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注射液体积对超声引导下腕管综合征神经周围注射效果有影响吗

2025年12月7日 更新者:Osama Kamal Abdullah Mohamed、Assiut University

注射量对超声引导下腕管综合征神经周围注射结果有影响吗

腕管综合征(CTS)是一种压迫性神经病变,影响正中神经,在成年人群中的终生患病率约为8%。腕管综合征(CTS)的症状包括间歇性夜间感觉异常和感觉迟钝,随后出现感觉丧失、无力,晚期出现鱼际肌萎缩。

虽然CTS的病因是多因素的,但有人提出是由于正中神经在手腕水平的一个空间受限的骨纤维管内受到压迫。

诊断的金标准是电生理学研究,但近几十年来超声检查被应用于更好地观察正中神经的形态变化。神经水分离术(HD)是一种广泛使用的技术,涉及注射液体以将神经与周围结构分离。

HD现在被认为是治疗CTS的一种新方法,具有安全且卓越的长期效果。HD的一个潜在好处是释放对“供应主要神经的自由神经”(称为“神经之神经”)的压力。早期,神经血管的压迫会影响静脉回流,导致毒素在受影响部位积累。然后,位于神经外膜外的淋巴引流会受到压迫效应。

HD还可以降低正中神经在腕管内的滑动阻力,这被认为是神经损伤的主要病理机械原因。

对受压正中神经进行水分离术HD被认为是治疗轻度至中度CTS的一种安全有效的方法,并且可以提供给重度CTS患者,如果他们拒绝手术或因其他医疗合并症无法进行手术。使用超声引导的HD可以改善症状严重程度、功能状态以及神经压迫的超声参数。HD具有长期疗效结果;88.6%的患者报告了有效结果,这可能根据初始严重程度状态而有所不同。

有多种类型的注射剂可供选择和研究,但没有明确的使用指示。然而,PRP、D5W和HA在主观和客观改善方面比NS更有效。PRP和HA对长期神经恢复更有效,而HA在早期反应中更受青睐。因此,我们建议根据每位患者的严重程度评分和电生理评分进行选择,这意味着对于轻度形式和严重疼痛的患者。

注射大体积可能是一个更好的选择,以便分离更大的区域,为神经修复机制提供更好的环境,并释放血管和神经压迫元素。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄在20-80岁之间的成年患者。2. 诊断为特发性腕管综合征的患者。3. 电生理分析异常,显示轻度至中度腕管综合征。4. 症状和体征包括:

    1. 正中神经支配区域(至少拇指至第4指间有两个手指出现此类症状)疼痛或感觉异常超过6个月,且对保守治疗(包括维生素B复合物、非甾体抗炎药、口服类固醇和/或夜间夹板固定)无反应。
    2. Phalen试验、Tinel征或Flick征阳性。
    3. 患者的初始检查依据美国骨科医师学会临床实践指南建议,并在纳入研究前通过神经传导研究确认。

排除标准:

  • 1. 年龄小于20岁。2. 重度腕管综合征(拇短展肌萎缩,远端潜伏期>6.5毫秒)。

    3. 正中神经电生理研究显示电位缺失。4. 超声检查显示其横截面积>15平方毫米。5. 既往有腕管手术史。6. 过去3个月内接受过手腕注射治疗。7. 有周围神经损伤史(如臂丛神经病变、颈神经根病变或胸廓出口综合征)。8. 由系统性原因引起的腕管综合征,例如内分泌疾病和/或妊娠、类风湿关节炎、痛风性或银屑病性骨关节炎。

    9. 同时使用抗组胺药或皮质类固醇。10. 参与者拒绝参加。11. 局部感染。存在凝血功能障碍和/或对纳入药物过敏也是患者被排除出研究的要点。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
手腕接受超声引导下神经周围注射,总注射量为5毫升(3毫升5%葡萄糖+1毫升曲安奈德+1毫升2%利多卡因),用于治疗腕管综合征
注射8毫升5%葡萄糖的患者
注射3毫升5%葡萄糖的患者
注射1毫升曲安奈德的患者
注射了1毫升2%利多卡因的患者
有源比较器:B组
手腕接受超声引导下神经周围注射,总注射量为10毫升(8毫升5%葡萄糖 + 1毫升曲安奈德 + 1毫升2%利多卡因),用于治疗腕管综合征
注射8毫升5%葡萄糖的患者
注射3毫升5%葡萄糖的患者
注射1毫升曲安奈德的患者
注射了1毫升2%利多卡因的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腕管综合征患者的疼痛严重程度
大体时间:1个月
向患者解释了通过VAS进行疼痛评估的方法(通过选择代表其疼痛程度的数字,其中0表示无疼痛,10表示最剧烈的疼痛)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月7日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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