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Spielt das Volumen des Injektats für das Ergebnis der ultraschallgeführten perineuralen Injektion beim Karpaltunnelsyndrom eine Rolle?

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Spielt das Injektionsvolumen für das Ergebnis der ultraschallgeführten perineuralen Injektion beim Karpaltunnelsyndrom eine Rolle?

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine Einklemmungsneuropathie des Nervus medianus mit einer Lebenszeitprävalenz von etwa 8 % in der erwachsenen Bevölkerung. Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) äußert sich mit Symptomen wie intermittierenden nächtlichen Parästhesien und Dysästhesien, gefolgt von Sensibilitätsverlust, Schwäche und dannarer Muskelatrophie in späteren Stadien.

Obwohl die Ätiologie des KTS multifaktoriell ist, wurde eine Kompression des Nervus medianus in einem raumbegrenzten osteofibrosen Kanal auf Handgelenksebene vorgeschlagen.

Der Goldstandard der Diagnose ist die elektrophysiologische Untersuchung, aber in den letzten Jahrzehnten wurde die Sonographie für einen besseren Zugang zu den morphologischen Veränderungen des Nervus medianus eingesetzt. Die Nervenhydrodissektion (HD) ist eine weit verbreitete Technik, bei der Flüssigkeit injiziert wird, um den Nerv von den umgebenden Strukturen zu trennen.

HD wird heute als neuartiger Ansatz zur Behandlung von KTS mit sicheren und hervorragenden Langzeiteffekten angesehen. Ein potenzieller Vorteil von HD ist die Druckentlastung der „freien Nerven, die die Hauptnerven versorgen“, genannt „Nervi nervorum“. Früher würde die Kompression der Vasa nervorum den venösen Abfluss beeinträchtigen und die Ansammlung von Toxinen im betroffenen Teil verursachen. Dann würde die lymphatische Drainage, die sich außerhalb des Epineuriums befindet, kompressiven Effekten unterliegen.

HD kann auch den Gleitwiderstand des Nervus medianus im Karpaltunnel verringern, der als eine Hauptursache für Nervenschäden angesehen wird.

Die Hydrodissektion HD des eingeklemmten Nervus medianus gilt als ein sicherer und wirksamer Ansatz zur Behandlung von leichten bis mittelschweren KTS und könnte Patienten mit schwerem KTS angeboten werden, wenn eine Operation abgelehnt wird oder aufgrund anderer medizinischer Komorbiditäten nicht durchgeführt werden kann. Die Anwendung von US-geführter HD könnte den Schweregrad der Symptome, den funktionellen Status und die US-Parameter der Nerveneinklemmung verbessern. HD hat ein Langzeitwirksamkeitsergebnis; 88,6 % der Patienten berichteten über ein wirksames Ergebnis, und dies kann je nach anfänglichem Schweregrad variieren.

Verschiedene Arten von Injektionsmitteln sind verfügbar und untersucht worden, ohne klare Anwendungshinweise für jeden Typ. PRP, D5W und HA waren jedoch hinsichtlich subjektiver und objektiver Verbesserung wirksamer als NS. PRP und HA waren wirksamer für die langfristige Nervenregeneration, während HA für die früheste Reaktion bevorzugt wurde. Daher empfehlen wir, die Wahl auf der Grundlage des Schweregrads und der elektrophysiologischen Skalen jedes Patienten zu treffen, was bedeutet, dass für Patienten mit milden Formen und starken Schmerzen.

Die Injektion eines großen Volumens könnte eine bessere Option sein, um einen größeren Bereich zu dissezieren, eine bessere Umgebung für die Nervenreparaturmechanismen zu schaffen und die vaskulären und neuralen kompressiven Elemente zu lösen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20-80 Jahren 2. Patienten mit der Diagnose eines idiopathischen Karpaltunnelsyndroms (CTS). 3. Abnormale elektrophysiologische Analyse, die ein leichtes bis mittelschweres CTS zeigt 4. Symptome und Anzeichen einschließlich:

    1. Schmerzen oder Parästhesien im vom Nervus medianus versorgten Bereich (mindestens zwei Finger mit solchen Symptomen zwischen Daumen und 4. Finger) für mehr als 6 Monate ohne Ansprechen auf konservative Behandlung einschließlich (Vitamin-B-Komplex, nichtsteroidale Antirheumatika, orale Steroide und/oder Nachtschiene)
    2. positiver Phalen-Test, Tinel-Zeichen oder Flick-Zeichen
    3. Die Erstuntersuchung des Patienten basierte vor der Aufnahme auf den Empfehlungen der klinischen Praxisleitlinie der American Academy of Orthopaedic Surgeons und wurde durch Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • 1- Alter unter 20 Jahren 2- schweres CTS (Atrophie des Musculus abductor pollicis brevis mit distaler Latenzzeit >6,5 ms).

    3- MN-elektrophysiologische Untersuchung, die fehlende Potenziale zeigt. 4- Querschnittsfläche (CSA) >15 mm² bei sonografischer Untersuchung. 5- vorherige Operation am Karpaltunnel. 6- vorherige Handgelenkinjektion innerhalb von 3 Monaten 7- Vorgeschichte peripherer Nervenverletzungen (Brachialplexopathie, zervikale Radikulopathie oder Thoracic-Outlet-Syndrom) 8- CTS aufgrund systemischer Ursachen, zum Beispiel endokriner und/oder Schwangerschaft, rheumatoider Arthritis, gichtiger oder psoriatischer Osteoarthritis.

    9- gleichzeitige Einnahme von Antihistaminika oder Cortison. 10- Ablehnung durch den Teilnehmer. 11- lokale Infektion. Vorliegen einer Koagulopathie und/oder Allergie gegen die eingeschlossenen Medikamente waren ebenfalls Punkte für den Ausschluss von Patienten aus der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Handgelenke, die eine ultraschallgeführte perineurale Injektion von insgesamt 5 ml Injektat (3 ml Dextrose 5% + 1 ml Triamcinolonacetonid + 1 ml Lidocain 2%) für das Karpaltunnelsyndrom erhalten
Patienten, denen 8 ml Dextrose 5 % injiziert wurden
Patienten, denen 3 ml Dextrose 5% injiziert wurden
Patienten, die mit 1 ml Triamcinolonacetonid injiziert wurden
Patienten, die mit 1 ml Lidocain 2% injiziert wurden
Aktiver Komparator: Gruppe B
Handgelenke, die eine ultraschallgeführte perineurale Injektion von 10 ml Gesamtvolumen des Injektats (8 ml Dextrose 5% + 1 ml Triamcinolonacetonid + 1 ml Lidocain 2%) für das Karpaltunnelsyndrom erhalten
Patienten, denen 8 ml Dextrose 5 % injiziert wurden
Patienten, denen 3 ml Dextrose 5% injiziert wurden
Patienten, die mit 1 ml Triamcinolonacetonid injiziert wurden
Patienten, die mit 1 ml Lidocain 2% injiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schmerzintensität bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schmerzbeurteilung mittels VAS wurde dem Patienten erklärt (durch Auswahl der Zahl, die seinen/ihren Schmerz darstellt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = stärkster Schmerz bedeutet)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Klinische Studien zur Dextrose 5%

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