseringsteknikker såsom penduløvelser, vægklatring og håndklædestræk (3 sæt med 10 gentagelser af hver øvelse, udført 4 dage om ugen i 6 uger).
Stabilitetsøvelser er isometriske rotator cuff-øvelser (3 sæt med 10 gentagelser af hver øvelse, udført 4 dage om ugen i 6 uger).
Denne grundlæggende behandlingstilgang har til formål at reducere smerter, forbedre ledmobiliteten og understøtte gradvis bedring ved adhesive capsulitis uden specifikt at målrette mod pectoralis minor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Skuldersmerternes intensitet vurderes ved hjælp af Numerisk Smertebedømmelsesskala.
Numerisk Smertebedømmelsesskala fungerer som en grundlæggende metode til at undersøge smerternes sværhedsgrad. Det er en endimensional måling, hvor deltagerne bedømmer deres smerter på en 11-punkts skala. Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter". Vurderingsværktøjet er tilgængeligt gennem talesprog eller visuel præsentation, hvilket muliggør problemfri klinisk anvendelse. Deltagerne vælger det tal, der bedst repræsenterer deres aktuelle ubehagsniveau, hvor højere score indikerer større grad af smerteintensitet. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular Dyskinesis
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6
|
Skapulær dyskinesi evalueres ved hjælp af den Modificerede Skapulære Assistentest. Den Modificerede Skapulære Assistentest fungerer som en klinisk evalueringsmetode til at bestemme, hvordan skapulær dyskinesi påvirker skuldersmerte-symptomer. Under testen yder eksaminatoren manuel assistance til både opadgående skapulær rotation og skapulær posterior tipping, mens patienten udfører skulderarm-elevation. Testresultatet bestemmes af ændringen i smerte-symptomer. Testen bliver positiv, når smerten falder med to point eller mere under bevægelsesassistance sammenlignet med uassisteret bevægelse, hvilket peger på skapulær bevægelsesdysfunktion som en potentiel symptomatisk faktor. Den Modificerede Skapulære Assistentest er ikke en numerisk scoringstest. Det er en kvalitativ værdi. Den er positiv, når patientens skuldersmerte aftager, og den er negativ, når skuldersmerterne ikke aftager. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6
|
|
Thorakal ekspansion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6
|
Thorakal ekspansion måles med et stofmålebånd.
Dette fungerer som en praktisk klinisk metode til at vurdere brystvægbevægelse og respiratorisk funktion.
Målinger tages på tre specifikke anatomiske niveauer: aksillen, det fjerde interkostale rum og xiphoidniveauet.
Forskellen i brystomkreds mellem fuld udånding og fuld indånding registreres for hvert niveau.
Højere værdier, der repræsenterer forskellen mellem indånding og udånding, indikerer større thorakal mobilitet og brystekspansion.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Artralgi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bursitis
- Skuldersmerter
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysisk undersøgelse
- Bevægelsesområde, artikulær
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik