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¿Importa el volumen del inyectado en el resultado de la inyección perineural guiada por ultrasonido para el síndrome del túnel carpiano?

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

¿Importa el volumen del inyectado en el resultado de la inyección perineural guiada por ecografía para el síndrome del túnel carpiano?

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por atrapamiento que afecta al nervio mediano, con una prevalencia a lo largo de la vida de aproximadamente el 8% en la población adulta. El síndrome del túnel carpiano (STC) se presenta con síntomas de parestesia nocturna intermitente y disestesia, seguidos de pérdida de sensibilidad, debilidad y atrofia de la musculatura tenar en etapas posteriores.

Aunque la etiología del STC es multifactorial, se ha propuesto que la compresión del nervio mediano en un canal osteofibroso de espacio limitado a nivel de la muñeca es un factor clave.

El estándar de oro para el diagnóstico es el estudio electrofisiológico, pero en las últimas décadas se ha aplicado la ultrasonografía para un mejor enfoque del cambio morfológico del nervio mediano. La hidrodisección (HD) del nervio es una técnica ampliamente utilizada que implica la inyección de líquido para separar el nervio de las estructuras circundantes.

La HD se considera ahora un enfoque novedoso para el tratamiento del STC, con efectos seguros y destacables a largo plazo. Un beneficio potencial de la HD es liberar la presión sobre los "nervios libres que suministran a los nervios principales", llamados "nervi nervorum". Inicialmente, la compresión de los vasa nervorum afectaría el flujo venoso, causando la acumulación de toxinas en la parte afectada. Luego, el drenaje linfático, ubicado fuera del epineuro, sufriría efectos compresivos.

La HD también puede disminuir la resistencia al deslizamiento del nervio mediano dentro del túnel carpiano, lo que se considera una causa patomecánica principal de la lesión nerviosa.

La hidrodisección (HD) del nervio mediano atrapado se considera un enfoque seguro y eficaz para el tratamiento del STC leve a moderado y podría ofrecerse a pacientes con STC grave si se rechaza la cirugía o no puede realizarse debido a otras comorbilidades médicas. El uso de la HD guiada por ultrasonidos podría mejorar la gravedad de los síntomas, el estado funcional y los parámetros ecográficos del atrapamiento nervioso. La HD tiene un resultado de eficacia a largo plazo; el 88,6% de los pacientes reportaron un resultado efectivo, y esto puede variar según el estado de gravedad inicial.

Existen y se han estudiado diferentes tipos de inyectables, sin una indicación clara de uso para cada tipo. Sin embargo, el PRP, el D5W y el HA fueron más eficientes que el NS en cuanto a la mejora subjetiva y objetiva. El PRP y el HA fueron más efectivos para la recuperación nerviosa a largo plazo, mientras que el HA fue preferido para la respuesta más temprana. Por lo tanto, recomendamos hacer la elección basándose en la escala de gravedad y las escalas electrofisiológicas de cada paciente, lo que significa que para pacientes con formas leves y dolor intenso.

La inyección de un volumen grande podría ser una mejor opción para diseccionar un área más grande, proporcionar un mejor entorno para los mecanismos de reparación nerviosa y liberar los elementos compresivos vasculares y neurales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 a 80 años 2. Pacientes diagnosticados con STC idiopática. 3. Análisis electrofisiológico anormal que muestra STC leve a moderada 4. Síntomas y signos que incluyen:

    1. dolor o parestesia en el área inervada por el nervio mediano (al menos dos dedos con tales síntomas entre el pulgar y el cuarto dedo) durante más de 6 meses sin respuesta al manejo conservador que incluye (complejo de vitamina B, antiinflamatorios no esteroideos, esteroides orales y/o férula nocturna)
    2. prueba de Phalen positiva, signo de Tinel o signo de flick
    3. El examen inicial del paciente se basó en las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos antes de su inclusión y fue confirmado por estudios de conducción nerviosa

Criterios de exclusión:

  • 1- Edad inferior a 20 años 2- STC grave (atrofia del músculo abductor pollicis brevis con tiempo de latencia distal >6.5 MS).

    3- Estudio electrofisiológico del MN que revela potenciales ausentes. 4- Área de sección transversal (CSA) >15 mm2 por ecografía. 5- Cirugía previa del túnel carpiano. 6- Inyección previa en la muñeca dentro de los 3 meses 7- Antecedentes de lesiones nerviosas periféricas (plexopatía braquial, radiculopatía cervical o síndrome del desfiladero torácico) 8- STC debido a causas sistémicas, por ejemplo, endocrinas y/o embarazo, artritis reumatoide, osteoartritis gotosa o psoriásica.

    9- Uso simultáneo de antihistamínicos o cortisona. 10- Negativa del participante. 11- Infección local. Presencia de coagulopatía y/o alergia a los medicamentos incluidos también fueron motivos para la exclusión de pacientes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
muñecas sometidas a inyección perineural guiada por ultrasonido de un volumen total de inyección de 5 ml (3 ml de dextrosa al 5% + 1 ml de triamcinolona acetonida + 1 ml de lidocaína al 2%) para el síndrome del túnel carpiano
pacientes inyectados con 8ml de dextrosa al 5%
pacientes inyectados con 3 ml de dextrosa al 5%
pacientes inyectados con 1 ml de triamcinolona acetonida
pacientes inyectados con 1ml de lidocaína al 2%
Comparador activo: Grupo B
muñecas sometidas a inyección perineural guiada por ultrasonido de 10 ml de volumen total de inyectable (8 ml de dextrosa al 5% + 1 ml de triamcinolona acetonida + 1 ml de lidocaína al 2%) para el síndrome del túnel carpiano
pacientes inyectados con 8ml de dextrosa al 5%
pacientes inyectados con 3 ml de dextrosa al 5%
pacientes inyectados con 1 ml de triamcinolona acetonida
pacientes inyectados con 1ml de lidocaína al 2%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la gravedad del dolor en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 1 mes
Se explicó al paciente la evaluación del dolor mediante la EVA (a través de la selección del número que representa su dolor, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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