Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelar volymen av injektat någon roll för utfallet av ultraljudsstyrd perineural injektion för karpaltunnelsyndrom

7 december 2025 uppdaterad av: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Spelar mängden injektat någon roll för utfallet vid ultraljudsstyrd perineural injektion för karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en neuropati som påverkar nervus medianus med en livstidsprevalens på cirka 8 % i den vuxna befolkningen. Karpaltunnelsyndrom (CTS) uppträder med symtom som intermittent nattlig parestesi och dysestesi, följt av förlust av känsel, svaghet och sedan muskelatrofi i tummusklerna i senare stadier.

Även om etiologin för CTS är multifaktoriell, föreslogs kompression av nervus medianus i en rymdbegränsad osteofibrös kanal på handledsnivå.

Guldstandarden för diagnos är elektrofysiologisk undersökning, men ultraljud har tillämpats under de senaste decennierna för ett bättre tillvägagångssätt för morfologiförändringar i nervus medianus. Nervhydrodissection (HD) är en allmänt använd teknik som innebär injektion av vätska för att separera nerven från omgivande strukturer.

HD anses nu vara ett nytt tillvägagångssätt för behandling av CTS med säkra och enastående långtidseffekter. En potentiell fördel med HD är att minska trycket på de "fria nerverna som försörjer huvudnerverna", kallade "nervi nervorum". Tidigt skulle kompressionen av vasa nervorum påverka venöst utflöde, vilket orsakar ackumulering av toxiner i den drabbade delen. Sedan skulle lymfdrainagen, belägen utanför epineuriet, genomgå kompressiva effekter.

HD kan också minska glidmotståndet för nervus medianus inom karpaltunneln, vilket anses vara en huvudsaklig patomekanisk orsak till nervskada.

Hydrodissection HD av den inklämda nervus medianus anses vara ett säkert och effektivt tillvägagångssätt för behandling av mild till måttlig CTS och kan erbjudas patienter med svår CTS om kirurgi vägras eller inte kan utföras på grund av andra medicinska komorbiditeter. Användningen av ultraljudsstyrd HD kan förbättra symtomens svårighetsgrad, funktionell status och ultraljudsparametrarna för nervinklämning. HD har en långtidseffekt; 88,6 % av patienterna rapporterade ett effektivt utfall, och detta kan variera beroende på initial svårighetsgrad.

Olika typer av injektionsvätskor är tillgängliga och studerade, utan tydliga indikationer för användning för varje typ. Emellertid var PRP, D5W och HA mer effektiva än NS när det gäller subjektiv och objektiv förbättring. PRP och HA var mer effektiva för långsiktig nervåterhämtning, medan HA föredrogs för den tidigaste responsen. Så vi rekommenderar att göra valet baserat på varje patients svårighetsgrad och elektrofysiologiska skala, vilket innebär att för patienter med milda former och svår smärta.

Injektion av en stor volym kan vara ett bättre alternativ för att dissekera ett större område, ge en bättre miljö för nervreparationsmekanismerna och frigöra de vaskulära och neurala kompressiva elementen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 20–80 år. 2. Patienter diagnosticerade med idiopatisk KTS. 3. Onormal elektrofysiologisk analys som visar mild till måttlig KTS. 4. Symtom och tecken inkluderar:

    1. smärta eller parästesi i mediannervens innerveringsområde (minst två fingrar med sådana symtom mellan tummen och det 4:e fingret) i mer än 6 månader utan svar på konservativ behandling inklusive (vitamin B-komplex, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, orala steroider och/eller nattspjäl)
    2. positivt Phalen-test, Tinel-tecken eller flick-tecken
    3. Patientens första undersökning baserades på American Academy of Orthopaedic Surgeons Clinical Practice Guideline-rekommendationer före deras inkludering och bekräftades av nervledningsstudier

Exklusionskriterier:

  • 1. Ålder under 20 år. 2. Allvarlig KTS (atrofi av abductor pollicis brevis-muskeln med distal latenstid >6,5 ms).

    3. MN-elektrofysiologisk studie som visar frånvarande potentialer. 4. Dess tvärsnittsarea (CSA) >15 mm2 vid sonografisk kontroll. 5. Tidigare operation av karpaltunneln. 6. Tidigare handledsinjektion inom 3 månader. 7. Tidigare perifera nervskador (brakial plexopati, cervikal radikulopati eller thoracal outlet-syndrom). 8. KTS på grund av systemiska orsaker, till exempel endokrina och/eller graviditet, reumatoid artrit, giktartrit eller psoriatisk osteoartrit.

    9. Samtidig användning av antihistamin eller kortison. 10. Deltagaren vägrar. 11. Lokal infektion. Förekomst av koagulopati och/eller allergi mot de inkluderade läkemedlen var också anledningar till att patienter exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
handleder som genomgår ultraljudsstyrd perineural injektion av 5 ml total injektionsvolym (3 ml dextrose 5% + 1 ml triamcinolonacetonid + 1 ml lidokain 2%) för karpaltunnelsyndrom
patienter injicerade med 8 ml dextros 5%
patienter injicerade med 3 ml dextros 5%
patienter som injicerats med 1 ml triamcinolonacetonid
patienter injicerade med 1ml lidokain 2%)
Aktiv komparator: Grupp B
handleder som genomgår ultraljudsstyrd perineural injektion med totalt 10 ml injektat (8 ml dextros 5% + 1 ml triamcinolonacetonid + 1 ml lidokain 2%) för karpaltunnelsyndrom
patienter injicerade med 8 ml dextros 5%
patienter injicerade med 3 ml dextros 5%
patienter som injicerats med 1 ml triamcinolonacetonid
patienter injicerade med 1ml lidokain 2%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av smärta hos patienter med Karpaltunnelsyndrom
Tidsram: 1 månad
Smärtbedömning via VAS förklarades för patienten (genom val av det nummer som representerar hans/hennes smärta med 0 = ingen smärta och 10 = värsta smärta)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera