Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maakt het injectievolume uit voor het resultaat van echogeleide perineurale injectie bij het carpale-tunnelsyndroom?

7 december 2025 bijgewerkt door: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Maakt het injectievloeistofvolume uit voor het resultaat van echogeleide perineurale injectie bij het carpale tunnelsyndroom?

Carpaaltunnelsyndroom (CTS) is een beklemde neuropathie die de nervus medianus aantast met een levenslange prevalentie van ongeveer 8% in de volwassen populatie. Carpale tunnelsyndroom (CTS) manifesteert zich met symptomen van intermitterende nachtelijke paresthesie en dysesthesie, gevolgd door gevoelsverlies, zwakte en danarspieratrofie in latere stadia.

Hoewel de etiologie van CTS multifactorieel is, werd compressie van de nervus medianus in een ruimtebeperkt osteofibreuze kanaal op polsniveau voorgesteld.

De gouden standaard voor diagnose is elektrofysiologisch onderzoek, maar echografie werd de afgelopen decennia toegepast voor een betere benadering van de morfologische verandering van de nervus medianus. Zenuwhydrodissectie (HD) is een veelgebruikte techniek waarbij vloeistof wordt geïnjecteerd om de zenuw van de omringende structuren te scheiden.

HD wordt nu beschouwd als een nieuwe benadering voor de behandeling van CTS met veilige en uitstekende langetermijneffecten. Een mogelijk voordeel van HD is het verminderen van de druk op de "vrije zenuwen die de hoofdzenuwen voeden", genaamd "nervi nervorum". Vroegtijdig zou compressie van de vasa nervorum de veneuze uitstroom beïnvloeden, wat leidt tot ophoping van toxines in het aangedane deel. Vervolgens zou de lymfedrainage, gelegen buiten het epineurium, compressieve effecten ondergaan.

HD kan ook de glijdingsweerstand van de nervus medianus binnen de carpale tunnel verminderen, wat wordt beschouwd als een belangrijke pathomechanische oorzaak van zenuwletsel.

Hydrodissectie HD van de beknelde nervus medianus wordt beschouwd als een veilige en effectieve benadering voor de behandeling van milde tot matige CTS en kan worden aangeboden aan patiënten met ernstige CTS als chirurgie wordt geweigerd of niet kan worden uitgevoerd vanwege andere medische comorbiditeiten. Het gebruik van echogeleide HD kan de ernst van de symptomen, de functionele status en de echoparameters van zenuwbeknelling verbeteren. HD heeft een langetermijn effectiviteitsresultaat; 88,6% van de patiënten meldde een effectief resultaat, en dit kan variëren afhankelijk van de initiële ernststatus.

Er zijn verschillende soorten injectievloeistoffen beschikbaar en bestudeerd, zonder duidelijke indicatie voor gebruik voor elk type. PRP, D5W en HA waren echter efficiënter dan NS wat betreft subjectieve en objectieve verbetering. PRP en HA waren effectiever voor langdurig zenuwherstel, terwijl HA de voorkeur had voor de vroegste respons. Daarom raden we aan de keuze te baseren op de ernstschaal en elektrofysiologische schalen van elke patiënt, wat betekent dat voor patiënten met milde vormen en ernstige pijn.

Injectie van een groot volume kan een betere optie zijn om een groter gebied te dissecteren, een betere omgeving te bieden voor de zenuwherstelmechanismen en de vasculaire en neurale compressieve elementen vrij te maken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten van 20-80 jaar oud 2. Patiënten met de diagnose idiopathische CTS. 3. Abnormale elektrofysiologische analyse die milde tot matige CTS toont 4. Symptomen en tekenen inclusief:

    1. pijn of paresthesie in het door de medianuszenuw geïnnerveerde gebied (minstens twee vingers met dergelijke symptomen tussen de duim en de 4e vinger) gedurende meer dan 6 maanden die niet reageert op conservatieve behandeling inclusief (vitamine B-complex, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, orale steroïden en/of nachtspalk)
    2. positieve Phalen-test, Tinel-teken of flick-teken
    3. Het eerste onderzoek van de patiënt was gebaseerd op de aanbevelingen van de Clinical Practice Guideline van de American Academy of Orthopaedic Surgeons vóór hun insluiting en bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Leeftijd jonger dan 20 jaar 2- ernstige CTS (atrofie van de musculus abductor pollicis brevis met distale latentietijd >6,5 ms).

    3- MN elektrofysiologisch onderzoek toont afwezige potentialen aan. 4- Het dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA) >15 mm2 bij echografische controle. 5- Eerdere operatie aan de carpale tunnel. 6- Eerdere polsinjectie binnen 3 maanden 7- Voorgeschiedenis van perifere zenuwletsels (brachiale plexopathie, cervicale radiculopathie of thoracaal outlet syndroom) 8- CTS door systemische oorzaken, bijvoorbeeld endocriene en/of zwangerschap, reumatoïde artritis, jichtige of psoriatische artrose.

    9- Gelijktijdig gebruik van antihistaminica of cortison. 10- Weigering van de deelnemer. 11- Lokale infectie. Aanwezigheid van coagulopathie en/of allergie voor de opgenomen medicijnen waren ook redenen voor uitsluiting van patiënten uit de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
polsen die een echogeleide perineurale injectie ondergaan van 5 ml totaal volume injectievloeistof (3 ml dextrose 5% + 1 ml triamcinolonacetonide + 1 ml lidocaïne 2%) voor het carpale tunnelsyndroom
patiënten geïnjecteerd met 8ml dextrose 5%
patiënten geïnjecteerd met 3 ml dextrose 5%
patiënten geïnjecteerd met 1 ml Triamcinolonacetonide
patiënten geïnjecteerd met 1ml lidocaïne 2%
Actieve vergelijker: Groep B
polsen die een echogeleide perineurale injectie ondergaan van in totaal 10 ml injectievloeistof (8 ml dextrose 5% + 1 ml triamcinolonacetonide + 1 ml lidocaïne 2%) voor het carpale tunnelsyndroom
patiënten geïnjecteerd met 8ml dextrose 5%
patiënten geïnjecteerd met 3 ml dextrose 5%
patiënten geïnjecteerd met 1 ml Triamcinolonacetonide
patiënten geïnjecteerd met 1ml lidocaïne 2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de ernst van pijn bij patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom
Tijdsspanne: 1 maand
De pijnbeoordeling via de VAS werd aan de patiënt uitgelegd (door selectie van het getal dat zijn/haar pijn weergeeft, waarbij 0 = geen pijn, en 10 = ergste pijn)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren