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乳がん後の心理教育とウェルビーイング (Psychoeducatio)

2025年12月14日 更新者：Yasemin Nazli

積極的乳がん治療を終了した患者を対象とした、ウェブベースの支持的心理教育プログラムが心理的ウェルビーイング、生活の質、再発恐怖に及ぼす影響

この無作為化比較試験は、少なくとも1年前に積極的治療を完了した乳がんサバイバーを対象に、ウェブベースの心理教育プログラムが心理的ウェルビーイングと生活の質に及ぼす効果を評価します。

72人の女性が、6週間のオンライン心理教育プログラムに標準ケアを加えた群または標準ケアのみの群のいずれかに無作為に割り付けられます。介入は、対処戦略、心理社会的適応、生活の質、および心理的ウェルビーイングに焦点を当てた週1回30～45分のオンラインセッションで構成されます。

主要アウトカムには、心理的ウェルビーイング、がん再発への恐怖、生活の質、および絶望感が含まれ、ベースライン時、介入後、および2か月後の追跡調査時に評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化比較試験は、積極的治療を完了し、少なくとも1年間寛解状態にある乳がんサバイバーを対象に、構造化されたウェブベースの心理教育プログラムが心理的アウトカムに及ぼす効果を調査します。

適格な参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 介入群は標準治療に加えて6週間のウェブベース心理教育プログラムを受講し、対照群は標準治療のみを受けます。 プログラムはオンラインプラットフォームwww.onkodestek.orgを通じて提供され、 Zoomで実施される週1回のライブセッション（各回約30～45分）を含みます。

心理教育プログラムは、乳がんサバイバーシップへの対処、心理社会的課題、心理的ウェルビーイングの向上、生活の質の改善、人生における希望と意味の構築を扱います。

心理的ウェルビーイング、がん再発への恐怖、生活の質、絶望感は、ベースライン時、介入直後、2ヶ月後のフォローアップ時に、妥当性が確認された自己報告式尺度を用いて評価されます。 研究完了後、対照群の参加者には心理教育プラットフォームへのアクセス権が付与されます。

本研究は、ウェブベース心理教育が、治療後のサバイバーシップ期間における乳がんサバイバーに測定可能な心理的ベネフィットを提供するかどうかを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準：

  • 女性の乳がん生存者
  • 少なくとも12ヶ月前に積極的な乳がん治療（手術、化学療法、放射線療法）を完了していること
  • 現在寛解中（活動性疾患の証拠なし）
  • 年齢18～65歳
  • トルコ語の読み書きが可能であること
  • インターネット接続可能なコンピューターまたはスマートフォンへのアクセスがあること
  • Zoomによるオンラインビデオセッションに参加可能であること
  • インフォームドコンセントを提供する意思があること

除外基準：

  • 現在のがん再発または転移性疾患
  • 治療を必要とする活動性精神疾患
  • オンラインセッションへの参加を妨げる認知障害
  • 現在積極的ながん治療を受けている（ホルモン療法を除く）
  • 別の心理社会的介入研究への参加
  • インターネットアクセスがない、またはウェブベースのプラットフォームを使用できない
  • 男性の乳がん患者
  • 6週間のプログラムスケジュールにコミットできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
参加者は、標準的なケアに加えて、6週間のウェブベースの心理教育プログラムを受講します
行動：ウェブベースの心理教育プログラム
オンラインで実施される6週間の構造化された心理教育プログラム。www.onkodestek.orgウェブサイトと週1回のZoomセッションを通じて提供されます。 トピックには、乳がんとの共生、心理社会的課題の管理、生活の質の向上、心理的なウェルビーイング、希望と意味の見出し方が含まれます。 各セッションは30〜45分間続きます。
介入なし：対照群
参加者は標準治療のみを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ウェルビーイングの変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）、および2ヶ月の追跡調査

Psychological Well-Being Scaleによって測定

Psychological Well-Being Scaleを用いて測定された心理的ウェルビーイングの変化。 この尺度は、7段階のリッカート尺度で評価される8項目から構成され、合計スコアは8から56の範囲です。 スコアが高いほど心理的ウェルビーイングが良好であることを示します。
ベースライン、6週間（介入後）、および2ヶ月の追跡調査
がん再発の恐怖の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）、2ヶ月のフォローアップ

がん再発恐怖目録（Fear of Cancer Recurrence Inventory）で測定

がん再発恐怖目録（Fear of Cancer Recurrence Inventory）を用いて測定された、がん再発恐怖の変化。 項目は5段階リッカート尺度（0-4）で採点され、スコアが高いほどがん再発恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、6週間（介入後）、2ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6週間、および2か月後のフォローアップ

EORTC QLQ-C30によって測定

EORTC QLQ-C30を用いて評価されたがん関連の生活の質の変化。 スコアは0〜100の尺度に変換されます。 機能尺度と全般的健康状態では高いスコアがより良い生活の質を示し、症状尺度では高いスコアがより悪い症状を示します。
ベースライン、6週間、および2か月後のフォローアップ
絶望感の変化
時間枠：ベースライン、6週間、および2か月後のフォローアップ

ベック絶望感尺度により測定

ベック絶望感尺度を用いて測定された絶望感の変化。 この尺度は20項目からなり、総合スコアは0から20の範囲です。 スコアが高いほど絶望感が強いことを示します。
ベースライン、6週間、および2か月後のフォローアップ
乳がん特異的QOLの変化
時間枠：ベースライン、6週間、2ヶ月後のフォローアップ

EORTC QLQ-BR23によって測定

EORTC QLQ-BR23を用いて測定された乳がん特異的な生活の質の変化。 スコアは0〜100の尺度に変換されます。 より高いスコアは、サブスケールに応じて、より良い機能またはより悪い症状を示します。
ベースライン、6週間、2ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yasemin Nazli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UskudarU 22.07.2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD共有の決定は、博士論文の完成とデータ共有ポリシーに関する機関の審査が終了するまで保留中です。 決定にあたっては、参加者のプライバシー、倫理的要件、および学術雑誌の出版ガイドラインが考慮されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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