Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja i dobrostan po raku piersi (Psychoeducatio)

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Nazli

Wpływ internetowego wspierającego programu psychoedukacyjnego na dobrostan psychiczny, jakość życia i lęk przed nawrotem stosowanego u pacjentek, które ukończyły aktywną terapię raka piersi

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność internetowego programu psychoedukacyjnego w zakresie dobrostanu psychicznego i jakości życia u kobiet, które przeżyły raka piersi i ukończyły aktywną terapię co najmniej rok wcześniej.

Siedemdziesiąt dwie kobiety zostaną losowo przydzielone do 6-tygodniowego internetowego programu psychoedukacyjnego wraz ze standardową opieką lub do samej standardowej opieki. Interwencja obejmuje cotygodniowe 30-45 minutowe sesje online, koncentrujące się na strategiach radzenia sobie, dostosowaniu psychospołecznym, jakości życia i dobrostanie psychicznym.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują dobrostan psychiczny, lęk przed nawrotem choroby, jakość życia i poczucie beznadziei, oceniane na początku badania, po interwencji oraz po 2-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ ustrukturyzowanego internetowego programu psychoedukacyjnego na wyniki psychologiczne u osób, które przeżyły raka piersi, zakończyły aktywne leczenie i są w remisji od co najmniej jednego roku.

Uczestnicy spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniowy internetowy program psychoedukacyjny oprócz standardowej opieki, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma samą standardową opiekę. Program jest realizowany za pośrednictwem platformy internetowej www.onkodestek.org i obejmuje cotygodniowe sesje na żywo prowadzone za pośrednictwem Zoom, każda trwająca około 30-45 minut.

Program psychoedukacyjny obejmuje radzenie sobie z przeżyciem raka piersi, wyzwania psychospołeczne, poprawę dobrostanu psychicznego, podniesienie jakości życia oraz rozwój nadziei i sensu życia.

Dobrostan psychiczny, lęk przed nawrotem raka, jakość życia i beznadziejność będą oceniane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po 2 miesiącach obserwacji przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych. Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do platformy psychoedukacyjnej.

Celem tego badania jest ocena, czy internetowa psychoedukacja przynosi wymierne korzyści psychologiczne dla osób, które przeżyły raka piersi, w okresie przeżycia po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które pokonały raka piersi
  • Zakończyły aktywną terapię raka piersi (operację, chemioterapię, radioterapię) co najmniej 12 miesięcy temu
  • Obecnie w remisji (brak dowodów na aktywną chorobę)
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Dostęp do komputera lub smartfona z połączeniem internetowym
  • Możliwość uczestnictwa w sesjach wideo online przez Zoom
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny nawrót raka lub choroba przerzutowa
  • Aktywne zaburzenie psychiczne wymagające leczenia
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające uczestnictwo w sesjach online
  • Obecnie poddawane aktywnej terapii przeciwnowotworowej (z wyłączeniem terapii hormonalnej)
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencji psychospołecznej
  • Brak dostępu do internetu lub niezdolność do korzystania z platform internetowych
  • Pacjenci płci męskiej z rakiem piersi
  • Niezdolność do zaangażowania się w 6-tygodniowy harmonogram programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymują 6-tygodniowy internetowy program psychoedukacji oraz standardową opiekę
Behawioralne: Internetowy Program Psychoedukacyjny
Sześciotygodniowy ustrukturyzowany program psychoedukacyjny prowadzony online przez stronę www.onkodestek.org oraz cotygodniowe sesje Zoom. Tematy obejmują życie z rakiem piersi, radzenie sobie z problemami psychospołecznymi, poprawę jakości życia, dobrostan psychiczny oraz odnajdywanie nadziei i sensu. Każda sesja trwa 30-45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 2-miesięczna obserwacja kontrolna

Mierzone za pomocą Skali Dobrostanu Psychologicznego

Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona za pomocą Skali Dobrostanu Psychologicznego. Skala składa się z 8 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta, a łączna liczba punktów waha się od 8 do 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 2-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana w lęku przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 2-miesięczna obserwacja

Mierzone za pomocą Inwentarza Lęku przed Nawrotem Raka

Zmiana w lęku przed nawrotem raka mierzona przy użyciu Inwentarza Lęku przed Nawrotem Raka. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (0-4), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed nawrotem raka.
Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 2-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni oraz obserwacja po 2 miesiącach

Mierzone za pomocą EORTC QLQ-C30

Zmiana jakości życia związanej z nowotworem oceniana przy użyciu EORTC QLQ-C30. Wyniki są przeliczane na skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w skalach funkcjonalnych i ogólny stan zdrowia oraz na gorsze objawy w skalach objawowych.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni oraz obserwacja po 2 miesiącach
Zmiana w poczuciu beznadziejności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 2-miesięczna obserwacja

Mierzone za pomocą Skali Beznadziejności Becka

Zmiana poziomu beznadziejności mierzona za pomocą Skali Beznadziejności Becka. Skala składa się z 20 pozycji, a całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 2-miesięczna obserwacja
Zmiana w jakości życia specyficznej dla raka piersi
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni i 2-miesięczna obserwacja kontrolna

Mierzone za pomocą EORTC QLQ-BR23

Zmiana jakości życia specyficznej dla raka piersi mierzona przy użyciu EORTC QLQ-BR23. Wyniki są przeliczane na skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i gorsze objawy, w zależności od podskali.
Początkowa, 6 tygodni i 2-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yasemin Nazli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UskudarU 22.07.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania IPD jest wstrzymana do czasu zakończenia pracy doktorskiej oraz instytucjonalnego przeglądu polityk udostępniania danych. Decyzja będzie uwzględniać prywatność uczestników, wymogi etyczne oraz wytyczne publikacji w czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Internetowy Program Psychoedukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj