Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako injektoitavan nestemäärä ultraääniohjattujen perineuraalisten pistosten tuloksiin rannesoliloimenneulalla

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Vaikuttaako injektoitavan nesteen määrä ultraääniohjattuun hermojen tulehduslääkitykseen karpaalitunneloireyhtymän hoidossa

Karpalitunnelin oireyhtymä (CTS) on medianuherron puristushermosairaus, jonka elinaikainen esiintyvyys on aikuisväestössä noin 8 %. Karpalitunnelin oireyhtymä (CTS) ilmenee ajoittaisina öisin tuntuvina tunnottomuuksina ja tuntohäiriöinä, joita seuraavat tuntohäviö, heikkous ja myöhemmissä vaiheissa kämmenlihasten surkastuminen.

Vaikka CTS:n etiologia on monitekijäinen, on ehdotettu medianuherron puristumista tilan rajoittuneessa luukudoskanavassa ranteen tasolla.

Diagnoosin kultainen standardi on sähköfysiologinen tutkimus, mutta ultraäänitutkimusta on käytetty viime vuosikymmeninä paremman lähestymistavan saamiseksi medianuherron morfologisiin muutoksiin. Nestehajoitus (HD) on laajalti käytetty tekniikka, jossa ruiskutetaan nestettä erottamaan hermo ympäröivistä rakenteista.

HD:ää pidetään nykyään uutena lähestymistapana CTS:n hoidossa turvallisilla ja erinomaisilla pitkäaikaisvaikutuksilla. HD:n mahdollinen hyöty on paineen vapauttaminen päähermoja ruokkivista "vapaahermoista", joita kutsutaan "nervi nervorumiksi". Aluksi vasa nervorumin puristus vaikuttaisi laskimoverenkiertoon, aiheuttaen toksiinien kertymisen vaikutusalueelle. Sitten epineuriumin ulkopuolella sijaitseva lymfaeritys kokisi puristusvaikutuksia.

HD voi myös vähentää medianuherron liukukestävyyttä karpalitunnelissa, mikä on tärkein hermovamman patomekaaninen syy.

Puristuneen medianuherron nestehajoitus HD:ää pidetään turvallisena ja tehokkaana lähestymistapana lievän ja kohtalaisen CTS:n hoidossa, ja sitä voidaan tarjota vakavan CTS:n potilaille, jos leikkaus kieltäytyy tai sitä ei voida suorittaa muiden lääketieteellisten sairauksien vuoksi. Ultraääniohjattu HD:n käyttö voisi parantaa oireiden vakavuutta, toimintakykyä ja hermonpuristuksen ultraääniparametreja. HD:llä on pitkäaikainen tehokkuustulos; 88,6 % potilaista raportoi tehokkaan tuloksen, ja tämä voi vaihdella alkuperäisen vakavuustason mukaan.

Eri tyyppisiä injektoitavia aineita on saatavilla ja tutkittu, mutta niiden käytölle ei ole selkeää osoitusta kullekin tyypille. Kuitenkin PRP, D5W ja HA olivat tehokkaampia kuin NS subjektiivisen ja objektiivisen parantumisen suhteen. PRP ja HA olivat tehokkaampia pitkäaikaisessa hermon toipumisessa, kun taas HA oli suositumpi aikaisimpaan vasteeseen. Joten suosittelemme valinnan tekemistä jokaisen potilaan vakavuusasteikon ja sähköfysiologisten asteikkojen perusteella, mikä tarkoittaa, että potilaille, joilla on lieviä muotoja ja vakava kipu.

Suuren tilavuuden injektointi voisi olla parempi vaihtoehto suuremman alueen hajottamiseksi, paremman ympäristön tarjoamiseksi hermon korjausmekanismeille sekä verisuonien ja hermojen puristuselementtien vapauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Aikuispotilaat, 20–80-vuotiaat 2. Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen CTS. 3. Poikkeava elektrofysiologinen analyysi, joka osoittaa lievän tai kohtalaisen CTS:n 4. Oireet ja merkit, mukaan lukien:

    1. kipua tai parestesiaa medianushervon alueella (vähintään kahdessa sormessa tällaisia oireita peukalon ja 4. sormen välillä) yli 6 kuukauden ajan, eikä oireet ole reagoineet konservatiiviseen hoitoon, kuten (B-vitamiinikompleksi, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, suun kautta annetut steroidit ja/tai yösidonta)
    2. positiivinen Phalen-testi, Tinel-merkki tai flick-merkki
    3. Potilaan alkuperäinen tutkimus perustui American Academy of Orthopaedic Surgeonsin kliinisen käytännön suosituksiin ennen heidän osallistumistaan ja vahvistettiin hermonjohtotutkimuksilla

Ekskluusiokriteerit:

  • 1- Alle 20-vuotiaat 2- vaikea CTS (abductor pollicis brevis -lihaksen atrofia, jonka distaalinen latenssiaika >6,5 ms).

    3- MN:n elektrofysiologinen tutkimus paljastaa puuttuvat potentiaalit. 4- Poikkileikkausalue (CSA) >15 mm2 ultraäänitutkimuksessa. 5- Aiempi karpaltitunnelin leikkaus. 6- Aiempi ranteen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana 7- Perifeeristen hermovammojen historia (brakiaalispleksopatia, kaularadikulopatia tai rintakehän ulostulosyndrooma) 8- CTS, joka johtuu systeemisistä syistä, esimerkiksi endokriinisista ja/tai raskaudesta, reumatoiidista nivelreumasta, kihdin tai psoriasistisesta nivelrikosta.

    9- Antihistamiinien tai kortisonin samanaikainen käyttö. 10- Osallistujan kieltäytyminen. 11- Paikallinen infektio. Koagulopatian läsnäolo ja/tai allergia tutkimukseen sisältyviä lääkkeitä kohtaan olivat myös syitä potilaiden poissulkemiseen tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
rankoista, joille suoritetaan ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 ml:n kokonaisannoksella injektiosta (3 ml 5 %:sta dekstroosia + 1 ml triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2 %:sta lidokaiinia) karpiaalitunnelin oireyhtymää varten
potilaat, joille on annettu 8 ml 5-prosenttista dekstroosia injektiona
potilaille, joille on ruiskutettu 3 ml 5 %:n glukoosiliuosta
potilaat, joille injektoitiin 1 ml triamcinoloniasetonia
potilaat, joille injektoitiin 1 ml lidokaiinia 2%
Active Comparator: Ryhmä B
rankoista, joille tehdään ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 10 ml kokonaistilavuudella injektiosta (8 ml 5-prosenttista dekstroosia + 1 ml triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia) karpiaalitunnelin oireyhtymän hoitoon
potilaat, joille on annettu 8 ml 5-prosenttista dekstroosia injektiona
potilaille, joille on ruiskutettu 3 ml 5 %:n glukoosiliuosta
potilaat, joille injektoitiin 1 ml triamcinoloniasetonia
potilaat, joille injektoitiin 1 ml lidokaiinia 2%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karpaalitunnelin oireyhtymästä kärsivien potilaiden kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaalle selitettiin kivun arviointi VAS-asteikolla (valitsemalla se numero, joka edustaa hänen kipuaan, missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekstroosi 5%

Tilaa