Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatie en Welzijn na Borstkanker (Psychoeducatio)

14 december 2025 bijgewerkt door: Yasemin Nazli

Het effect van een online ondersteunend psycho-educatieprogramma op psychologisch welzijn, kwaliteit van leven en angst voor terugkeer bij patiënten die de actieve behandeling voor borstkanker hebben afgerond

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een online psycho-educatieprogramma op het psychologisch welzijn en de kwaliteit van leven bij borstkankeroverlevenden die ten minste één jaar eerder hun actieve behandeling hebben afgerond.

Tweeënzeventig vrouwen worden willekeurig toegewezen aan een 6-weeks online psycho-educatieprogramma plus standaardzorg of alleen standaardzorg. De interventie bestaat uit wekelijkse online sessies van 30-45 minuten die zich richten op copingstrategieën, psychosociale aanpassing, kwaliteit van leven en psychologisch welzijn.

Primaire uitkomstmaten zijn psychologisch welzijn, angst voor kankerterugkeer, kwaliteit van leven en hopeloosheid, beoordeeld bij aanvang, na de interventie en bij follow-up na 2 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een gestructureerd webgebaseerd psycho-educatieprogramma op psychologische uitkomsten bij borstkankeroverlevenden die de actieve behandeling hebben afgerond en minstens één jaar in remissie zijn.

Geschikte deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt naast de standaardzorg een 6-weeks webgebaseerd psycho-educatieprogramma, terwijl de controlegroep alleen standaardzorg ontvangt. Het programma wordt aangeboden via het online platform www.onkodestek.org en omvat wekelijkse live sessies via Zoom, elk met een duur van ongeveer 30-45 minuten.

Het psycho-educatieprogramma behandelt het omgaan met het overleven van borstkanker, psychosociale uitdagingen, het verbeteren van psychologisch welzijn, het verhogen van de kwaliteit van leven en het ontwikkelen van hoop en betekenis in het leven.

Psychologisch welzijn, angst voor kankerterugkeer, kwaliteit van leven en hopeloosheid worden beoordeeld bij aanvang, direct na de interventie en na 2 maanden follow-up met behulp van gevalideerde zelfrapportagemetingen. Na voltooiing van de studie krijgen deelnemers in de controlegroep toegang tot het psycho-educatieplatform.

Deze studie heeft als doel te beoordelen of webgebaseerde psycho-educatie meetbare psychologische voordelen biedt voor borstkankeroverlevenden tijdens de post-behandelingsoverlevingsperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke borstkankeroverlevers
  • Minstens 12 maanden geleden actieve borstkankerbehandeling (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie) voltooid
  • Momenteel in remissie (geen tekenen van actieve ziekte)
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • In staat Turks te lezen en schrijven
  • Toegang tot computer of smartphone met internetverbinding
  • In staat deel te nemen aan online videosessies via Zoom
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Huidige kankerrecidief of gemetastaseerde ziekte
  • Actieve psychiatrische aandoening die behandeling vereist
  • Cognitieve beperking die deelname aan online sessies verhindert
  • Momenteel actieve kankerbehandeling ontvangend (exclusief hormonale therapie)
  • Deelname aan een andere psychosociale interventiestudie
  • Geen internettoegang of onvermogen om webbased platforms te gebruiken
  • Mannelijke borstkankerpatiënten
  • Niet in staat zich te verbinden aan het 6-weken programma schema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers volgen een 6-weeks online psychoeducatieprogramma plus standaardzorg
Gedragsmatig: Webgebaseerd Psychoeducatieprogramma
Zes weken durend gestructureerd psycho-educatieprogramma online aangeboden via www.onkodestek.org website en wekelijkse Zoom-sessies. Onderwerpen omvatten leven met borstkanker, omgaan met psychosociale problemen, verbeteren van de kwaliteit van leven, psychologisch welzijn, en hoop en betekenis vinden. Elke sessie duurt 30-45 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen alleen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en follow-up na 2 maanden

Gemeten met de Psychologisch Welzijn Schaal

Verandering in psychologisch welzijn gemeten met behulp van de Psychologisch Welzijn Schaal. De schaal bestaat uit 8 items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, met totaalscores variërend van 8 tot 56. Hogere scores duiden op een beter psychologisch welzijn.
Baseline, 6 weken (na interventie) en follow-up na 2 maanden
Verandering in angst voor kankerterugkeer
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (post-interventie) en 2 maanden follow-up

Gemeten met de Fear of Cancer Recurrence Inventory

Verandering in angst voor kankerrecidief gemeten met behulp van de Fear of Cancer Recurrence Inventory. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0-4), waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor kankerrecidief.
Baseline, 6 weken (post-interventie) en 2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kanker-gerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en 2-maanden follow-up

Gemeten met de EORTC QLQ-C30

Verandering in kanker-gerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-C30. Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op betere kwaliteit van leven voor functionele schalen en algemene gezondheidstoestand, en op ergere symptomen voor symptoomschalen.
Baseline, 6 weken, en 2-maanden follow-up
Verandering in Hopeloosheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en follow-up na 2 maanden

Gemeten met de Beck Hopelessness Scale

Verandering in hopeloosheid gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale. De schaal bestaat uit 20 items met totaalscores variërend van 0 tot 20. Hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
Baseline, 6 weken, en follow-up na 2 maanden
Verandering in Kanker-specifieke Kwaliteit van Leven bij Borstkanker
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, en follow-up na 2 maanden

Gemeten met de EORTC QLQ-BR23

Verandering in borstkankerspecifieke kwaliteit van leven gemeten met de EORTC QLQ-BR23. Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op beter functioneren en ergere symptomen, afhankelijk van de subschaal.
Baseline, 6 weken, en follow-up na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yasemin Nazli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UskudarU 22.07.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beslissing over het delen van IPD hangt af van de voltooiing van het proefschrift en de institutionele beoordeling van het beleid voor gegevensdeling. De beslissing houdt rekening met de privacy van de deelnemers, ethische vereisten en de richtlijnen voor publicatie in tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren