Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy objętość podanego płynu ma znaczenie dla wyniku ultrasonograficznie kontrolowanej iniekcji okołonerwowej w zespole cieśni nadgarstka

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Czy objętość podawanego płynu ma wpływ na wyniki ultrasonograficznie kontrolowanych iniekcji okołonerwowych w zespole cieśni nadgarstka?

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest neuropatią uciskową nerwu pośrodkowego o dożywotniej częstości występowania około 8% w populacji dorosłych. Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) objawia się symptomami przerywanej nocnej parestezji i dysestezji, po których następuje utrata czucia, osłabienie, a w późniejszych stadiach zanik mięśnia przeciwstawiacza kciuka.

Chociaż etiologia ZCN jest wieloczynnikowa, zaproponowano kompresję nerwu pośrodkowego w ograniczonej przestrzeni kanału kostno-włóknistego na poziomie nadgarstka.

Złotym standardem diagnostyki jest badanie elektrofizjologiczne, ale w ostatnich dziesięcioleciach zastosowano ultrasonografię dla lepszego podejścia do zmian morfologicznych nerwu pośrodkowego.Hydrodysekcja nerwu (HD) jest szeroko stosowaną techniką, która polega na wstrzyknięciu płynu w celu oddzielenia nerwu od otaczających struktur.

HD jest obecnie uważana za nowatorskie podejście do leczenia ZCN z bezpiecznymi i wybitnymi długoterminowymi efektami. Potencjalną korzyścią HD jest uwolnienie nacisku na "wolne nerwy zaopatrujące główne nerwy", zwane "nervi nervorum". Wcześnie ucisk na vasa nervorum wpłynąłby na odpływ żylny, powodując gromadzenie się toksyn w dotkniętej części. Następnie drenaż limfatyczny, zlokalizowany na zewnątrz nasłonki, uległby efektom uciskowym.

HD może również zmniejszyć opór ślizgania się nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka, co jest uważane za główną przyczynę patomechaniczną uszkodzenia nerwu.

Hydrodysekcja HD uwięzionego nerwu pośrodkowego jest uważana za bezpieczne i skuteczne podejście do leczenia łagodnego do umiarkowanego ZCN i może być oferowana pacjentom z ciężkim ZCN, jeśli operacja jest odmawiana lub nie może być wykonana z powodu innych schorzeń współistniejących. Zastosowanie US-guided HD może poprawić nasilenie objawów, stan funkcjonalny oraz parametry US uwięzienia nerwu. HD ma długoterminowy wynik skuteczności; 88,6% pacjentów zgłosiło skuteczny wynik, a to może się różnić w zależności od początkowego stanu ciężkości.

Dostępne i badane są różne rodzaje środków wstrzykiwanych, bez wyraźnych wskazań do stosowania dla każdego typu. Jednak PRP, D5W i HA były bardziej skuteczne niż NS pod względem subiektywnej i obiektywnej poprawy. PRP i HA były bardziej skuteczne w długoterminowej regeneracji nerwów, podczas gdy HA była preferowana dla najwcześniejszej odpowiedzi. Dlatego zalecamy dokonanie wyboru na podstawie skali ciężkości każdego pacjenta i skali elektrofizjologicznych, co oznacza, że dla pacjentów z łagodnymi postaciami i silnym bólem.

Wstrzyknięcie dużej objętości może być lepszą opcją w celu rozwarstwienia większego obszaru, zapewnienia lepszego środowiska dla mechanizmów naprawy nerwów i uwolnienia elementów naczyniowych i nerwowych uciskowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 20-80 lat 2. Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego ZCN. 3. Nieprawidłowa analiza elektrofizjologiczna wskazująca na łagodny do umiarkowanego ZCN 4. Objawy i oznaki obejmujące:

    1. ból lub parestezje w obszarze unerwionym przez nerw pośrodkowy (co najmniej dwa palce z takimi objawami między kciukiem a 4. palcem) przez ponad 6 miesięcy, nieodpowiadające na leczenie zachowawcze, w tym (kompleks witaminy B, niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne steroidy i/lub szyna nocna)
    2. dodatni test Phalena, objaw Tinela lub objaw trzepotu
    3. Wstępne badanie pacjenta opierało się na zaleceniach wytycznych klinicznych Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych przed ich włączeniem i zostało potwierdzone badaniami przewodnictwa nerwowego

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Wiek poniżej 20 lat 2- ciężki ZCN (zanik mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka z czasem latencji dystalnej >6,5 ms).

    3- Badanie elektrofizjologiczne MN wykazujące brak potencjałów. 4- Jego pole przekroju poprzecznego (CSA) >15 mm2 w badaniu ultrasonograficznym. 5- Wcześniejsza operacja kanału nadgarstka. 6- Wcześniejsza iniekcja nadgarstka w ciągu 3 miesięcy 7- Historia urazów nerwów obwodowych (uszkodzenie splotu ramiennego, radikulopatia szyjna lub zespół cieśni nadgarstka) 8- ZCN spowodowany przyczynami ogólnoustrojowymi, na przykład endokrynologicznymi i/lub ciążą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, dną moczanową lub łuszczycowym zapaleniem stawów.

    9- Jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych lub kortyzonu. 10- Odmowa uczestnictwa. 11- Infekcja miejscowa. Obecność koagulopatii i/lub alergii na włączone leki również stanowiły punkty wykluczenia pacjentów z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
nadgarstki poddawane iniekcji okołonerwowej pod kontrolą USG z całkowitą objętością 5 ml płynu (3 ml 5% glukozy + 1 ml triamcynolonu + 1 ml 2% lidokainy) w zespole cieśni nadgarstka
pacjenci, którym wstrzyknięto 8 ml 5% glukozy
pacjenci, którym podano 3 ml 5% roztworu glukozy
pacjentów, którym podano 1 ml triamcynolonu acetonidu
pacjenci, u których podano 1 ml lidokainy 2%
Aktywny komparator: Grupa B
nadgarstki poddawane ultrasonograficznie kontrolowanej iniekcji okołonerwowej 10 ml całkowitej objętości płynu do wstrzyknięcia (8 ml 5% glukozy + 1 ml triamcynolonu acetonidu + 1 ml 2% lidokainy) w zespole cieśni nadgarstka
pacjenci, którym wstrzyknięto 8 ml 5% glukozy
pacjenci, którym podano 3 ml 5% roztworu glukozy
pacjentów, którym podano 1 ml triamcynolonu acetonidu
pacjenci, u których podano 1 ml lidokainy 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena bólu za pomocą VAS została wyjaśniona pacjentowi (poprzez wybór liczby reprezentującej jego/jej ból, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekstroza 5%

Subskrybuj