Számít az injektátum térfogata az ultrahangvezérelt perineurális injekció eredményére a carpal tunnel syndromában?
Számít az injektátum térfogata az ultrahangvezérelt perineurális injekció eredményére a csap alagút szindrómában
A csapálagúti szindróma (CTS) egy medianus ideg érintettségével járó neuropátia, melynek élethosszig tartó prevalenciája kb. 8% a felnőtt népesség körében. A csapálagúti szindróma (CTS) tünetei közé tartozik az időszakos éjszakai paresthesia és dysesthesia, majd az érzékelés elvesztése, gyengeség, és későbbi stádiumokban a tenarizmusz atrófia.
Bár a CTS etiológiája multifaktoriális, a medianus ideg kompresszióját javasolták egy térben korlátozott osteofibrous csatornában a csukló szintjén.
A diagnózis arany standardja az elektrofiziológiai vizsgálat, de az ultrahangvizsgálatot az elmúlt évtizedekben alkalmazták a medianus ideg morfológiai változásainak jobb megközelítése érdekében. Az ideg hidrodisszekció (HD) egy széles körben használt technika, amely folyadék injektálását foglalja magában az ideg környező struktúráktól való elválasztására.
Az HD-t ma a CTS kezelésének egy új megközelítésének tekintik, biztonságos és kiemelkedő hosszú távú hatásokkal. Az HD egy lehetséges előnye, hogy csökkenti a nyomást azon "szabad idegeken, amelyek a fő idegeket látják el," úgynevezett "nervi nervorum"-on. Korán a vasa nervorum kompressziója befolyásolná a vénás keringést, toxinek felhalmozódását okozva az érintett területen. Ezután a limfatikus drenázs, amely az epineuriumon kívül helyezkedik el, kompressziós hatásoknak lenne kitéve.
Az HD csökkentheti a medianus ideg csúszási ellenállását a csapálagúton belül, amelyet az idegsérülés fő patomechanikai okának tekintenek.
A megcsapott medianus ideg hidrodisszekcióját biztonságos és hatékony megközelítésnek tekintik az enyhe és közepes CTS kezelésére, és felajánlható súlyos CTS-sel küzdő betegeknek, ha a műtétet elutasítják vagy más orvosi komorbiditások miatt nem végezhető el. Az ultrahangvezérelt HD használata javíthatja a tünetek súlyosságát, funkcionális állapotát és az ideg megcsapottságának ultrahang paramétereit. Az HD hosszú távú hatékonysági eredménnyel rendelkezik; a betegek 88,6%-a jelentett hatékony eredményt, és ez változhat a kezdeti súlyossági állapottól függően.
Különböző típusú injektáló anyagok állnak rendelkezésre és vizsgáltak, mindegyik típusra vonatkozóan nincs egyértelmű használati utasítás. Azonban a PRP, D5W és HA hatékonyabbnak bizonyultak, mint az NS, mind szubjektív, mind objektív javulás szempontjából. A PRP és a HA hatékonyabbak voltak a hosszú távú ideg regeneráció szempontjából, míg a HA előnyben részesített a legkorábbi válaszért. Ezért azt javasoljuk, hogy a választás minden beteg súlyossági skálája és elektrofiziológiai skálái alapján történjen, ami azt jelenti, hogy az enyhe formájú és súlyos fájdalommal küzdő betegek esetében.
Nagyobb térfogatú injekció jobb lehetőség lehet annak érdekében, hogy nagyobb területet disszekáljon, jobb környezetet biztosítson az idegjavító mechanizmusok számára, és felszabadítsa a vaskuláris és neurális kompressziós elemeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, 20-80 éves korosztály 2. Idiopátiás CTS-sel diagnosztizált betegek. 3. Rendellenes elektrofiziológiai elemzés, amely enyhe vagy közepes CTS-t mutat 4. Tünetek és jelek, beleértve:
- fájdalom vagy parestézia a medianus ideg által ellátott területen (legalább két ujj ilyen tünettel a hüvelykujj és a 4. ujj között) több mint 6 hónapig, amely nem reagál a konzervatív kezelésre (B-vitamin komplex, nem szteroid gyulladáscsökkentők, szteroidok szájon át és/vagy éjszakai sín)
- pozitív Phalen teszt, Tinel jel vagy flick jel
- A beteg kezdeti vizsgálata az Amerikai Ortopéd Sebészeti Akadémia Klinikai Gyakorlati Irányelveinek ajánlásai alapján történt a bevételük előtt, és idegvezetési vizsgálatokkal megerősítve
Kizárási kritériumok:
1- 20 évnél fiatalabb kor 2- súlyos CTS (abductor policies brevis izomatrófia distális latenciaidővel >6,5 ms).
3- MN elektrofiziológiai vizsgálat, amely potenciálok hiányát mutatja. 4- keresztmetszeti területe (CSA) >15 mm2 ultrahangos ellenőrzéssel. 5- korábbi csuklyás alagút műtét. 6- korábbi csukló injekció 3 hónapon belül 7- perifériás idegsérülés anamnézise (brachiális plexopathia, cervikális radiculopathia vagy thoracalis outlet szindróma) 8- rendszerszintű okokból származó CTS, például endokrin és/vagy terhesség, rheumatoid arthritis, köszvényes vagy pszoriásisos osteoarthritisz.
9- antihisztamin vagy kortizon egyidejű használata. 10- Résztvevő elutasítása. 11- lokális fertőzés. koagulopathia jelenléte, és/vagy allergia a vizsgálatban szereplő gyógyszerekre szintén a betegek vizsgálatból való kizárásának pontjai voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
csuklók ultrahangvezérlésű perineurális injekciót kapnak, összesen 5 ml injektátumot (3 ml 5%-os dextróz + 1 ml triamcinolon acetonid + 1 ml 2%-os lidokain) a carpal tunnel szindróma kezelésére
|
8 ml 5%-os dextróz injekcióban részesülő betegek
3 ml 5%-os dextrózzal injekciózott betegek
1 ml Triamcinolon-acetoniddal injektált betegek
1 ml 2%-os lidokainnal injektált betegek
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
csuklók ultrahangvezérelt perineurális injekcióval kezelve, 10 ml össztérfogatú injektátummal (8 ml 5%-os dextróz + 1 ml triamcinolon-acetonid + 1 ml 2%-os lidokain) carpalis alagút szindróma esetén
|
8 ml 5%-os dextróz injekcióban részesülő betegek
3 ml 5%-os dextrózzal injekciózott betegek
1 ml Triamcinolon-acetoniddal injektált betegek
1 ml 2%-os lidokainnal injektált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom súlyossága a csapályagút-szindrómás betegeknél
Időkeret: 1 hónap
|
A páciensnek elmagyarázták a fájdalom értékelését a VAS segítségével (a szám kiválasztásával, amely a fájdalmat jelzi, ahol 0 = nincs fájdalom, és 10 = legrosszabb fájdalom)
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Policiklusos vegyületek
- Triamcinolon
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Triamcinolon-acetonid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- volume of injectate CTS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .