Um Estudo de Balanço de Massa de [14C] MT1013 em Indivíduos em Hemodiálise com Hiperparatiroidismo Secundário

Critérios de Inclusão:

• 1. Participantes do sexo masculino ou do sexo feminino pós-menopausa, com 18 anos ou mais, com diagnóstico confirmado de SHPT.
• 2. O IMC está entre 18 kg/m² e 35 kg/m²;
• 3. Os sujeitos devem realizar hemodiálise de manutenção regular três vezes por semana durante pelo menos três meses;
• 4. Dentro de 14 dias antes da randomização, os sujeitos devem ter níveis séricos de cálcio ≥ 8,4 mg/dL;
• 5. Sujeitos capazes de compreender informações escritas, dispostos a participar e a fornecer um consentimento informado por escrito;

Critérios de Exclusão:

• 1. Os sujeitos foram submetidos a paratiroidectomia dentro de 6 meses antes do rastreio, ou planeiam realizar paratiroidectomia ou ablação ou radiação durante o estudo;
• 2. Hemorragia gastrointestinal ou história médica de úlcera péptica dentro de 6 meses antes do rastreio;
• 3. Os sujeitos tiveram um enfarte do miocárdio ou foram submetidos a angioplastia coronária ou cirurgia de bypass coronário dentro de 6 meses antes do rastreio.
• 4. Sujeitos com hipertensão grave não controlada, definida como pressão arterial sistólica > 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg;
• 5. História de convulsões epilépticas ou tratamento contínuo relacionado com epilepsia dentro de 1 ano antes do rastreio;
• 6. História de tumores malignos dentro dos cinco anos antes do rastreio;
• 7. Os sujeitos receberam cinacalcet oral ou ivocalcet dentro de 7 dias antes da assinatura do formulário de consentimento informado, ou receberam tratamento com injeção de Etelcalcetide dentro de 4 meses.
• 8. Envolvidos em trabalho que requer exposição prolongada a condições radioativas; Ou aqueles que tiveram exposição radioativa significativa ou participaram em testes de marcação de medicamentos radioativos dentro de um ano antes do rastreio;
• 9. Participantes que podem não ser capazes de completar este estudo por outras razões ou que os investigadores consideram que não devem ser incluídos.