Psicoeducación y Bienestar Después del Cáncer de Mama (Psychoeducatio)
El Efecto de un Programa de Psicoeducación de Apoyo Basado en la Web sobre el Bienestar Psicológico, la Calidad de Vida y el Miedo a la Recurrencia Aplicado a Pacientes que Completaron el Tratamiento Activo del Cáncer de Mama
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la efectividad de un programa de psicoeducación basado en la web sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida en supervivientes de cáncer de mama que completaron el tratamiento activo al menos un año antes.
Setenta y dos mujeres serán asignadas aleatoriamente a un programa de psicoeducación en línea de 6 semanas más atención estándar o a atención estándar únicamente. La intervención consiste en sesiones en línea semanales de 30-45 minutos centradas en estrategias de afrontamiento, ajuste psicosocial, calidad de vida y bienestar psicológico.
Los resultados primarios incluyen bienestar psicológico, miedo a la recurrencia del cáncer, calidad de vida y desesperanza, evaluados al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio investiga los efectos de un programa estructurado de psicoeducación basado en la web sobre los resultados psicológicos en supervivientes de cáncer de mama que han completado el tratamiento activo y están en remisión durante al menos un año.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación basado en la web de 6 semanas además de la atención estándar, mientras que el grupo de control recibirá únicamente la atención estándar. El programa se imparte a través de la plataforma en línea www.onkodestek.org e incluye sesiones semanales en directo realizadas a través de Zoom, cada una con una duración aproximada de 30-45 minutos.
El programa de psicoeducación aborda el afrontamiento de la supervivencia al cáncer de mama, los desafíos psicosociales, la mejora del bienestar psicológico, la mejora de la calidad de vida y el desarrollo de la esperanza y el significado en la vida.
El bienestar psicológico, el miedo a la recurrencia del cáncer, la calidad de vida y la desesperanza se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento a los 2 meses utilizando medidas de autoinforme validadas. Tras la finalización del estudio, se concederá acceso a la plataforma de psicoeducación a los participantes del grupo de control.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la psicoeducación basada en la web proporciona beneficios psicológicos medibles para las supervivientes de cáncer de mama durante el período de supervivencia posterior al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Nazlı, Clinical Nurse Specialist
- Número de teléfono: +905325025158
- Correo electrónico: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34740
- Reclutamiento
- Breast Cancer Outpatient Clinic
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Contacto:
- Yasemin Nazlı, MSc
- Número de teléfono: +9005325025158
- Correo electrónico: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de cáncer de mama femeninas
- Haber completado el tratamiento activo contra el cáncer de mama (cirugía, quimioterapia, radioterapia) hace al menos 12 meses
- Actualmente en remisión (sin evidencia de enfermedad activa)
- Edad entre 18 y 65 años
- Capacidad para leer y escribir en turco
- Acceso a ordenador o teléfono inteligente con conexión a internet
- Capacidad para participar en sesiones de vídeo en línea a través de Zoom
- Disposición para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Recurrencia actual del cáncer o enfermedad metastásica
- Trastorno psiquiátrico activo que requiera tratamiento
- Deterioro cognitivo que impida la participación en sesiones en línea
- Recibir actualmente tratamiento activo contra el cáncer (excluyendo terapia hormonal)
- Participación en otro estudio de intervención psicosocial
- Sin acceso a internet o incapacidad para utilizar plataformas basadas en web
- Pacientes masculinos con cáncer de mama
- Incapacidad para comprometerse con el programa de 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes reciben un programa de psicoeducación basado en web de 6 semanas más la atención estándar
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Programa de psicoeducación estructurado de seis semanas impartido en línea a través del sitio web www.onkodestek.org y sesiones semanales de Zoom.
Los temas incluyen vivir con cáncer de mama, manejar problemas psicosociales, mejorar la calidad de vida, el bienestar psicológico y encontrar esperanza y significado.
Cada sesión dura 30-45 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben únicamente la atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 2 meses
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Medido por la Escala de Bienestar Psicológico Cambio en el bienestar psicológico medido mediante la Escala de Bienestar Psicológico. La escala consta de 8 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones totales que van de 8 a 56. Puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico. |
Línea de base, 6 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 2 meses
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Cambio en el Miedo a la Recurrencia del Cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 2 meses
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Medido por el Inventario de Miedo a la Recurrencia del Cáncer Cambio en el miedo a la recurrencia del cáncer medido utilizando el Inventario de Miedo a la Recurrencia del Cáncer. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0-4), donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la recurrencia del cáncer. |
Línea de base, 6 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con el Cáncer
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas y seguimiento a los 2 meses
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Medido por el EORTC QLQ-C30 Cambio en la calidad de vida relacionada con el cáncer evaluado mediante el EORTC QLQ-C30. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100. Puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida para las escalas funcionales y el estado de salud global, y peores síntomas para las escalas de síntomas. |
Baseline, 6 semanas y seguimiento a los 2 meses
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Cambio en la Desesperanza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y seguimiento a los 2 meses
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Medido mediante la Escala de Desesperanza de Beck Cambio en la desesperanza medido utilizando la Escala de Desesperanza de Beck. La escala consta de 20 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 20. Puntuaciones más altas indican mayor desesperanza. |
Línea de base, 6 semanas y seguimiento a los 2 meses
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Cambio en la Calidad de Vida Específica del Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, y seguimiento a los 2 meses
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Medido por el EORTC QLQ-BR23 Cambio en la calidad de vida específica del cáncer de mama medido utilizando el EORTC QLQ-BR23. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0-100. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y peores síntomas, dependiendo de la subescala. |
Baseline, 6 semanas, y seguimiento a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karsten MM, Roehle R, Albers S, Pross T, Hage AM, Weiler K, Fischer F, Rose M, Kuhn F, Blohmer JU. Real-world reference scores for EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23 in early breast cancer patients. Eur J Cancer. 2022 Mar;163:128-139. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.020. Epub 2022 Jan 20.
- Mateu P, Teixidor-Batlle C, Suarez-Alcazar MP, Salas-Medina P, Catala-Vilaplana I, Hernando-Domingo C, Muriach M, Collado-Boira E. A qualitative case study of body image in women with breast cancer participating in an exercise program. Support Care Cancer. 2025 Oct 1;33(10):893. doi: 10.1007/s00520-025-09963-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UskudarU 22.07.2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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