二次性副甲状腺機能亢進症を有する血液透析患者における[14C] MT1013のマスバランス研究

参加基準：

• 1. 18歳以上の男性または閉経後女性の参加者で、SHPTの確定診断を受けていること。
• 2. BMIが18kg/m2から35kg/m2の間であること。
• 3. 被験者は、週3回の定期的な維持血液透析を少なくとも3ヶ月間受けていること。
• 4. 無作為化の14日前までに、被験者の血清カルシウム値が8.4mg/dL以上であること。
• 5. 書面による情報を理解できる被験者で、参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること。

除外基準：

• 1. 被験者がスクリーニングの6ヶ月以内に副甲状腺摘出術を受けた、または研究期間中に副甲状腺摘出術、アブレーション、または放射線治療を受ける予定であること。
• 2. スクリーニングの6ヶ月以内に胃腸出血または消化性潰瘍の病歴があること。
• 3. 被験者がスクリーニングの6ヶ月以内に心筋梗塞を経験した、または冠動脈形成術または冠動脈バイパス移植術を受けたこと。
• 4. 重度の制御不能な高血圧を有する被験者（収縮期血圧>180mmHgおよび/または拡張期血圧>110mmHgと定義）。
• 5. スクリーニングの1年以内にてんかん発作の病歴がある、または継続的なてんかん関連治療を受けていること。
• 6. スクリーニングの5年以内に悪性腫瘍の病歴があること。
• 7. 被験者がインフォームドコンセント書に署名する7日前までに経口シナカルセトまたはイボカルセトを投与された、または4ヶ月以内にエテルカルセチド注射治療を受けたこと。
• 8. 長期的な放射線被曝を伴う業務に従事していること。または、スクリーニングの1年以内に重大な放射線被曝を受けた、または放射性薬剤標識試験に参加したこと。
• 9. その他の理由で本研究を完了できない可能性がある、または研究者が参加すべきでないと判断した参加者。