- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283016
Effekten av Pectoralis Minor-øvelser på skuldersmerter, skapulær dyskinesi og thorakal ekspansjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Effekter av Pectoralis Minor-strekking og styrkeøvelser på skuldersmerter, skapulær dyskinesi og torakal ekspansjon blant pasienter med adhesiv kapsulitt: En randomisert kontrollert studie
Målet med den nåværende studien er å evaluere effekten av pectoralis minor strekking og styrketrening sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser hos pasienter i alderen 40-70 år med adhesiv kapsulitt. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer kombinasjonen av pectoralis minor strekking og styrketrening sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser skuldersmerter betydelig sammenlignet med kun mobilitets- og stabilitetsøvelser? Forbedrer kombinasjonen av pectoralis minor strekking og styrketrening sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser scapular dyskinesis (skulderbladbevegelsesmønstre) og thorakal ekspansjon mer effektivt enn mobilitets- og stabilitetsøvelser alene? Deltakerne vil bli tildelt enten en eksperimentell gruppe som får pectoralis minor strekking og styrketrening sammen med mobilitets- og stabilitetsøvelser, eller en kontrollgruppe som kun får mobilitets- og stabilitetsøvelser, og vil gjennomføre standardiserte vurderinger av skuldersmerter, scapular dyskinesis (skulderbladbevegelsesmønstre) og thorakal ekspansjon før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien er utformet for å evaluere de kombinerte effektene av pectoralis minor-strekking og styrking med mobilitets- og stabilitetsøvelser på skuldersmerter, scapular dyskinesis (skapulære bevegelsesmønstre) og thorakal ekspansjon hos individer med adhesive capsulitis. Det er vanligvis knyttet til å redusere pectoralis minor-stivhet og forbedre pectoralis minor-styrke, og intervensjoner som retter seg mot både mobilitet og stabilitet samt pectoralis minor-korreksjon kan gi forbedrede kliniske resultater for skuldersmerter, scapular dyskinesis (skapulære bevegelsesmønstre) og thorakal ekspansjon. Alle deltakere vil gjennomgå basislinjevurdering, inkludert skuldersmerter målt med Numeric Pain Rating Scale, scapular dyskinesis vurdert ved hjelp av den modifiserte scapular assistance testen, og thorakal ekspansjon målt med et målebånd.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (Kontrollgruppe og Eksperimentell Gruppe). Deltakere i kontrollgruppen vil utføre mobilitets- og stabilitetsøvelser. Mobilitetsøvelser er passive bevegelsesutvidelsesøvelser kombinert med leddmobiliseringsteknikker som pendeløvelser, veggkryping og håndklesstrekk. Stabilitetsøvelser er isometriske rotatormansjettøvelser. Deltakere i eksperimentgruppen vil utføre mobilitets- og stabilitetsøvelser som beskrevet i kontrollgruppen, i tillegg til pectoralis minor-øvelser. Pectoralis minor-strekkeøvelser er ensidige hjørnestrekninger og skumrullstrekninger. Pectoralis minor-styrkeøvelser er scapular push-ups (fokusert på protraksjon), scapular protraksjon med motstandsbånd, og veggsklier med scapular protraksjon.
Intervensjonene vil foregå 4 ganger per uke i 6 uker, hvor hver økt varer omtrent 30-40 minutter. Deltakerne vil bli rådet til å unngå ytterligere behandlinger i løpet av studieperioden. Etterintervensjonsvurderinger vil bli utført umiddelbart etter seks uker etter intervensjonen. Denne studien har som mål å avklare om integrering av pectoralis minor-øvelser gir overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun mobilitets- og stabilitetsøvelser i behandlingen av adhesive capsulitis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Hamza Mushtaq, DPT
- Telefonnummer: +923078161298
- E-post: ubs24lmspt026@ubas.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-post: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40 - 70 år
- Kjønn: Både menn og kvinner
- Klinisk diagnose av adhesiv kapsulitt (Tøystadiet).
- Redusert thorakal ekspansjon.
- Scapulær dyskinesi
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av rotator cuff-ruptur, labrumskader eller glenohumeral artritt bekreftet gjennom bildeundersøkelser
- Post-stroke hemiparese,
- Vingeskapula på grunn av lesjoner av nervus thoracicus longus eller nervus accessorius.
- Rotator cuff-reparasjon
- Kapsulær frigjøring
- Artroplastikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pectoralis Minor Strekking og Styrking med Mobilitets- og Stabilitetsøvelser
|
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et 6-ukers program som retter seg mot øvelser for pectoralis minor i tillegg til mobilitets- og stabilitetsøvelser, som forklart i kontrollgruppen som brukes for behandling av adhesive capsulitis.
Pectoralis minor-øvelser inkluderer pectoralis minor-strekking og -styrking.
Pectoralis minor-strekkeøvelser er en-sidige hjørnestrekninger og skumrull-strekninger (4 gjentakelser × 30 sekunders hold, med 30 sekunders pause, utført 4 dager i uken i 6 uker) for å forbedre brystmobilitet.
Pectoralis minor-styrkeøvelser er skapulære armhevinger (fokusert på protraksjon), skapulær protraksjon med motstandsbånd, og veggglidninger med skapulær protraksjon (3 sett × 10 gjentakelser, utført 4 dager i uken i 6 uker) for å øke muskelstyrken og støtte riktig skapulær bevegelse.
Disse intervensjonene har som mål å redusere skuldersmerter, forbedre skapulær funksjon og øke brystfleksibiliteten hos pasienter med adhesive capsulitis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mobilitets- og stabilitetsøvelser
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta en standardisert fysioterapiprotokoll som vanligvis brukes for behandling av adhesive capsulitis over en periode på 6 uker.
Dette vil inkludere bevegelighets- og stabilitetsøvelser.
Bevegelighetsøvelser er passive bevegelsesøvelser kombinert med leddmobiliseringsteknikker som pendeløvelser, veggkryp og håndkleøvelser (3 sett med 10 repetisjoner av hver øvelse, utført 4 dager i uken i 6 uker).
Stabilitetsøvelser er isometriske rotatormansjettøvelser (3 sett med 10 repetisjoner av hver øvelse, utført 4 dager i uken i 6 uker).
Denne grunnleggende behandlingsmetoden har som mål å redusere smerter, forbedre leddbevegelighet og støtte gradvis bedring ved adhesive capsulitis uten spesifikt å målrette pectoralis minor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Skuldersmerteintensitet vurderes ved hjelp av Numerisk Smerteskala.
Numerisk Smerteskala fungerer som en grunnleggende metode for å undersøke smertegrad.
Det er en endimensjonal måling der deltakerne rangerer smerten sin på en 11-punkts skala.
Skalaen går fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte".
Vurderingsverktøyet er tilgjengelig gjennom talespråk eller visuell presentasjon, noe som muliggjør smidig klinisk anvendelse.
Deltakerne velger tallet som best representerer deres nåværende ubehagsnivå, hvor høyere poengsummer indikerer større smerteintensitetsnivåer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapulær dyskinesi
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6
|
Skapulær dyskinesi vurderes ved hjelp av den modifiserte skapulære assisteringstesten. Den modifiserte skapulære assisteringstesten er ikke en numerisk poenggivende test. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6
|
|
Torakal ekspansjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6
|
Thoraksekspansjon måles ved hjelp av et målebånd av stoff.
Dette fungerer som en praktisk klinisk metode for å vurdere brystveggbevegelse og respirasjonsfunksjon.
Målinger tas på tre spesifikke anatomiske nivåer: armhulen, det fjerde mellomribberommet og xiphoidnivået.
Forskjellen i brystomkrets mellom full utpusting og full innpusting registreres for hvert nivå.
Høyere verdier som representerer forskjellen mellom innpusting og utpusting indikerer større thorakal mobilitet og brystutvidelse.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Artralgi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bursitt
- Skuldersmerte
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysisk undersøkelse
- Bevegelsesområde, artikulær
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .