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超音波ガイド下末梢神経注射における注入量が手根管症候群の治療結果に影響するか

2025年12月7日 更新者:Osama Kamal Abdullah Mohamed、Assiut University

超音波ガイド下末梢神経周囲注射による手根管症候群治療において、注入液量が治療結果に影響するか

手根管症候群(CTS)は、成人人口の約8%が生涯に経験する正中神経の絞扼性ニューロパチーです。 手根管症候群(CTS)は、間欠的な夜間の知覚異常と感覚障害の症状で発症し、その後感覚鈍麻、筋力低下、そして後期には母指球筋萎縮が起こります。

CTSの病因は多因子性ですが、手首レベルの空間制限のある骨線維性管における正中神経の圧迫が提唱されています。

診断のゴールドスタンダードは電気生理学的検査ですが、近年では正中神経の形態変化をより良く評価するために超音波検査が応用されています。神経水剥離法(HD)は、液体を注入して神経を周囲組織から分離する広く用いられている技術です。

HDは現在、安全で優れた長期効果を持つCTS治療の新たなアプローチと考えられています。 HDの潜在的な利点は、「nervi nervorum」と呼ばれる「主要神経に栄養を供給する自由神経」への圧迫を解放することです。 早期には、神経血管の圧迫が静脈還流に影響し、患部での毒素蓄積を引き起こします。 その後、神経上膜の外側にあるリンパ管排液が圧迫の影響を受けます。

HDはまた、手根管内での正中神経の滑走抵抗を減少させることができ、これは神経損傷の主要な病理力学的要因と考えられています。

絞扼された正中神経の水剥離法HDは、軽度から中等度のCTS治療に対する安全で有効なアプローチと考えられており、重度のCTS患者においても、手術が拒否された場合や他の医学的併存疾患により実施できない場合に提供される可能性があります。 超音波ガイド下HDの使用は、症状の重症度、機能状態、および神経絞扼の超音波パラメータを改善することができます。 HDは長期的な有効性結果を持ち;患者の88.6%が有効な結果を報告しており、これは初期の重症度状態によって異なる場合があります。

様々な種類の注入剤が利用可能で研究されていますが、各タイプの使用に関する明確な適応はありません。 しかし、PRP、D5W、およびHAは、主観的および客観的改善に関してNSよりも効果的でした。 PRPとHAは長期的な神経回復により効果的であり、HAは最も早期の反応に対して好まれました。 したがって、各患者の重症度スケールと電気生理学的スケールに基づいて選択を行うことを推奨します。これは、軽度の形態と重度の痛みを有する患者にとって意味があります。

より広い範囲を剥離し、神経修復メカニズムにより良い環境を提供し、血管および神経的圧迫要素を解放するために、大量の注入がより良い選択肢となる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 1. 20〜80歳の成人患者 2. 特発性CTSと診断された患者 3. 軽度から中等度のCTSを示す異常な電気生理学的分析 4. 以下の症状と徴候を含む:

    1. 6ヶ月以上保存的治療(ビタミンB群、非ステロイド性抗炎症薬、経口ステロイド、および/または夜間装具を含む)に反応しない正中神経支配領域の疼痛または異常感覚(親指から第4指の間で少なくとも2本の指にそのような症状がある)
    2. 陽性のファーレンテスト、ティネル徴候、またはフリックサイン
    3. 患者の初期検査は、参加前に米国整形外科学会の臨床診療ガイドラインの推奨に基づいて行われ、神経伝導検査によって確認された

除外基準:

  • 1. 20歳未満 2. 重度のCTS(母指球筋萎縮を伴う遠位潜時>6.5ミリ秒)

    3. 正中神経電気生理学的検査で電位が欠如している場合

    4. 超音波検査による横断面積(CSA)>15mm2

    5. 手根管の既往手術歴

    6. 過去3ヶ月以内の手首への注射歴

    7. 末梢神経損傷の既往(腕神経叢症、頸椎神経根症、または胸郭出口症候群)

    8. 全身性原因によるCTS(例:内分泌疾患および/または妊娠、関節リウマチ、痛風性または乾癬性変形性関節症)

    9. 抗ヒスタミン薬またはコルチゾンの併用

    10. 参加者の拒否

    11. 局所感染

    凝固障害の存在、および/または含まれる薬剤に対するアレルギーも、患者を研究から除外するポイントであった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
手根管症候群のため、5mlの総注入量(3mlの5%ブドウ糖+1mlのトリアムシノロンアセトニド+1mlの2%リドカイン)の超音波ガイド下神経周囲注射を受ける手首
8mlの5%デキストロースを注入された患者
3 ml 5% デキストロースを投与された患者
1mlトリアムシノロンアセトニドを投与された患者
1ml リドカイン 2% を注入された患者
アクティブコンパレータ:グループB
手根管症候群に対する超音波ガイド下神経周囲注射(注射剤総容量10ml:デキストロース5% 8ml + トリアムシノロンアセトニド1ml + リドカイン2% 1ml)を受けた手首
8mlの5%デキストロースを注入された患者
3 ml 5% デキストロースを投与された患者
1mlトリアムシノロンアセトニドを投与された患者
1ml リドカイン 2% を注入された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手根管症候群患者の痛みの重症度
時間枠:1ヶ月
患者にVAS(視覚的アナログスケール)による疼痛評価が説明されました(0=痛みなし、10=最悪の痛みを示す数字を選択することによって)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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