- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07283016
유착성 관절낭염 환자에서 흉근 소근 운동이 어깨 통증, 견갑골 운동장애 및 흉곽 확장에 미치는 영향
<b>유착성 관절낭염 환자에서</b> 작은 가슴근 스트레칭 및 강화 운동이 어깨 통증, 견갑골 기능장애 및 흉곽 확장에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 유착성 관절낭염을 가진 40-70세 환자들에게 소흉근 스트레칭 및 강화 운동을 이동성과 안정성 운동과 함께 시행했을 때의 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이동성 및 안정성 운동만 시행한 경우와 비교하여, 소흉근 스트레칭 및 강화 운동을 이동성 및 안정성 운동과 함께 결합한 것이 어깨 통증을 유의미하게 감소시키는가? 이동성 및 안정성 운동만 시행한 경우와 비교하여, 소흉근 스트레칭 및 강화 운동을 이동성 및 안정성 운동과 함께 결합한 것이 견갑골 운동 이상(견갑골 운동 패턴)과 흉곽 확장을 더 효과적으로 개선하는가? 참가자들은 소흉근 스트레칭 및 강화 운동을 이동성 및 안정성 운동과 함께 받는 실험군 또는 이동성 및 안정성 운동만 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정되며, 중재 전후에 어깨 통증, 견갑골 운동 이상(견갑골 운동 패턴) 및 흉곽 확장에 대한 표준화된 평가를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험은 유착성 관절낭염 환자의 어깨 통증, 견갑골 운동장애(견갑골 움직임 패턴) 및 흉부 확장에 대한 작은가슴근 스트레칭과 강화 운동을 이동성 및 안정성 운동과 결합한 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 이는 일반적으로 작은가슴근 긴장 감소와 작은가슴근 힘 향상과 관련이 있으며, 이동성과 안정성을 모두 목표로 하는 중재와 작은가슴근 교정은 어깨 통증, 견갑골 운동장애(견갑골 움직임 패턴) 및 흉부 확장의 임상적 결과를 개선할 수 있습니다. 모든 참가자는 숫자 통증 평가 척도로 측정된 어깨 통증, 수정된 견갑골 보조 검사로 평가된 견갑골 운동장애, 그리고 천 줄자로 측정된 흉부 확장을 포함한 기초 평가를 받게 됩니다.
참가자는 두 그룹(대조군과 실험군)으로 무작위 배정됩니다. 대조군 참가자는 이동성 및 안정성 운동을 수행합니다. 이동성 운동은 진자 운동, 벽 기기, 수건 스트레칭과 같은 관절 가동술 기법과 결합된 수동 관절 가동범위 운동입니다. 안정성 운동은 등척성 회전근 개 운동입니다. 실험군 참가자는 대조군에서 설명한 대로 이동성 및 안정성 운동과 더불어 작은가슴근 운동을 추가로 수행합니다. 작은가슴근 스트레칭 운동은 일측 구석 스트레칭과 폼 롤러 스트레칭입니다. 작은가슴근 강화 운동은 견갑골 푸시업(전인 중심), 저항 밴드를 이용한 견갑골 전인, 그리고 견갑골 전인을 동반한 벽 슬라이드입니다.
중재는 6주 동안 주 4회 실시되며, 각 세션은 약 30-40분 동안 지속됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 외부 치료를 피하도록 권고받습니다. 중재 후 평가는 중재 종료 6주 후 즉시 시행됩니다. 본 연구는 유착성 관절낭염 치료에 있어 이동성 및 안정성 운동만 단독으로 시행하는 것에 비해 작은가슴근 운동의 통합이 더 우수한 임상적 결과를 가져오는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- 전화번호: +923078161298
- 이메일: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- 이메일: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 40 - 70세
- 성별: 남성 및 여성 모두
- 유착성 관절낭염(해동기)의 임상 진단
- 흉곽 확장 감소
- 견갑골 운동 장애
제외 기준:
- 영상 검사를 통해 확인된 회전근개 파열, 관절와순 파열 또는 견관절 관절염 존재
- 뇌졸중 후 편마비
- 긴 흉곽 신경 또는 척수 부신경 병변으로 인한 날개견갑골
- 회전근개 수술
- 관절낭 절개술
- 관절 성형술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
소흉근 스트레칭 및 강화와 함께 유연성 및 안정성 운동
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이 그룹의 참가자는 유착성 관절낭염 관리를 위한 대조군에서 설명된 가동성 및 안정성 운동 외에도 소흉근 운동을 목표로 하는 6주 프로그램을 따릅니다.
소흉근 운동에는 소흉근 스트레칭과 강화 운동이 포함됩니다.
소흉근 스트레칭 운동은 일측 코너 및 폼 롤러 스트레치(4회 × 30초 유지, 30초 휴식, 주 4일, 6주간 수행)로 가슴 가동성을 향상시키기 위한 것입니다.
소흉근 강화 운동은 견갑골 푸시업(전인 중심), 저항 밴드를 이용한 견갑골 전인, 견갑골 전인을 동반한 벽 슬라이드(3세트 × 10회, 주 4일, 6주간 수행)로 근력을 증진하고 적절한 견갑골 움직임을 지원하기 위한 것입니다.
이러한 중재는 유착성 관절낭염 환자의 어깨 통증을 줄이고, 견갑골 기능을 개선하며, 가슴 순응성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 대조군
이동성 및 안정성 운동
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대조군 참가자는 6주 동안 접착성 관절낭염 관리에 일반적으로 사용되는 표준화된 물리치료 프로토콜을 받게 됩니다.
여기에는 이동성 및 안정성 운동이 포함됩니다.
이동성 운동은 진자 운동, 벽 기어오르기, 타월 스트레칭과 같은 관절 가동 기법과 결합된 수동 관절가동범위 운동입니다(각 운동을 10회 반복 3세트, 주 4일, 6주 동안 수행).
안정성 운동은 등척성 회전근개 운동입니다(각 운동을 10회 반복 3세트, 주 4일, 6주 동안 수행).
이 기본 치료 접근법은 작은흉근을 특별히 대상으로 하지 않으면서 접착성 관절낭염의 통증 감소, 관절 가동성 개선 및 점진적인 회복을 지원하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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어깨 통증 강도는 수치 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
수치 통증 평가 척도는 통증 심각도를 조사하기 위한 기본적인 방법으로 기능합니다.
이는 참가자가 11점 척도에서 자신의 통증을 평가하는 단일 차원 측정법입니다.
척도는 0부터 10까지의 범위를 가지며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
이 평가 도구는 구어 또는 시각적 제시를 통해 이용 가능하여 원활한 임상 적용이 가능합니다.
참가자는 자신의 현재 불편 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 통증 강도를 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑골 운동이상
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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견갑골 운동장애는 수정된 견갑골 보조 검사를 사용하여 평가합니다. 수정된 견갑골 보조 검사는 견갑골 운동장애가 어깨 통증 증상에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기 위한 임상 평가 방법으로 기능합니다. 검사 중에 검사자는 환자가 어깨 팔 거상을 수행할 때 견갑골 상방 회전과 견갑골 후방 기울임에 대한 수동적 보조를 제공합니다. 검사 결과는 통증 증상의 변화에 의해 결정됩니다. 움직임 보조 중 통증이 보조 없이 움직일 때보다 두 점 이상 감소할 때 검사는 양성이 되며, 이는 잠재적 증상 요인으로서 견갑골 운동 기능 장애를 지시합니다. 수정된 견갑골 보조 검사는 수치 점수 검사가 아닙니다. 이는 질적 값입니다. 환자의 어깨 통증이 감소할 때 양성이고, 어깨 통증이 감소하지 않을 때 음성입니다. |
등록부터 6개월 치료 종료까지
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흉부 확장
기간: 등록부터 치료 종료 시점인 6개월까지
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흉부 확장은 천 줄자를 사용하여 측정됩니다.
이는 흉벽 운동과 호흡 기능을 평가하는 실용적인 임상 방법으로 사용됩니다.
세 가지 특정 해부학적 수준에서 측정이 이루어집니다: 겨드랑이, 네 번째 늑간 공간, 그리고 검상돌기 수준입니다.
완전한 호기와 완전한 흡기 사이의 흉부 둘레 차이는 각 수준마다 기록됩니다.
흡기와 호기 사이의 차이를 나타내는 높은 값은 더 큰 흉부 가동성과 흉부 확장을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료 시점인 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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