Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имеет ли значение объем вводимого препарата на исход ультразвукового периневрального введения при синдроме запястного канала

7 декабря 2025 г. обновлено: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Имеет ли значение объем инъектата на результат ультразвукового периневрального введения при синдроме запястного канала

Синдром запястного канала (СЗК) — это туннельная нейропатия срединного нерва, распространенность которой в течение жизни составляет около 8% среди взрослого населения. Синдром запястного канала (СЗК) проявляется симптомами перемежающейся ночной парестезии и дизестезии, за которыми следуют потеря чувствительности, слабость и атрофия мышц тенара на поздних стадиях.

Хотя этиология СЗК многофакторна, была предложена компрессия срединного нерва в ограниченном пространством остеофиброзном канале на уровне запястья.

Золотым стандартом диагностики является электрофизиологическое исследование, но в последние десятилетия для лучшего подхода к морфологическим изменениям срединного нерва применяется ультразвуковое исследование. Гидродиссекция нерва (ГД) — это широко используемая техника, которая включает инъекцию жидкости для отделения нерва от окружающих структур.

В настоящее время ГД считается новым подходом к лечению СЗК с безопасными и выдающимися долгосрочными эффектами. Потенциальная польза ГД заключается в снятии давления с "свободных нервов, питающих основные нервы", называемых "nervi nervorum". Вначале компрессия vasa nervorum повлияет на венозный отток, вызывая накопление токсинов в пораженной части. Затем лимфатический дренаж, расположенный за пределами эпиневрия, подвергнется компрессионным эффектам.

ГД также может уменьшить сопротивление скольжению срединного нерва в запястном канале, что считается основной патомеханической причиной повреждения нерва.

Гидродиссекция (ГД) ущемленного срединного нерва считается безопасным и эффективным подходом для лечения легкого и умеренного СЗК и может быть предложена пациентам с тяжелым СЗК, если операция противопоказана или не может быть выполнена из-за других сопутствующих заболеваний. Использование ГД под контролем УЗИ может улучшить тяжесть симптомов, функциональное состояние и ультразвуковые параметры ущемления нерва. ГД имеет долгосрочный эффективный исход; 88,6% пациентов сообщили об эффективном результате, и это может варьироваться в зависимости от исходного статуса тяжести.

Доступны и изучены различные типы инъекционных препаратов, без четких показаний к применению для каждого типа. Однако PRP, D5W и HA были более эффективны, чем NS, в отношении субъективного и объективного улучшения. PRP и HA были более эффективны для долгосрочного восстановления нерва, в то время как HA предпочтительнее для наиболее раннего ответа. Таким образом, мы рекомендуем делать выбор на основе шкалы тяжести и электрофизиологических шкал каждого пациента, что означает, что для пациентов с легкими формами и сильной болью.

Инъекция большого объема может быть лучшим вариантом для рассечения большей площади, обеспечения лучшей среды для механизмов восстановления нерва и высвобождения сосудистых и нервных компрессионных элементов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Взрослые пациенты в возрасте 20-80 лет. 2. Пациенты с диагнозом идиопатический СТС. 3. Аномальный электрофизиологический анализ, показывающий легкий или умеренный СТС. 4. Симптомы и признаки, включающие:

    1. боль или парестезию в области, иннервируемой срединным нервом (как минимум два пальца с такими симптомами между большим и 4-м пальцем) в течение более 6 месяцев, не реагирующие на консервативное лечение, включая (комплекс витаминов группы В, нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные стероиды и/или ночную шину)
    2. положительный тест Фалена, симптом Тинеля или симптом щелчка
    3. Первоначальное обследование пациента проводилось на основе рекомендаций Клинического руководства Американской академии ортопедических хирургов до их включения и подтверждено исследованиями нервной проводимости

Критерии исключения:

  • 1. Возраст менее 20 лет. 2. Тяжелый СТС (атрофия мышцы короткого сгибателя большого пальца с дистальным временем задержки >6,5 мс).

    3. Электрофизиологическое исследование СН показывает отсутствие потенциалов. 4. Его площадь поперечного сечения (ППС) >15 мм2 при сонографическом обследовании. 5. Предыдущая операция на запястном канале. 6. Предыдущая инъекция в запястье в течение 3 месяцев. 7. История повреждений периферических нервов (плексопатия плечевого сплетения, шейная радикулопатия или синдром грудного выхода). 8. СТС, вызванный системными причинами, например, эндокринными и/или беременностью, ревматоидным артритом, подагрическим или псориатическим остеоартритом.

    9. Одновременное использование антигистаминных препаратов или кортизона. 10. Отказ участника. 11. Местная инфекция. Наличие коагулопатии и/или аллергии на включенные лекарства также были причинами исключения пациентов из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A
запястья, подвергающиеся ультразвуковому контролю периневральной инъекции общего объёма 5 мл инъектата (3 мл декстрозы 5% + 1 мл триамцинолона ацетонида + 1 мл лидокаина 2%) при синдроме запястного канала
пациенты, получившие инъекцию 8 мл декстрозы 5%
пациенты, которым вводили 3 мл декстрозы 5%
пациенты, которым вводили 1 мл Триамцинолона ацетонида
пациенты, которым вводили 1 мл лидокаина 2%
Активный компаратор: Группа B
запястья, подвергающиеся ультразвуковому контролю периневральной инъекции общим объёмом 10 мл инъецируемого раствора (8 мл декстрозы 5% + 1 мл триамцинолона ацетонида + 1 мл лидокаина 2%) при синдроме запястного канала
пациенты, получившие инъекцию 8 мл декстрозы 5%
пациенты, которым вводили 3 мл декстрозы 5%
пациенты, которым вводили 1 мл Триамцинолона ацетонида
пациенты, которым вводили 1 мл лидокаина 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень тяжести боли у пациентов с синдромом запястного канала
Временное ограничение: 1 месяц
Пациенту объяснили оценку боли с помощью ВАШ (путем выбора числа, которое представляет его/ее боль, где 0 = отсутствие боли, а 10 = максимальная боль)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться