Psykoedukaatio ja hyvinvointi rintasyövän jälkeen (Psychoeducatio)
Verkkopohjaisen tukevan psykokasvatusohjelman vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja uusiutumisen pelkoon potilailla, jotka ovat suorittaneet aktiivisen rintasyöpähoidon
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman tehokkuutta psykologisessa hyvinvoinnissa ja elämänlaadussa rintasyöpäselviytyjillä, jotka suorittivat aktiivisen hoidon vähintään vuosi aikaisemmin.
Seitsemänkymmentäkaksi naista satunnaistetaan joko 6-viikkoiseen verkkopohjaiseen psykokasvatusohjelmaan plus vakiintuneeseen hoitoon tai pelkkään vakiintuneeseen hoitoon. Interventio koostuu viikoittaisista 30–45 minuutin verkkosessioista, jotka keskittyvät selviytymisstrategioihin, psykososiaaliseen sopeutumiseen, elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin.
Ensisijaisina tuloksina mitataan psykologinen hyvinvointi, syövän uusiutumisen pelko, elämänlaatu ja toivottomuus, joita arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää rakenteellisen verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman vaikutuksia psykologisiin tuloksiin rintasyöpään sairastuneilla, jotka ovat suorittaneet aktiivisen hoidon ja ovat olleet vähintään vuoden remissiossa.
Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa 6 viikon verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman lisäksi standardihoidon, kun taas kontrolliryhmä saa vain standardihoidon. Ohjelma toteutetaan verkkoplattformin www.onkodestek.org kautta ja sisältää viikoittaiset Zoomin välityksellä toteutettavat live-tapaamiset, joiden kesto on noin 30-45 minuuttia.
Psykokasvatusohjelma käsittelee rintasyöpään selviytymisen, psykososiaaliset haasteet, psykologisen hyvinvoinnin parantamisen, elämänlaadun parantamisen sekä toivon ja elämän tarkoituksen kehittämisen.
Psykologista hyvinvointia, syövän uusiutumisen pelkoa, elämänlaatua ja toivottomuutta arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa käyttäen validoituja itsearviointimenetelmiä. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille annetaan pääsy psykokasvatusplattformille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako verkkopohjainen psykokasvatus mitattavia psykologisia hyötyjä rintasyöpään selviytyneille hoidon jälkeisenä selviytymisjaksona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Nazlı, Clinical Nurse Specialist
- Puhelinnumero: +905325025158
- Sähköposti: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34740
- Rekrytointi
- Breast Cancer Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Nazlı, MSc
- Puhelinnumero: +9005325025158
- Sähköposti: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naissukupuolen rintasyöpää sairastaneet
- Aktiivinen rintasyövän hoito (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) päättynyt vähintään 12 kuukautta sitten
- Tällä hetkellä remissiossa (ei aktiivista tautia)
- Ikä 18–65 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen internet-yhteydellä
- Kyky osallistua Zoomin verkkovideotapaamisiin
- Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syövän uusiutuminen tai etäpesäkkeet
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka vaatii hoitoa
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää osallistumisen verkkotapaamisiin
- Nykyinen aktiivinen syöpähoito (hormonihoidon poislukien)
- Osallistuminen toiseen psykososiaaliseen interventiotutkimukseen
- Ei internet-yhteyttä tai kyvyttömyys käyttää verkkopohjaisia alustoja
- Miesten rintasyöpäpotilaat
- Kyvyttömyys sitoutua 6 viikon ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat 6 viikon verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman lisäksi standardihoidon
|
Kuusiviikkoinen rakenteellinen psykokasvatusohjelma, joka toteutetaan verkossa www.onkodestek.org -sivuston kautta ja viikoittaisilla Zoom-tapaamisilla.
Aiheisiin kuuluvat rintasyövän kanssa eläminen, psykososiaalisten ongelmien hallinta, elämänlaadun parantaminen, psykologinen hyvinvointi sekä toivon ja merkityksen löytäminen.
Jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain standardihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Alkupiste, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seuranta
|
Mitattu Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa mitattuna Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla. Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 8–56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia. |
Alkupiste, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Syövän uusiutumisen pelon muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seuranta
|
Mitattu pelon syöpäpaluun inventaariolla Muutos syöpäpaluun pelossa mitattuna käyttäen pelon syöpäpaluun inventaariota. Kohteet pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa syöpäpaluusta. |
Alkutila, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
Mitattu EORTC QLQ-C30 -kyselyllä Syöpään liittyvän elämänlaadun muutos arvioitiin käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselyä. Pisteet muunnetaan 0-100 asteikolle. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua toiminnallisilla asteikoilla ja yleisessä terveydentilassa, sekä pahempia oireita oire-asteikoilla. |
Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Toivottomuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
Mitattu Beckin toivottomuusasteikolla Toivottomuuden muutos mitattuna Beckin toivottomuusasteikolla. Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 20:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta. |
Perustaso, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Rintasyöpäkohtaisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
Mitattu EORTC QLQ-BR23 -kyselyllä Rintasyöpäkohtaisen elämänlaadun muutos mitattuna EORTC QLQ-BR23 -kyselyllä. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja pahempia oireita ala-asteikon mukaan. |
Alkuarvo, 6 viikkoa ja 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karsten MM, Roehle R, Albers S, Pross T, Hage AM, Weiler K, Fischer F, Rose M, Kuhn F, Blohmer JU. Real-world reference scores for EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23 in early breast cancer patients. Eur J Cancer. 2022 Mar;163:128-139. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.020. Epub 2022 Jan 20.
- Mateu P, Teixidor-Batlle C, Suarez-Alcazar MP, Salas-Medina P, Catala-Vilaplana I, Hernando-Domingo C, Muriach M, Collado-Boira E. A qualitative case study of body image in women with breast cancer participating in an exercise program. Support Care Cancer. 2025 Oct 1;33(10):893. doi: 10.1007/s00520-025-09963-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarU 22.07.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .