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L'importanza del volume di iniezione sui risultati dell'iniezione perineurale ecoguidata per la sindrome del tunnel carpale

7 dicembre 2025 aggiornato da: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

L'Volume dell'Iniettato Influisce sull'Esito dell'Iniezione Perineurale Ecoguidata per la Sindrome del Tunnel Carpale?

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una neuropatia da intrappolamento che colpisce il nervo mediano con una prevalenza nel corso della vita di circa l'8% nella popolazione adulta. La sindrome del tunnel carpale (CTS) si manifesta con sintomi di parestesia notturna intermittente e disestesia, seguiti da perdita di sensibilità, debolezza e atrofia muscolare thenar negli stadi avanzati.

Sebbene l'eziologia della CTS sia multifattoriale, è stata proposta la compressione del nervo mediano in un canale osteofibroso a spazio limitato a livello del polso.

Lo standard di riferimento per la diagnosi è lo studio elettrofisiologico, ma l'ecografia è stata applicata negli ultimi decenni per un approccio migliore al cambiamento morfologico del nervo mediano. L'idrodissociazione nervosa (HD) è una tecnica ampiamente utilizzata che prevede l'iniezione di fluido per separare il nervo dalle strutture circostanti.

L'HD è ora considerato un approccio innovativo per il trattamento della CTS con effetti a lungo termine sicuri e eccezionali. Un potenziale beneficio dell'HD è quello di rilasciare la pressione sui "nervi liberi che riforniscono i nervi principali", chiamati "nervi nervorum". Inizialmente, la compressione dei vasa nervorum influirebbe sul deflusso venoso, causando l'accumulo di tossine nella parte interessata. Successivamente, il drenaggio linfatico, situato all'esterno dell'epinevrio, subirebbe effetti compressivi.

L'HD può anche ridurre la resistenza allo scorrimento del nervo mediano all'interno del tunnel carpale, che è considerata una delle principali cause patomeccaniche di danno nervoso.

L'idrodissociazione HD del nervo mediano intrappolato è considerata un approccio sicuro ed efficace per il trattamento della CTS da lieve a moderata e potrebbe essere proposta a pazienti con CTS grave se la chirurgia è rifiutata o non può essere eseguita a causa di altre comorbidità mediche. L'uso di HD guidata da ecografia potrebbe migliorare la gravità dei sintomi, lo stato funzionale e i parametri ecografici dell'intrappolamento nervoso. L'HD ha un esito di efficacia a lungo termine; l'88,6% dei pazienti ha riportato un esito efficace, e ciò può variare in base allo stato di gravità iniziale.

Sono disponibili e studiati diversi tipi di iniettanti, senza una chiara indicazione d'uso per ciascun tipo. Tuttavia, PRP, D5W e HA sono risultati più efficienti rispetto a NS per quanto riguarda il miglioramento soggettivo e oggettivo. PRP e HA sono stati più efficaci per il recupero nervoso a lungo termine, mentre HA è stato preferito per la risposta più precoce. Quindi, raccomandiamo di effettuare la scelta in base alla scala di gravità e alle scale elettrofisiologiche di ogni paziente, il che significa che per i pazienti con forme lievi e dolore severo.

L'iniezione di un volume elevato potrebbe essere un'opzione migliore per dissezionare un'area più ampia, fornire un ambiente migliore per i meccanismi di riparazione nervosa e rilasciare gli elementi compressivi vascolari e neurali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 80 anni. 2. Pazienti con diagnosi di SCT idiopatica. 3. Analisi elettrofisiologica anomala che mostra SCT da lieve a moderata. 4. Sintomi e segni che includono:

    1. dolore o parestesia nell'area innervata dal nervo mediano (almeno due dita con tali sintomi tra il pollice e il 4° dito) per più di 6 mesi senza risposta a trattamenti conservativi tra cui (vitamina B complessa, farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi orali e/o tutore notturno)
    2. test di Phalen positivo, segno di Tinel o segno di flick positivo
    3. L'esame iniziale del paziente è stato basato sulle raccomandazioni delle linee guida per la pratica clinica dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons prima della loro inclusione e confermato da studi di conduzione nervosa

Criteri di esclusione:

  • 1- Età inferiore a 20 anni. 2- SCT grave (atrofia del muscolo abduttore breve del pollice con tempo di latenza distale >6,5 ms).

    3- Studio elettrofisiologico del NM che rivela assenza di potenziali. 4- area della sezione trasversale (AST) >15 mm2 all'esame ecografico. 5- precedente intervento chirurgico al tunnel carpale. 6- precedente iniezione al polso entro 3 mesi. 7- anamnesi di lesioni dei nervi periferici (plessopatia brachiale, radicolopatia cervicale o sindrome dello stretto toracico). 8- SCT dovuta a cause sistemiche, ad esempio endocrine e/o gravidanza, artrite reumatoide, osteoartrite gottosa o psoriasica.

    9- uso concomitante di antistaminici o cortisone. 10- rifiuto del partecipante. 11- infezione locale. La presenza di coagulopatia e/o allergia ai farmaci inclusi sono stati anche motivi per escludere i pazienti dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
polsi sottoposti a iniezione perineurale ecoguidata di 5 ml di volume totale di iniettato (3 ml di destrosio al 5% + 1 ml di triamcinolone acetonide + 1 ml di lidocaina al 2%) per la sindrome del tunnel carpale
pazienti iniettati con 8ml di destrosio al 5%
pazienti iniettati con 3 ml di destrosio al 5%
pazienti iniettati con 1 ml di triamcinolone acetonide
pazienti a cui è stata iniettata lidocaina all'1ml 2%
Comparatore attivo: Gruppo B
polsi sottoposti a iniezione perineurale ecoguidata di 10 ml di volume totale di iniettato (8 ml di destrosio al 5% + 1 ml di triamcinolone acetonide + 1 ml di lidocaina al 2%) per la sindrome del tunnel carpale
pazienti iniettati con 8ml di destrosio al 5%
pazienti iniettati con 3 ml di destrosio al 5%
pazienti iniettati con 1 ml di triamcinolone acetonide
pazienti a cui è stata iniettata lidocaina all'1ml 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la gravità del dolore nei pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: 1 mese
La valutazione del dolore tramite la VAS è stata spiegata al paziente (tramite la selezione del numero che rappresenta il suo dolore con 0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

Prove cliniche su Destrosio al 5%

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