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유방암 이후의 심리교육과 웰빙 (Psychoeducatio)

2025년 12월 14일 업데이트: Yasemin Nazli

활성 유방암 치료를 완료한 환자에게 적용된 웹 기반 지원적 심리교육 프로그램이 심리적 안녕감, 삶의 질 및 재발 공포에 미치는 영향

이 무작위 대조 시험은 적어도 1년 전에 적극적인 치료를 완료한 유방암 생존자의 심리적 웰빙과 삶의 질에 대한 웹 기반 심리교육 프로그램의 효과성을 평가합니다.

72명의 여성이 6주간의 온라인 심리교육 프로그램과 표준 치료를 함께 받는 그룹 또는 표준 치료만 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재는 대처 전략, 심리사회적 적응, 삶의 질, 심리적 웰빙에 초점을 맞춘 주간 30-45분의 온라인 세션으로 구성됩니다.

주요 결과 지표는 기초 평가, 중재 후, 2개월 추적 평가 시점에서 평가되는 심리적 웰빙, 암 재발 두려움, 삶의 질, 무망감을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구는 적극적인 치료를 완료하고 최소 1년 이상 완전 관해 상태에 있는 유방암 생존자를 대상으로 구조화된 웹 기반 심리교육 프로그램이 심리적 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

적격 참가자는 무작위로 중재 그룹이나 대조군에 할당됩니다. 중재 그룹은 표준 치료 외에 6주간의 웹 기반 심리교육 프로그램을 받게 되며, 대조군은 표준 치료만 받게 됩니다. 이 프로그램은 온라인 플랫폼 www.onkodestek.org를 통해 제공되며, Zoom을 통해 진행되는 주간 라이브 세션을 포함하며, 각 세션은 약 30-45분간 지속됩니다.

심리교육 프로그램은 유방암 생존자로서의 대처, 심리사회적 도전, 심리적 웰빙 향상, 삶의 질 개선, 삶에서의 희망과 의미 개발을 다룹니다.

심리적 웰빙, 암 재발에 대한 두려움, 삶의 질, 무망감은 검증된 자가 보고 척도를 사용하여 기저선, 중재 직후, 2개월 후 추적 조사에서 평가될 것입니다. 연구 완료 후, 대조군 참가자는 심리교육 플랫폼에 접근할 수 있게 될 것입니다.

이 연구는 웹 기반 심리교육이 유방암 생존자에게 치료 후 생존 기간 동안 측정 가능한 심리적 이점을 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 유방암 생존자
  • 적어도 12개월 전에 유방암 활성 치료(수술, 화학요법, 방사선 치료)를 완료한 자
  • 현재 완화 상태(활성 질환의 증거 없음)
  • 18-65세 사이
  • 터키어 읽기 및 쓰기 가능
  • 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 또는 스마트폰 접근 가능
  • Zoom을 통한 온라인 화상 세션 참여 가능
  • 정보에 기반한 동의서 제공 의사 있음

제외 기준:

  • 현재 암 재발 또는 전이성 질환
  • 치료가 필요한 활동성 정신 장애
  • 온라인 세션 참여를 방해하는 인지 장애
  • 현재 활성 암 치료 중(호르몬 요법 제외)
  • 다른 심리사회적 중재 연구 참여 중
  • 인터넷 접근 불가 또는 웹 기반 플랫폼 사용 불가
  • 남성 유방암 환자
  • 6주 프로그램 일정에 참여 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자들은 6주간의 웹 기반 심리교육 프로그램과 표준 치료를 함께 받습니다.
행동: 웹 기반 정신교육 프로그램
www.onkodestek.org 웹사이트와 주간 줌 세션을 통해 온라인으로 제공되는 6주 구조화된 심리교육 프로그램입니다. 주제는 유방암과 함께 살기, 심리사회적 문제 관리, 삶의 질 향상, 심리적 안녕감, 희망과 의미 찾기를 포함합니다. 각 세션은 30~45분 동안 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 표준 치료만 받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 안녕감 변화
기간: 기준선, 6주(중재 후), 2개월 추적 관찰

심리적 웰빙 척도로 측정

심리적 웰빙 척도를 사용하여 측정한 심리적 웰빙의 변화. 이 척도는 7점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 8점에서 56점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
기준선, 6주(중재 후), 2개월 추적 관찰
암 재발에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 6주 (중재 후), 및 2개월 추적 관찰

암 재발 공포 인벤토리로 측정

암 재발 공포 인벤토리를 사용하여 측정한 암 재발 공포의 변화입니다. 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 채점되며, 점수가 높을수록 암 재발에 대한 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6주 (중재 후), 및 2개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주, 2개월 후속 평가

EORTC QLQ-C30으로 측정

EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가한 암 관련 삶의 질 변화. 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 기능 척도 및 전반적 건강 상태에 대해 더 나은 삶의 질을 나타내고, 증상 척도에 대해서는 더 심한 증상을 나타냅니다.
기준선, 6주, 2개월 후속 평가
절망감의 변화
기간: 기준선, 6주, 및 2개월 추적 관찰

벡 절망감 척도로 측정됨

벡 절망감 척도를 사용하여 측정한 절망감의 변화. 척도는 총점이 0에서 20까지인 20개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 절망감을 나타냅니다.
기준선, 6주, 및 2개월 추적 관찰
유방암 특이적 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주 및 2개월 추적 관찰

EORTC QLQ-BR23로 측정됨

EORTC QLQ-BR23를 사용하여 측정한 유방암 특이적 삶의 질 변화. 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 하위 척도에 따라 높은 점수는 더 나은 기능과 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 2개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yasemin Nazli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UskudarU 22.07.2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유 결정은 박사 학위 논문 완성 및 데이터 공유 정책에 대한 기관 검토 완료를 기다리고 있습니다. 이 결정은 참가자 프라이버시, 윤리적 요구사항, 저널 출판 지침을 고려할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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