Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukation og velvære efter brystkraft (Psychoeducatio)

14. december 2025 opdateret af: Yasemin Nazli

Effekten af et webbaseret støttende psykoundervisningsprogram på psykologisk trivsel, livskvalitet og frygt for tilbagefald anvendt på patienter, der har gennemført aktiv brystkræftbehandling

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af et webbaseret psykoedukationsprogram på psykisk velvære og livskvalitet hos brystkræftoverlevere, der afsluttede aktiv behandling mindst et år tidligere.

Tooghalvfjerds kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten et 6-ugers online psykoedukationsprogram plus standardbehandling eller kun standardbehandling. Interventionen består af ugentlige 30-45 minutters online sessioner med fokus på mestringsstrategier, psykosocial tilpasning, livskvalitet og psykisk velvære.

Primære resultater inkluderer psykisk velvære, frygt for kræfttilbagefald, livskvalitet og håbløshed, vurderet ved baseline, efter interventionen og ved opfølgning efter 2 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger virkningerne af et struktureret webbaseret psykouddannelsesprogram på psykologiske resultater for brystkræftoverlevere, der har gennemført aktiv behandling og har været i remission i mindst et år.

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et 6-ugers webbaseret psykouddannelsesprogram ud over standardpleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage standardpleje. Programmet leveres via onlineplatformen www.onkodestek.org og omfatter ugentlige live-sessioner via Zoom, der hver varer cirka 30-45 minutter.

Psykouddannelsesprogrammet adresserer håndtering af brystkræftoverlevelse, psykosociale udfordringer, forbedring af psykologisk velvære, forbedring af livskvalitet og udvikling af håb og mening i livet.

Psykologisk velvære, frygt for kræfttilbagefald, livskvalitet og håbløshed vil blive vurderet ved udgangspunktet, umiddelbart efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning ved hjælp af validerede selvrapporteringsmål. Efter undersøgelsens afslutning vil deltagere i kontrolgruppen få adgang til psykouddannelsesplatformen.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om webbaseret psykouddannelse giver målbare psykologiske fordele for brystkræftoverlevere i efterbehandlingsoverlevelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftoverlevere
  • Har afsluttet aktiv brystkræftbehandling (kirurgi, kemoterapi, stråleterapi) for mindst 12 måneder siden
  • I øjeblikket i remission (ingen tegn på aktiv sygdom)
  • Alder mellem 18-65 år
  • Kan læse og skrive tyrkisk
  • Adgang til computer eller smartphone med internetforbindelse
  • Kan deltage i online videosessioner via Zoom
  • Villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende kræftrecidiv eller metastatisk sygdom
  • Aktiv psykisk lidelse, der kræver behandling
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i online sessioner
  • Modtager i øjeblikket aktiv kræftbehandling (undtagen hormonterapi)
  • Deltagelse i et andet psykosocialt interventionsstudie
  • Ingen internetadgang eller manglende evne til at bruge webbaserede platforme
  • Mandlige brystkræftpatienter
  • Ikke i stand til at forpligte sig til 6-ugers programplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne gennemgår et 6-ugers webbaseret psykoedukationsprogram samt standardbehandling
Adfærdsmæssigt: Webbaseret Psykouddannelsesprogram
Seks ugers struktureret psykouddannelsesprogram leveret online via www.onkodestek.org-hjemmesiden og ugentlige Zoom-sessioner. Emnerne omfatter at leve med brystkræft, håndtering af psykosociale problemer, forbedring af livskvalitet, psykisk trivsel og at finde håb og mening. Hver session varer 30-45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 2 måneders opfølgning

Målt ved Psychological Well-Being Scale

Ændring i psykologisk velvære målt ved hjælp af Psychological Well-Being Scale. Skalaen består af 8 elementer vurderet på en 7-punkts Likert-skala, med totalscore fra 8 til 56. Højere score indikerer bedre psykologisk velvære.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 2 måneders opfølgning
Ændring i frygten for kræftrecidiv
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention) og 2-måneders opfølgning

Målt med Frygten for kræfttilbagefald-inventaret

Ændring i frygten for kræfttilbagefald målt ved hjælp af Frygten for kræfttilbagefald-inventaret. Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala (0-4), hvor højere score indikerer større frygt for kræfttilbagefald.
Baseline, 6 uger (efter intervention) og 2-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 2-måneders opfølgning

Målt med EORTC QLQ-C30

Ændring i kræftrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30. Score omregnes til en skala fra 0-100. Højere score indikerer bedre livskvalitet for funktionelle skalaer og global helbredsstatus, og værre symptomer for symptomskalaer.
Baseline, 6 uger og 2-måneders opfølgning
Ændring i håbløshed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og opfølgning efter 2 måneder

Målt ved Beck's håbløshedsskala

Ændring i håbløshed målt ved hjælp af Beck's håbløshedsskala. Skalaen består af 20 punkter med samlede scores fra 0 til 20. Højere scores indikerer større håbløshed.
Baseline, 6 uger og opfølgning efter 2 måneder
Ændring i brystkræft-specifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 2 måneders opfølgning

Målt ved EORTC QLQ-BR23

Ændring i brystkræft-specifikt livskvalitet målt ved hjælp af EORTC QLQ-BR23. Scorer transformeres til en 0-100 skala. Højere scorer indikerer bedre funktion og værre symptomer, afhængigt af subskalaen.
Baseline, 6 uger og 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yasemin Nazli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UskudarU 22.07.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om deling af IPD afventer færdiggørelsen af doktorafhandlingen og institutionens gennemgang af datadelingspolitikker. Beslutningen vil tage hensyn til deltagernes privatliv, etiske krav og tidsskriftets publiceringsretningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Webbaseret Psykouddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner