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Psychoedukation und Wohlbefinden nach Brustkrebs (Psychoeducatio)

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Yasemin Nazli

Die Wirkung eines web-basierten unterstützenden Psycho-Erziehungsprogramms auf das psychische Wohlbefinden, die Lebensqualität und die Angst vor einem Rückfall bei Patientinnen, die die aktive Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines webbasierten Psychoedukationsprogramms auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden, die die aktive Behandlung mindestens ein Jahr zuvor abgeschlossen haben.

Zweiundsiebzig Frauen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 6-wöchigen Online-Psychoedukationsprogramm plus Standardversorgung oder nur der Standardversorgung zugeteilt. Die Intervention besteht aus wöchentlichen 30-45-minütigen Online-Sitzungen, die sich auf Bewältigungsstrategien, psychosoziale Anpassung, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden konzentrieren.

Primäre Endpunkte umfassen psychisches Wohlbefinden, Angst vor Krebsrückfall, Lebensqualität und Hoffnungslosigkeit, die zu Beginn, nach der Intervention und im 2-Monats-Follow-up bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines strukturierten webbasierten Psychoedukationsprogramms auf psychologische Ergebnisse bei Brustkrebsüberlebenden, die die aktive Behandlung abgeschlossen haben und sich seit mindestens einem Jahr in Remission befinden.

Eligible Teilnehmer werden zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung ein 6-wöchiges webbasiertes Psychoedukationsprogramm, während die Kontrollgruppe nur die Standardversorgung erhält. Das Programm wird über die Online-Plattform www.onkodestek.org bereitgestellt und umfasst wöchentliche Live-Sitzungen via Zoom, die jeweils etwa 30-45 Minuten dauern.

Das Psychoedukationsprogramm behandelt die Bewältigung der Brustkrebsüberlebenszeit, psychosoziale Herausforderungen, die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, die Steigerung der Lebensqualität sowie die Entwicklung von Hoffnung und Sinn im Leben.

Das psychische Wohlbefinden, die Angst vor einem Krebsrückfall, die Lebensqualität und Hoffnungslosigkeit werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der 2-Monats-Nachuntersuchung mittels validierter Selbstberichtsmaße erfasst. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Zugang zur Psychoedukationsplattform.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob webbasierte Psychoedukation messbare psychologische Vorteile für Brustkrebsüberlebende während der Überlebenszeit nach der Behandlung bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Brustkrebs (weiblich)
  • Abschluss der aktiven Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) mindestens vor 12 Monaten
  • Derzeit in Remission (keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung)
  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Fähig, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Internetverbindung
  • Fähig, an Online-Videositzungen über Zoom teilzunehmen
  • Bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Krebsrezidiv oder metastasierende Erkrankung
  • Aktive psychiatrische Störung, die eine Behandlung erfordert
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an Online-Sitzungen verhindert
  • Derzeit aktive Krebsbehandlung (außer Hormontherapie)
  • Teilnahme an einer anderen psychosozialen Interventionsstudie
  • Kein Internetzugang oder Unfähigkeit, webbasierte Plattformen zu nutzen
  • Männliche Brustkrebspatienten
  • Nicht in der Lage, sich an den 6-wöchigen Programmplan zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges webbasiertes Psychoeducationsprogramm plus Standardversorgung
Verhalten: Webbasiertes Psychoeducationsprogramm
Sechswöchiges strukturiertes Psychoedukationsprogramm, das online über die Website www.onkodestek.org und wöchentliche Zoom-Sitzungen durchgeführt wird. Themen umfassen das Leben mit Brustkrebs, die Bewältigung psychosozialer Probleme, die Verbesserung der Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden sowie das Finden von Hoffnung und Sinn. Jede Sitzung dauert 30–45 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nur die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 2-monatiges Follow-up

Gemessen mit der Skala für psychisches Wohlbefinden

Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen mit der Skala für psychisches Wohlbefinden. Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, mit Gesamtpunktzahlen von 8 bis 56. Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 2-monatiges Follow-up
Veränderung der Angst vor einem Krebsrückfall
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 2-monatiges Follow-up

Gemessen mit dem Fear of Cancer Recurrence Inventory

Veränderung der Angst vor einem Krebsrückfall, gemessen mit dem Fear of Cancer Recurrence Inventory. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Angst vor einem Krebsrückfall anzeigen.
Baseline, 6 Wochen (post-interventionell) und 2-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der krebsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und Nachuntersuchung nach 2 Monaten

Gemessen mit dem EORTC QLQ-C30

Veränderung der krebsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30. Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 umgerechnet. Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität für Funktionsskalen und den allgemeinen Gesundheitszustand an und schlechtere Symptome für Symptomskalen.
Baseline, 6 Wochen und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Veränderung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 2-monatige Nachbeobachtung

Gemessen mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala

Veränderung der Hoffnungslosigkeit gemessen mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Die Skala besteht aus 20 Items mit Gesamtscores von 0 bis 20. Höhere Scores weisen auf größere Hoffnungslosigkeit hin.
Baseline, 6 Wochen und 2-monatige Nachbeobachtung
Veränderung der brustkrebs-spezifischen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 2-monatige Nachbeobachtung

Gemessen mit dem EORTC QLQ-BR23

Veränderung der brustkrebs-spezifischen Lebensqualität, gemessen mit dem EORTC QLQ-BR23. Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 transformiert. Höhere Werte deuten auf eine bessere Funktionsfähigkeit und schlimmere Symptome hin, je nach Subskala.
Baseline, 6 Wochen und 2-monatige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Yasemin Nazli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UskudarU 22.07.2024

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Die Entscheidung über die Weitergabe von IPD steht noch aus und hängt von der Fertigstellung der Doktorarbeit sowie der institutionellen Überprüfung der Datenweitergaberichtlinien ab. Die Entscheidung wird die Privatsphäre der Teilnehmer, ethische Anforderungen und die Veröffentlichungsrichtlinien der Zeitschrift berücksichtigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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