Une étude de bilan de masse du [14C] MT1013 chez des sujets sous hémodialyse atteints d'hyperparathyroïdie secondaire

Critères d'inclusion :

• 1. Participants de sexe masculin ou femmes ménopausées, âgés de 18 ans ou plus, avec un diagnostic confirmé de SHPT.
• 2. L'IMC est compris entre 18 kg/m² et 35 kg/m² ;
• 3. Les sujets doivent subir une hémodialyse d'entretien régulière trois fois par semaine pendant au moins trois mois ;
• 4. Dans les 14 jours précédant la randomisation, les sujets doivent avoir des taux sériques de calcium ≥ 8,4 mg/dL ;
• 5. Sujet capable de comprendre les informations écrites, désireux de participer et de fournir un consentement éclairé écrit ;

Critères d'exclusion :

• 1. Les sujets ont subi une parathyroïdectomie dans les 6 mois précédant le dépistage, ou prévoient de subir une parathyroïdectomie ou une ablation ou une radiothérapie pendant l'étude ;
• 2. Antécédents de saignement gastro-intestinal ou d'ulcère peptique dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• 3. Les sujets ont eu un infarctus du myocarde ou ont subi une angioplastie coronaire ou un pontage aorto-coronarien dans les 6 mois précédant le dépistage.
• 4. Sujets souffrant d'hypertension sévère non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique > 110 mmHg ;
• 5. Antécédents de crises d'épilepsie ou traitement en cours lié à l'épilepsie dans l'année précédant le dépistage ;
• 6. Antécédents de tumeurs malignes dans les cinq années précédant le dépistage ;
• 7. Les sujets ont reçu du cinacalcet oral ou de l'ivocalcet dans les 7 jours précédant la signature du formulaire de consentement éclairé, ou ont reçu un traitement par injection d'Etelcalcetide dans les 4 mois.
• 8. Occupent un emploi nécessitant une exposition prolongée à des conditions radioactives ; ou ceux qui ont eu une exposition radioactive significative ou ont participé à des tests de marquage de médicaments radioactifs dans l'année précédant le dépistage ;
• 9. Participants qui pourraient ne pas être en mesure de terminer cette étude pour d'autres raisons ou que les chercheurs jugent ne pas devoir être inclus.