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乳腺癌后的心理教育与健康福祉 (Psychoeducatio)

2025年12月14日 更新者：Yasemin Nazli

基于网络的支持性心理教育计划对完成乳腺癌积极治疗患者的心理健康、生活质量和复发恐惧的影响

这项随机对照试验评估了基于网络的心理教育项目对至少一年前完成积极治疗的乳腺癌幸存者心理幸福感和生活质量的有效性。

72名女性将被随机分配到为期6周的在线心理教育项目加标准护理组或仅标准护理组。干预包括每周30-45分钟的在线课程，重点关注应对策略、心理社会适应、生活质量和心理幸福感。

主要结局指标包括心理幸福感、癌症复发恐惧、生活质量和绝望感，在基线、干预后和2个月随访时进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照研究调查了一项结构化网络心理教育计划对已完成积极治疗且至少缓解一年的乳腺癌幸存者心理结局的影响。

符合资格的参与者将被随机分配至干预组或对照组。干预组将在标准护理基础上接受为期6周的网络心理教育计划，而对照组仅接受标准护理。该计划通过在线平台www.onkodestek.org提供，包括每周通过Zoom进行的实时课程，每节课持续约30-45分钟。

该心理教育计划旨在帮助应对乳腺癌幸存者面临的心理社会挑战、提升心理健康水平、改善生活质量，并培养生活中的希望和意义感。

研究将在基线、干预结束后即刻以及2个月随访时，使用经过验证的自我报告量表评估参与者的心理健康水平、癌症复发恐惧、生活质量及绝望感。研究结束后，对照组参与者将获得访问心理教育平台的权限。

本研究旨在评估网络心理教育是否为乳腺癌幸存者在治疗后生存期提供可测量的心理获益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 女性乳腺癌幸存者
  • 至少12个月前完成乳腺癌积极治疗（手术、化疗、放疗）
  • 目前处于缓解期（无活动性疾病证据）
  • 年龄在18-65岁之间
  • 能够读写土耳其语
  • 可使用带互联网连接的电脑或智能手机
  • 能够通过Zoom参加在线视频会议
  • 愿意提供知情同意

排除标准：

  • 当前癌症复发或转移性疾病
  • 需要治疗的活跃精神障碍
  • 妨碍参加在线会议的认知障碍
  • 当前正在接受积极癌症治疗（激素治疗除外）
  • 参加另一项心理社会干预研究
  • 无法访问互联网或无法使用基于网络平台
  • 男性乳腺癌患者
  • 无法承诺6周项目时间安排

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参与者接受为期6周的基于网络的心理教育计划及标准护理
行为的：基于网络的心理健康教育计划
为期六周的结构化心理教育计划，通过 www.onkodestek.org 网站和每周 Zoom 会议在线进行。 主题包括：与乳腺癌共存、管理心理社会问题、提高生活质量、心理健康以及寻找希望和意义。 每节课程持续 30-45 分钟。
无干预：对照组
参与者仅接受标准护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康状况变化
大体时间：基线、6周（干预后）和2个月随访

通过心理幸福感量表测量

使用心理幸福感量表测量的心理幸福感变化。 该量表包含8个项目，采用7点李克特量表评分，总分范围从8到56分。 分数越高表示心理幸福感越好。
基线、6周（干预后）和2个月随访
对癌症复发的恐惧变化
大体时间：基线、6周（干预后）及2个月随访

使用癌症复发恐惧量表测量

使用癌症复发恐惧量表测量的癌症复发恐惧变化。项目采用5点李克特量表（0-4）评分，分数越高表示对癌症复发的恐惧越强。
基线、6周（干预后）及2个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症相关生活质量的改变
大体时间：基线、6周和2个月随访

采用EORTC QLQ-C30量表测量

使用EORTC QLQ-C30评估的癌症相关生活质量变化。 分数转换为0-100分制。 对于功能量表和整体健康状况，分数越高表示生活质量越好；对于症状量表，分数越高表示症状越严重。
基线、6周和2个月随访
绝望感的变化
大体时间：基线、6周和2个月随访

使用贝克绝望量表测量

使用贝克绝望量表测量的绝望感变化。 该量表包含20个项目，总分范围从0到20。 分数越高表示绝望感越强。
基线、6周和2个月随访
乳腺癌特异性生活质量变化
大体时间：基线、6周和2个月随访

通过EORTC QLQ-BR23量表测量

使用EORTC QLQ-BR23测量的乳腺癌特异性生活质量变化。 分数转换为0-100分制。 根据子量表的不同，分数越高表示功能越好或症状越严重。
基线、6周和2个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yasemin Nazli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月14日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UskudarU 22.07.2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

IPD共享决定待博士论文完成及机构数据共享政策审查后确定。 该决定将考虑参与者隐私、伦理要求及期刊发表指南。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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