Psicoeducação e Bem-Estar Após Cancro da Mama (Psychoeducatio)
O Efeito de um Programa de Psicoeducação de Apoio Baseado na Web no Bem-Estar Psicológico, Qualidade de Vida e Medo de Reincidência Aplicado a Pacientes que Concluíram o Tratamento Ativo do Cancro da Mama
Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de um programa de psicoeducação baseado na web no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de sobreviventes de cancro da mama que completaram o tratamento ativo pelo menos um ano antes.
Setenta e duas mulheres serão aleatoriamente atribuídas a um programa de psicoeducação online de 6 semanas mais cuidados padrão ou apenas aos cuidados padrão. A intervenção consiste em sessões online semanais de 30-45 minutos focadas em estratégias de coping, ajustamento psicossocial, qualidade de vida e bem-estar psicológico.
Os resultados primários incluem bem-estar psicológico, medo de recorrência do cancro, qualidade de vida e desesperança, avaliados na linha de base, pós-intervenção e no seguimento de 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos de um programa estruturado de psicoeducação baseado na web nos resultados psicológicos de sobreviventes de cancro da mama que completaram o tratamento ativo e estão em remissão há pelo menos um ano.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa de psicoeducação baseado na web de 6 semanas, além dos cuidados padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados padrão. O programa é disponibilizado através da plataforma online www.onkodestek.org e inclui sessões semanais ao vivo realizadas via Zoom, cada uma com duração aproximada de 30-45 minutos.
O programa de psicoeducação aborda o enfrentamento da sobrevivência ao cancro da mama, desafios psicossociais, melhoria do bem-estar psicológico, melhoria da qualidade de vida e desenvolvimento de esperança e significado na vida.
O bem-estar psicológico, o medo da recorrência do cancro, a qualidade de vida e o desespero serão avaliados no início, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses, utilizando medidas de autorrelato validadas. Após a conclusão do estudo, os participantes do grupo de controlo terão acesso à plataforma de psicoeducação.
Este estudo visa avaliar se a psicoeducação baseada na web proporciona benefícios psicológicos mensuráveis para sobreviventes de cancro da mama durante o período de sobrevivência pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Nazlı, Clinical Nurse Specialist
- Número de telefone: +905325025158
- E-mail: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34740
- Recrutamento
- Breast Cancer Outpatient Clinic
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Contato:
- Yasemin Nazlı, MSc
- Número de telefone: +9005325025158
- E-mail: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sobreviventes do cancro da mama do sexo feminino
- Tratamento ativo do cancro da mama concluído (cirurgia, quimioterapia, radioterapia) há pelo menos 12 meses
- Atualmente em remissão (sem evidência de doença ativa)
- Idade entre 18-65 anos
- Capaz de ler e escrever turco
- Acesso a computador ou smartphone com ligação à internet
- Capaz de participar em sessões de vídeo online via Zoom
- Disposto a dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Recorrência atual do cancro ou doença metastática
- Perturbação psiquiátrica ativa que requer tratamento
- Deficiência cognitiva que impede a participação em sessões online
- Atualmente a receber tratamento ativo para o cancro (excluindo terapia hormonal)
- Participação em outro estudo de intervenção psicossocial
- Sem acesso à internet ou incapacidade de usar plataformas baseadas na web
- Pacientes do sexo masculino com cancro da mama
- Incapaz de comprometer-se com o cronograma do programa de 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes recebem um programa de psicoeducação baseado na web de 6 semanas, além dos cuidados padrão
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Programa estruturado de seis semanas de psicoeducação realizado online através do website www.onkodestek.org e sessões semanais no Zoom.
Os tópicos incluem viver com cancro da mama, gerir questões psicossociais, melhorar a qualidade de vida, bem-estar psicológico e encontrar esperança e significado. Cada sessão tem a duração de 30-45 minutos. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Bem-Estar Psicológico
Prazo: Baseline, 6 semanas (pós-intervenção) e follow-up de 2 meses
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Medido pela Escala de Bem-Estar Psicológico Alteração no bem-estar psicológico medida utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico. A escala consiste em 8 itens avaliados numa escala Likert de 7 pontos, com pontuações totais variando entre 8 e 56. Pontuações mais elevadas indicam melhor bem-estar psicológico. |
Baseline, 6 semanas (pós-intervenção) e follow-up de 2 meses
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Alteração no Medo de Recorrência do Cancro
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 2 meses
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Medido pelo Inventário de Medo de Recorrência do Cancro Alteração no medo de recorrência do cancro medido utilizando o Inventário de Medo de Recorrência do Cancro. Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), com pontuações mais altas a indicar maior medo de recorrência do cancro. |
Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com o Cancro
Prazo: Linha de base, 6 semanas e seguimento de 2 meses
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Medido pelo EORTC QLQ-C30 Alteração na qualidade de vida relacionada com o cancro avaliada através do EORTC QLQ-C30. As pontuações são transformadas para uma escala de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida para as escalas funcionais e estado de saúde global, e piores sintomas para as escalas de sintomas. |
Linha de base, 6 semanas e seguimento de 2 meses
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Alteração na Desesperança
Prazo: Baseline, 6 semanas e acompanhamento aos 2 meses
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Medido pela Escala de Desesperança de Beck Alteração na desesperança medida através da Escala de Desesperança de Beck. A escala consiste em 20 itens com pontuações totais que variam de 0 a 20. Pontuações mais elevadas indicam maior desesperança. |
Baseline, 6 semanas e acompanhamento aos 2 meses
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Alteração na Qualidade de Vida Específica para o Cancro da Mama
Prazo: Baseline, 6 semanas e acompanhamento de 2 meses
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Medido pelo EORTC QLQ-BR23 Alteração na qualidade de vida específica do cancro da mama medida com o EORTC QLQ-BR23. As pontuações são transformadas para uma escala de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e piores sintomas, dependendo da subescala. |
Baseline, 6 semanas e acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karsten MM, Roehle R, Albers S, Pross T, Hage AM, Weiler K, Fischer F, Rose M, Kuhn F, Blohmer JU. Real-world reference scores for EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23 in early breast cancer patients. Eur J Cancer. 2022 Mar;163:128-139. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.020. Epub 2022 Jan 20.
- Mateu P, Teixidor-Batlle C, Suarez-Alcazar MP, Salas-Medina P, Catala-Vilaplana I, Hernando-Domingo C, Muriach M, Collado-Boira E. A qualitative case study of body image in women with breast cancer participating in an exercise program. Support Care Cancer. 2025 Oct 1;33(10):893. doi: 10.1007/s00520-025-09963-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarU 22.07.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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