Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har injektatets volumen betydning for udfaldet af ultralydsvejledt perineural injektion til behandling af karpaltunnelsyndrom?

7. december 2025 opdateret af: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Har volumen af injektat betydning for resultatet af ultralydsvejledt perineural injektion ved Carpal Tunnel Syndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en indfangningsneuropati, der påvirker nervus medianus med en livstidsprævalens på cirka 8% i den voksne befolkning. Karpaltunnelsyndrom (CTS) forekommer med symptomer på intermitterende nattetidsparestesi og dysæstesi, efterfulgt af følesanstab, svaghed og thenarmuskelatrofi i senere stadier.

Selvom etiologien for CTS er multifaktoriell, blev kompression af nervus medianus i et rumbegrænset osteofibros kanal på håndledsniveau foreslået.

Guldstandarden for diagnose er elektrofysiologisk undersøgelse, men ultralydsscanning er blevet anvendt i de seneste årtier for en bedre tilgang til morfologiske ændringer i nervus medianus. Nervehydrodissection (HD) er en bredt anvendt teknik, der involverer injektion af væske for at adskille nerven fra de omgivende strukturer.

HD betragtes nu som en ny tilgang til behandling af CTS med sikre og fremragende langtidseffekter. En potentiel fordel ved HD er at frigøre trykket på de "frie nerver, der forsyner hovednerverne," kaldet "nervi nervorum." Tidligt ville kompressionen af vasa nervorum påvirke den venøse afstrømning, hvilket forårsager akkumulering af toksiner i det påvirkede område. Derefter ville lymfedræningen, placeret uden for epineuriet, blive udsat for kompressive effekter.

HD kan også reducere glidemodstanden for nervus medianus inden for karpaltunnelen, hvilket betragtes som en hovedårsag til nervebeskadigelse.

Hydrodissection HD af den indfangne nervus medianus betragtes som en sikker og effektiv tilgang til behandling af mild til moderat CTS og kunne tilbydes patienter med svær CTS, hvis kirurgi afvises eller ikke kan udføres på grund af andre medicinske komorbiditeter. Brugen af US-vejledt HD kunne forbedre symptomernes sværhedsgrad, funktionel status og US-parametrene for nerveindfangning. HD har et langtidseffektudfald; 88,6% af patienterne rapporterede et effektivt udfald, og dette kan variere efter den indledende sværhedsgrad.

Forskellige typer injektionsmidler er tilgængelige og undersøgt, uden klare anvisninger for brug af hver type. Imidlertid var PRP, D5W og HA mere effektive end NS med hensyn til subjektiv og objektiv forbedring. PRP og HA var mere effektive for langvarig nerverehabilitering, mens HA var foretrukket for den tidligste respons. Så vi anbefaler at træffe valget baseret på hver patients sværhedsskala og elektrofysiologiske skalaer, hvilket betyder, at for patienter med milde former og stærke smerter.

Injektion af et stort volumen kunne være et bedre valg for at dissekere et større område, skabe et bedre miljø for nerve-reparationsmekanismerne og frigøre de vaskulære og neurale kompressive elementer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-80 år. 2. Patienter diagnosticeret med idiopatisk CTS. 3. Abnorm elektrofysiologisk analyse, der viser mild til moderat CTS. 4. Symptomer og tegn inkluderende:

    1. smerte eller paræstesi i medianusnervens innerveringsområde (mindst to fingre med sådanne symptomer mellem tommelfingeren og 4. finger) i mere end 6 måneder, der ikke reagerer på konservativ behandling inklusive (vitamin B-kompleks, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, orale steroider og/eller nattespalte)
    2. positiv Phalen-test, Tinel-tegn eller flick-tegn
    3. Patientens indledende undersøgelse var baseret på American Academy of Orthopaedic Surgeons Clinical Practice Guideline-anbefalinger før deres inklusion og bekræftet af nerveledningsundersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • 1- Alder under 20 år. 2- Svær CTS (abductor pollicis brevis-muskelatrofi med distal latens tid >6,5 ms).

    3- MN elektrofysiologisk undersøgelse, der viser fraværende potentialer. 4- Dens tværsnitsareal (CSA) >15 mm2 ved sonografisk tjek. 5- Tidligere operation af karpaltunnelen. 6- Tidligere håndledsinjektion inden for 3 måneder. 7- Tidligere perifere nerveskader (brakial plexopati, cervical radikulopati eller thoracal outlet syndrom). 8- CTS på grund af systemiske årsager, for eksempel endokrine og/eller graviditet, reumatoid arthritis, gigt eller psoriatisk osteoartritis.

    9- Samtidig brug af antihistamin eller kortison. 10- Deltagerafvisning. 11- Lokal infektion. Tilstedeværelse af koagulopati og/eller allergi over for de inkluderede lægemidler var også punkter for patienters udelukkelse fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
håndled under ultralydsvejledt perineural injektion af 5 ml total injektionsvolumen (3 ml dextrose 5% + 1 ml Triamcinolonacetonid + 1 ml lidocain 2%) for karpaltunnelsyndrom
patienter, der injiceres med 8 ml dextrose 5%
patienter injiceret med 3 ml dextrose 5%
patienter injiceret med 1 ml Triamcinolonacetonid
patienter injiceret med 1 ml lidokain 2%
Aktiv komparator: Gruppe B
håndled, der gennemgår ultralydsvejledt perineural injektion af 10 ml total injektionsvolumen (8 ml dextrose 5% + 1 ml triamcinolonacetonid + 1 ml lidokain 2%) for carpal tunnel-syndrom
patienter, der injiceres med 8 ml dextrose 5%
patienter injiceret med 3 ml dextrose 5%
patienter injiceret med 1 ml Triamcinolonacetonid
patienter injiceret med 1 ml lidokain 2%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerternes sværhedsgrad hos patienter med Carpal Tunnel Syndrom
Tidsramme: 1 måned
Smertevurdering via VAS blev forklaret til patienten (ved valg af det tal, der repræsenterer hans/hendes smerte med 0 = ingen smerter, og 10 = værste smerter)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Dextrose 5%

Abonner