Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace a duševní pohoda po rakovině prsu (Psychoeducatio)

14. prosince 2025 aktualizováno: Yasemin Nazli

Vliv webového podpůrného psychoedukačního programu na psychickou pohodu, kvalitu života a strach z recidivy aplikovaného u pacientek, které dokončily aktivní léčbu karcinomu prsu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost webového psychoedukačního programu na psychickou pohodu a kvalitu života u žen, které přežily rakovinu prsu a dokončily aktivní léčbu alespoň před rokem.

Sedmdesát dvě ženy budou náhodně rozděleny buď do 6týdenního online psychoedukačního programu plus standardní péče, nebo pouze do standardní péče. Intervence spočívá v týdenních 30–45minutových online sezeních zaměřených na zvládací strategie, psychosociální adaptaci, kvalitu života a psychickou pohodu.

Primární výsledky zahrnují psychickou pohodu, strach z recidivy rakoviny, kvalitu života a beznaděj, hodnocené na začátku, po intervenci a při dvouměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky strukturovaného webového psychoedukačního programu na psychologické výsledky u přeživších rakoviny prsu, kteří dokončili aktivní léčbu a jsou v remisi alespoň jeden rok.

Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude kromě standardní péče dostávat 6týdenní webový psychoedukační program, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní péči. Program je poskytován prostřednictvím online platformy www.onkodestek.org a zahrnuje týdenní živé relace realizované přes Zoom, z nichž každá trvá přibližně 30–45 minut.

Psychoedukační program se zaměřuje na zvládání života po přežití rakoviny prsu, psychosociální výzvy, posílení psychické pohody, zlepšení kvality života a rozvoj naděje a smyslu života.

Psychická pohoda, strach z recidivy rakoviny, kvalita života a beznaděj budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a při 2měsíčním sledování pomocí ověřených sebeposuzovacích měřítek. Po dokončení studie bude účastníkům v kontrolní skupině umožněn přístup k psychoedukační platformě.

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda webová psychoedukace poskytuje měřitelné psychologické přínosy pro přeživší rakoviny prsu během období po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které přežily rakovinu prsu
  • Dokončily aktivní léčbu rakoviny prsu (chirurgický zákrok, chemoterapie, radioterapie) alespoň před 12 měsíci
  • Aktuálně v remisi (bez známek aktivního onemocnění)
  • Věk mezi 18-65 lety
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Přístup k počítači nebo smartphonu s připojením k internetu
  • Schopnost účastnit se online video relací přes Zoom
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální recidiva rakoviny nebo metastatické onemocnění
  • Aktivní psychiatrická porucha vyžadující léčbu
  • Kognitivní postižení, které znemožňuje účast na online relacích
  • Aktuálně podstupující aktivní léčbu rakoviny (kromě hormonální terapie)
  • Účast v jiné studii psychosociální intervence
  • Žádný přístup k internetu nebo neschopnost používat webové platformy
  • Pacienti s rakovinou prsu mužského pohlaví
  • Neschopnost dodržet 6týdenní programový rozvrh

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží 6týdenní webový psychoedukační program plus standardní péči
Behaviorální: Webový psychoedukační program
Šestitýdenní strukturovaný psychoedukační program poskytovaný online prostřednictvím webových stránek www.onkodestek.org a týdenních sezení na platformě Zoom. Témata zahrnují život s rakovinou prsu, zvládání psychosociálních problémů, zlepšení kvality života, psychickou pohodu a hledání naděje a smyslu. Každé sezení trvá 30–45 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Baseline, 6 týdnů (po intervenci) a 2měsíční follow-up

Měřeno pomocí Škály psychologické pohody

Změna psychologické pohody měřená pomocí Škály psychologické pohody. Škála se skládá z 8 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 8 do 56. Vyšší skóre indikuje lepší psychologickou pohodu.
Baseline, 6 týdnů (po intervenci) a 2měsíční follow-up
Změna ve strachu z návratu rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 2měsíční sledování

Měřeno pomocí inventáře strachu z recidivy rakoviny

Změna strachu z recidivy rakoviny měřená pomocí inventáře strachu z recidivy rakoviny. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0-4), přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z recidivy rakoviny.
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci) a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a následná kontrola po 2 měsících

Měřeno pomocí EORTC QLQ-C30

Změna kvality života související s rakovinou hodnocená pomocí EORTC QLQ-C30. Skóre je převedeno na škálu 0-100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života pro funkční škály a celkový zdravotní stav a horší příznaky pro symptomové škály.
Výchozí stav, 6 týdnů a následná kontrola po 2 měsících
Změna v beznaději
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 2měsíční sledování

Měřeno Beckovou škálou beznaděje

Změna beznaděje měřená pomocí Beckovy škály beznaděje. Škála se skládá z 20 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 20. Vyšší skóre indikuje větší beznaděj.
Výchozí stav, 6 týdnů a 2měsíční sledování
Změna v kvalitě života specifické pro rakovinu prsu
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 týdnů a 2měsíční sledování

Měřeno pomocí EORTC QLQ-BR23

Změna kvality života specifické pro karcinom prsu měřená pomocí EORTC QLQ-BR23. Skóre se transformují na stupnici 0-100. Vyšší skóre indikují lepší fungování a horší příznaky v závislosti na subškále.
Výchozí hodnoty, 6 týdnů a 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yasemin Nazli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UskudarU 22.07.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o sdílení IPD čeká na dokončení doktorské práce a institucionální posouzení politik sdílení dat. Rozhodnutí bude zohledňovat soukromí účastníků, etické požadavky a pokyny pro publikaci v časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Webový psychoedukační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit