Psychoéducation et bien-être après un cancer du sein (Psychoeducatio)
L'Effet d'un Programme de Psychoéducation de Soutien en Ligne sur le Bien-Être Psychologique, la Qualité de Vie et la Peur de la Récidive Appliqué aux Patient(e)s Ayant Terminé le Traitement Actif du Cancer du Sein
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un programme de psychoéducation en ligne sur le bien-être psychologique et la qualité de vie chez les survivantes du cancer du sein ayant terminé leur traitement actif au moins un an auparavant.
Soixante-douze femmes seront réparties aléatoirement entre un programme de psychoéducation en ligne de 6 semaines associé aux soins standards ou aux soins standards seuls. L'intervention consiste en des sessions en ligne hebdomadaires de 30 à 45 minutes axées sur les stratégies d'adaptation, l'ajustement psychosocial, la qualité de vie et le bien-être psychologique.
Les critères d'évaluation principaux incluent le bien-être psychologique, la peur de la récidive du cancer, la qualité de vie et le désespoir, évalués au départ, après l'intervention et lors du suivi à 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée examine les effets d'un programme de psychoéducation structuré en ligne sur les résultats psychologiques chez les survivantes du cancer du sein ayant terminé le traitement actif et étant en rémission depuis au moins un an.
Les participantes éligibles seront réparties aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation en ligne de 6 semaines en plus des soins standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins standard. Le programme est dispensé via la plateforme en ligne www.onkodestek.org et comprend des sessions hebdomadaires en direct via Zoom, chacune durant environ 30 à 45 minutes.
Le programme de psychoéducation aborde la gestion de la survie au cancer du sein, les défis psychosociaux, l'amélioration du bien-être psychologique, l'amélioration de la qualité de vie, et le développement de l'espoir et du sens de la vie.
Le bien-être psychologique, la peur de la récidive du cancer, la qualité de vie et le désespoir seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention, et au suivi de 2 mois à l'aide de mesures d'auto-évaluation validées. Après la fin de l'étude, les participantes du groupe témoin auront accès à la plateforme de psychoéducation.
Cette étude vise à évaluer si la psychoéducation en ligne procure des bénéfices psychologiques mesurables pour les survivantes du cancer du sein pendant la période de survie post-traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Nazlı, Clinical Nurse Specialist
- Numéro de téléphone: +905325025158
- E-mail: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34740
- Recrutement
- Breast Cancer Outpatient Clinic
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Contact:
- Yasemin Nazlı, MSc
- Numéro de téléphone: +9005325025158
- E-mail: yasemin.nazli@st.uskudar.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Survivantes du cancer du sein
- Avoir terminé le traitement actif du cancer du sein (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) il y a au moins 12 mois
- Actuellement en rémission (aucune preuve de maladie active)
- Âgées de 18 à 65 ans
- Capables de lire et d'écrire le turc
- Accès à un ordinateur ou un smartphone avec connexion Internet
- Capables de participer à des sessions vidéo en ligne via Zoom
- Disposées à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Récidive actuelle du cancer ou maladie métastatique
- Trouble psychiatrique actif nécessitant un traitement
- Déficience cognitive empêchant la participation aux sessions en ligne
- Recevant actuellement un traitement actif contre le cancer (hormonothérapie exclue)
- Participation à une autre étude d'intervention psychosociale
- Pas d'accès à Internet ou incapacité à utiliser des plateformes en ligne
- Patients masculins atteints d'un cancer du sein
- Incapables de s'engager sur le programme de 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un programme de psychoéducation en ligne de 6 semaines en plus des soins standards
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Programme structuré de psychoéducation de six semaines dispensé en ligne via le site www.onkodestek.org et des sessions Zoom hebdomadaires.
Les thèmes incluent vivre avec un cancer du sein, gérer les problèmes psychosociaux, améliorer la qualité de vie, le bien-être psychologique, et trouver l'espoir et du sens.
Chaque session dure 30 à 45 minutes.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent uniquement les soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être psychologique
Délai: Base de référence, 6 semaines (post-intervention) et suivi à 2 mois
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Mesuré par l'Échelle de Bien-Être Psychologique Changement du bien-être psychologique mesuré à l'aide de l'Échelle de Bien-Être Psychologique. L'échelle comprend 8 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points, avec des scores totaux allant de 8 à 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique. |
Base de référence, 6 semaines (post-intervention) et suivi à 2 mois
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Modification de la peur de la récidive du cancer
Délai: Ligne de base, 6 semaines (post-intervention) et suivi à 2 mois
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Mesuré par l'inventaire de la peur de la récidive du cancer Changement dans la peur de la récidive du cancer mesuré à l'aide de l'inventaire de la peur de la récidive du cancer. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0-4), des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de la récidive du cancer. |
Ligne de base, 6 semaines (post-intervention) et suivi à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie liée au cancer
Délai: Ligne de base, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Mesuré par l'EORTC QLQ-C30 Modification de la qualité de vie liée au cancer évaluée à l'aide de l'EORTC QLQ-C30. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie pour les échelles fonctionnelles et l'état de santé général, et des symptômes plus sévères pour les échelles de symptômes. |
Ligne de base, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Changement du sentiment de désespoir
Délai: Ligne de base, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Mesuré par l'échelle de désespoir de Beck Changement du désespoir mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck. L'échelle comprend 20 items avec des scores totaux allant de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent un plus grand désespoir. |
Ligne de base, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Changement dans la Qualité de Vie Spécifique au Cancer du Sein
Délai: Baseline, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Mesuré par le EORTC QLQ-BR23 Changement de la qualité de vie spécifique au cancer du sein mesuré à l'aide du EORTC QLQ-BR23. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Les scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement et des symptômes plus graves, selon la sous-échelle. |
Baseline, 6 semaines et suivi à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karsten MM, Roehle R, Albers S, Pross T, Hage AM, Weiler K, Fischer F, Rose M, Kuhn F, Blohmer JU. Real-world reference scores for EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23 in early breast cancer patients. Eur J Cancer. 2022 Mar;163:128-139. doi: 10.1016/j.ejca.2021.12.020. Epub 2022 Jan 20.
- Mateu P, Teixidor-Batlle C, Suarez-Alcazar MP, Salas-Medina P, Catala-Vilaplana I, Hernando-Domingo C, Muriach M, Collado-Boira E. A qualitative case study of body image in women with breast cancer participating in an exercise program. Support Care Cancer. 2025 Oct 1;33(10):893. doi: 10.1007/s00520-025-09963-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarU 22.07.2024
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