Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoedukation och välbefinnande efter bröstcancer (Psychoeducatio)

14 december 2025 uppdaterad av: Yasemin Nazli

Effekten av ett webbaserat stödjande psykopedagogiskt program på psykologiskt välbefinnande, livskvalitet och återfallsrädsla applicerat på patienter som avslutat aktiv bröstcancerbehandling

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av ett webbaserat psykopedagogiskt program på psykiskt välbefinnande och livskvalitet hos bröstcanceröverlevare som avslutat aktiv behandling minst ett år tidigare.

Sjuttiotvå kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas till antingen ett 6-veckors onlinepsykopedagogiskt program plus standardvård eller endast standardvård. Interventionen består av veckovisa 30-45 minuters onlinesessioner som fokuserar på copingstrategier, psykosocial anpassning, livskvalitet och psykiskt välbefinnande.

Primära utfall inkluderar psykiskt välbefinnande, rädsla för canceråterfall, livskvalitet och hopplöshet, bedömda vid baslinje, efter intervention och vid 2-månadersuppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av ett strukturerat webbaserat psykoutbildningsprogram på psykologiska utfall hos bröstcanceröverlevare som har avslutat aktiv behandling och är i remission i minst ett år.

Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett 6-veckors webbaserat psykoutbildningsprogram utöver standardvård, medan kontrollgruppen endast kommer att få standardvård. Programmet levereras via den webbaserade plattformen www.onkodestek.org och inkluderar veckovisa livesessioner via Zoom, som var och en varar cirka 30-45 minuter.

Psykoutbildningsprogrammet tar upp hantering av överlevnad efter bröstcancer, psykosociala utmaningar, förbättring av psykiskt välbefinnande, förbättring av livskvalitet samt utveckling av hopp och mening i livet.

Psykiskt välbefinnande, rädsla för canceråterfall, livskvalitet och hopplöshet kommer att bedömas vid baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 2-månadersuppföljning med validerade självrapporteringsmått. Efter studiens avslutande kommer deltagare i kontrollgruppen att få tillgång till psykoutbildningsplattformen.

Denna studie syftar till att bedöma om webbaserad psykoutbildning ger mätbara psykologiska fördelar för bröstcanceröverlevare under postbehandlingsöverlevnadsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga bröstcanceröverlevare
  • Avslutad aktiv bröstcancerbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling) minst 12 månader sedan
  • För närvarande i remission (ingen påvisbar aktiv sjukdom)
  • Ålder mellan 18-65 år
  • Kan läsa och skriva turkiska
  • Tillgång till dator eller smartphone med internetanslutning
  • Kan delta i online-videosessioner via Zoom
  • Beredd att lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande canceråterfall eller metastaserande sjukdom
  • Aktiv psykiatrisk störning som kräver behandling
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande i online-sessioner
  • För närvarande får aktiv cancerbehandling (exklusive hormonterapi)
  • Deltagande i en annan psykosocial interventionsstudie
  • Ingen internetåtkomst eller oförmåga att använda webbaserade plattformar
  • Manliga bröstcancerpatienter
  • Oförmögen att åta sig 6-veckors programschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna får ett 6-veckors webbaserat psykoedukationsprogram plus standardvård
Beteende: Webbbaserat psykoedukationsprogram
Sex veckors strukturerad psykosocial utbildning som genomförs online via www.onkodestek.org webbplatsen och veckovisa Zoom-sessioner. Ämnen inkluderar att leva med bröstcancer, hantera psykosociala frågor, förbättra livskvalitet, psykiskt välbefinnande, och hitta hopp och mening. Varje session varar 30-45 minuter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykiskt välbefinnande
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 2 månaders uppföljning

Mätt med Psychological Well-Being Scale

Förändring i psykologiskt välbefinnande mätt med hjälp av Psychological Well-Being Scale. Skalan består av 8 frågor som bedöms på en 7-gradig Likertskala, med totalsummor som sträcker sig från 8 till 56. Högre poäng indikerar bättre psykologiskt välbefinnande.
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 2 månaders uppföljning
Förändring i rädsla för återfall av cancer
Tidsram: Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 2 månaders uppföljning

Mätt med Fear of Cancer Recurrence Inventory

Förändring i rädsla för återfall av cancer mätt med Fear of Cancer Recurrence Inventory. Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (0-4), där högre poäng indikerar större rädsla för återfall av cancer.
Baseline, 6 veckor (efter intervention) och 2 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cancerrelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 2 månaders uppföljning

Mätt med EORTC QLQ-C30

Förändring i cancerrelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av EORTC QLQ-C30. Poäng omvandlas till en skala från 0-100. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet för funktionsskalor och global hälsostatus, och värre symtom för symtomskalor.
Baseline, 6 veckor och 2 månaders uppföljning
Förändring i hopplöshet
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 2-månadersuppföljning

Mätt med Beck Hopelessness Scale

Förändring i hopplöshet mätt med Beck Hopelessness Scale. Skalan består av 20 punkter med totalskårer från 0 till 20. Högre poäng indikerar större hopplöshet.
Baseline, 6 veckor och 2-månadersuppföljning
Förändring i bröstcancer-specifik livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 2 månaders uppföljning

Mätt med EORTC QLQ-BR23

Förändring i bröstcancerspecifik livskvalitet mätt med EORTC QLQ-BR23. Poäng omvandlas till en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre funktion och värre symtom, beroende på subskalan.
Baslinje, 6 veckor och 2 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yasemin Nazli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UskudarU 22.07.2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslut om delning av IPD väntar på fullbordandet av doktorsavhandlingen och institutionell granskning av policys för datadelning. Beslutet kommer att beakta deltagarnas integritet, etiska krav och riktlinjer för publicering i tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera