Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har injeksjonsvolum betydning for utfallet av ultralydveiledet perineural injeksjon for karpaltunnelsyndrom

7. desember 2025 oppdatert av: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Har injeksjonsvolumet betydning for utfallet av ultralydveiledet perineural injeksjon for karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (KTS) er en innklemningsnevropati som rammer medianusnerven med en livstidsprevalens på omtrent 8 % i den voksne befolkningen. Karpaltunnelsyndrom (KTS) oppstår med symptomer på intermitterende nattlig parestesi og dysestesi, etterfulgt av tap av følesans, svakhet og deretter atrofi av thenarmusklene i senere stadier.

Selv om etiologien til KTS er multifaktoriell, ble kompresjon av medianusnerven i en rombegrenset osteofibrøs kanal på håndleddsnivå foreslått.

Gullstandarden for diagnose er elektrofysiologisk undersøkelse, men ultralyd har blitt brukt de siste tiårene for en bedre tilnærming til morfologiske endringer i medianusnerven. Nervehydrodisseksjon (HD) er en mye brukt teknikk som innebærer injeksjon av væske for å skille nerven fra omkringliggende strukturer.

HD betraktes nå som en ny tilnærming for behandling av KTS med trygge og fremragende langsiktige effekter. En potensiell fordel med HD er å frigjøre trykket på "frie nerver som forsyner hovednervene", kalt "nervi nervorum". Tidlig ville kompresjon av vasa nervorum påvirke venøs utstrømning, noe som forårsaker akkumulering av toksiner i den berørte delen. Deretter ville lymfedreneringen, som ligger utenfor epineuriet, gjennomgå kompresjonseffekter.

HD kan også redusere glidemotstanden til medianusnerven innenfor karpaltunnelen, som anses som en hoved patomekanisk årsak til nerveskade.

Hydrodisseksjon HD av den innklemte medianusnerven anses som en trygg og effektiv tilnærming for behandling av mild til moderat KTS og kan tilbys pasienter med alvorlig KTS hvis kirurgi avslås eller ikke kan utføres på grunn av andre medisinske komorbiditeter. Bruken av US-veiledet HD kan forbedre symptomalvorlighet, funksjonell status og US-parametrene for nerveinnklemming. HD har et langsiktig effektresultat; 88,6 % av pasientene rapporterte et effektivt resultat, og dette kan variere i henhold til den opprinnelige alvorlighetsgraden.

Forskjellige typer injeksjonsmidler er tilgjengelige og studert, uten klare indikasjoner for bruk for hver type. PRP, D5W og HA var imidlertid mer effektive enn NS når det gjelder subjektiv og objektiv forbedring. PRP og HA var mer effektive for langsiktig nervegjenoppretting, mens HA ble foretrukket for den tidligste responsen. Så vi anbefaler å gjøre valget basert på hver pasients alvorlighetsskala og elektrofysiologiske skalaer, noe som betyr at for pasienter med milde former og alvorlige smerter.

Injeksjon av et stort volum kan være et bedre alternativ for å dissekere et større område, gi et bedre miljø for nervegjenoppretningsmekanismene og frigjøre de vaskulære og nevrale kompresjonselementene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20–80 år 2. Pasienter diagnostisert med idiopatisk CTS. 3. Unormal elektrofysiologisk analyse som viser mild til moderat CTS 4. Symptomer og tegn inkluderer:

    1. smerte eller paræstesi i området innervert av nervus medianus (minst to fingre med slike symptomer mellom tommelen og 4. finger) i mer enn 6 måneder uten respons på konservativ behandling inkludert (vitamin B-kompleks, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, orale steroider og/eller nattespunt)
    2. positiv Phalen-test, Tinel-tegn eller flick-tegn
    3. Pasientens første undersøkelse var basert på anbefalingene fra American Academy of Orthopaedic Surgeons Clinical Practice Guideline før inkludering og bekreftet av nervekonduksjonsstudier

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Alder under 20 år 2- alvorlig CTS (atrofi av abductor pollicis brevis-muskel med distal latenstid >6,5 ms).

    3- Elektrofysiologisk studie av nervus medianus som viser fravær av potensialer. 4- Tverrsnittsareal (CSA) >15 mm2 ved ultralydundersøkelse. 5- Tidligere operasjon av carpaltunnel. 6- Tidligere injeksjon i håndleddet innen 3 måneder 7- Tidligere perifere nerveskader (brakial pleksopati, cervikal radikulopati eller thorakalt utløpssyndrom) 8- CTS på grunn av systemiske årsaker, for eksempel endokrine og/eller graviditet, revmatoid artritt, gouttartrose eller psoriatisk artrose.

    9- Samtidig bruk av antihistaminer eller kortison. 10- Deltakernekt. 11- Lokal infeksjon. Tilstedeværelse av koagulopati og/eller allergi mot de inkluderte medikamentene var også grunner for pasienters ekskludering fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
håndledd som gjennomgår ultralydstyrt perineural injeksjon av 5 ml totalt volum av injeksjonsvæske (3 ml glukose 5% + 1 ml triamcinolonacetonid + 1 ml lidokain 2%) for carpaltunnelsyndrom
pasienter injisert med 8 ml glukose 5 %
pasienter injisert med 3 ml glukose 5%
pasienter injisert med 1 ml Triamcinolonacetonid
pasienter injisert med 1ml lidokain 2%
Aktiv komparator: Gruppe B
håndledd som gjennomgår ultralydveiledet perineural injeksjon av 10 ml totalt volum av injeksjonsvæske (8 ml glukose 5% + 1 ml triamcinolon acetonid + 1 ml lidokain 2%) for carpaltunnelsyndrom
pasienter injisert med 8 ml glukose 5 %
pasienter injisert med 3 ml glukose 5%
pasienter injisert med 1 ml Triamcinolonacetonid
pasienter injisert med 1ml lidokain 2%

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med Carpal Tunnel Syndrome
Tidsramme: 1 måned
Smertemåling gjennom VAS ble forklart for pasienten (gjennom valg av tallet som representerer hans/hennes smerte med 0 = ingen smerte, og 10 = verst tenkelige smerte
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere