En massbalansstudie av [14C] MT1013 hos hemodialyspatienter med sekundär hyperparatyroidism

Inklusionskriterier:

• 1. Manliga eller postmenopausala kvinnliga deltagare, 18 år eller äldre, med bekräftad diagnos av SHPT.
• 2. BMI är mellan 18 kg/m² och 35 kg/m²;
• 3. Deltagarna måste genomgå regelbunden underhållshemodialys tre gånger i veckan i minst tre månader;
• 4. Inom 14 dagar före randomisering måste deltagarna ha serumkalciumnivåer ≥ 8,4 mg/dL;
• 5. Deltagare som är kapabla att förstå skriftlig information, villiga att delta och ge skriftligt informerat samtycke;

Exklusionskriterier:

• 1. Deltagarna genomgick paratyroidektomi inom 6 månader före screening, eller planerar att genomgå paratyroidektomi, ablation eller strålbehandling under studien;
• 2. Gastrointestinal blödning eller medicinsk historia av peptiskt sår inom 6 månader före screening;
• 3. Deltagarna hade hjärtinfarkt eller hade genomgått koronar angioplastik eller koronar bypassoperation inom 6 månader före screening.
• 4. Deltagare med svår okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck >180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg;
• 5. Historia av epileptiska anfall eller pågående epilepsirelaterad behandling inom 1 år före screening;
• 6. Historia av maligna tumörer inom de fem åren före screening;
• 7. Deltagarna fick oral cinacalcet eller ivocalcet inom 7 dagar före undertecknandet av informerat samtyckesformulär, eller fick Etelcalcetid-injektionsbehandling inom 4 månader.
• 8. Arbetar med arbete som kräver långvarig exponering för radioaktiva förhållanden; Eller de som har haft betydande radioaktiv exponering eller deltagit i radioaktiva läkemedelsmärkningstester inom ett år före screening;
• 9. Deltagare som av andra skäl kanske inte kan slutföra denna studie eller som forskarna anser inte bör inkluderas.